[發明專利]一種羥丙甲基纖維素和卡拉膠的填充空心充液膠囊

有效

• 申請號: 202011020518.3
• 申請日: 2020-09-25
• 公開（公告）號: CN112641751B
• 公開（公告）日: 2022-06-21
• 發明（設計）人: 王有平
• 申請（專利權）人: 廣州玖洲膠囊生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/02;A61K47/10
• 代理公司: 蘇州中合知識產權代理事務所(普通合伙) 32266
• 代理人: 劉召民

本發明公開了一種羥丙甲基纖維素和卡拉膠的填充空心充液膠囊，由以下重量份的原料制成：羥丙甲纖維素1000份、卡拉膠5～9份、凝膠劑8.5～12.5份、氯化鉀1.0～5份、純化水4800～5200份、蛋白酶3～5份、林蛙油30～40份、蜂膠100～120份、防溶解內薄衣200～300份，蛋白酶選用內肽酶、枯草桿菌蛋白酶、絲氨酸蛋白酶中的一種，聚乙二醇4000由聚乙二醇于95％酒精中攪拌，再用80℃熱水外加熱至完全溶解后冷卻制得。本發明設計制備的羥丙甲纖維素空心充液膠囊中能夠適應多種填充物，膠囊均勻度較好，無異味、韌性高、不易破裂。

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，尤其涉及一種羥丙甲基纖維素和卡拉膠的填充空心充液膠囊。

背景技術

利用動物來源的明膠制作空心膠囊至少已有近200年的歷史。由于明膠可掩蓋許多藥物的不良口感、氣味或對胃的刺激性，因此，明膠膠囊很快被推廣應用于各種固體制劑的生產中。過去100年來，以明膠為原料的各種膠囊曾長 期暢銷于國際醫藥市場。經檢索，授權公告號為CN106074434B的中國專利公開 了一種制備淀粉基質空心膠囊的原料組合物，組合物包括80-97wt％的羥丙基淀 粉、0-3wt％的羥丙基-β-環糊精、0.02-3wt％的羥乙基-β-環糊精、0.5-7wt％的凝膠劑和1-15wt％的增塑補強劑，該設計制備淀粉基質空心膠囊的原料組合物中加入羥丙基-β-環糊精和羥乙基-β-環糊精，促進膠囊的崩解，提高了填充通過率，并且組合物中還加入了增塑補強劑，增加了膠囊的柔韌性及耐填充的性能，降低了凝膠劑用量改善了膠囊崩解過程產生的碎片問題。

但是，不論是常規的動物源明膠空心膠囊還是任何一種植物空心膠囊，都只是可以充填粉末、顆粒及部分固體油狀物的內容物。明膠空心膠囊充填水溶性液體或液態油狀物，膠囊會吸水膨脹、發軟、變形，植物空心膠囊充填水溶性液體或液態油狀物，膠囊都會溶解，因此我們提出了一種羥丙甲基纖維素和海藻多糖的填充空心膠囊用于解決上述問題。

發明內容

基于背景技術存在的技術問題，本發明提出了一種羥丙甲基纖維素和卡拉膠的填充空心充液膠囊。

本發明提出的一種羥丙甲基纖維素和卡拉膠的填充空心充液膠囊，所述的填充空心膠囊由以下重量份的原料制成：羥丙甲纖維素1000份、卡拉膠5～9份、凝膠劑8.5～12.5份、氯化鉀1.0～5份、純化水4800～5200份、蛋白酶3～5份、林蛙油30～40份、蜂膠100～120份、防溶解內薄衣200～300份。

優選的，所述防溶解內薄衣由以下重量份的原料制成：丙酮2000～4000份、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯700～900份、Ⅱ樹脂100～300份、乙醇溶液 2000～400份、聚乙二醇4000 50～150份、檸檬酸三乙酯6.5～8.5份、醇酯混合物6.5～8.5份、催化劑50～150份。

優選的，所述Ⅱ樹脂選用粉末狀態的藥用聚丙烯酸樹脂Ⅱ。

優選的，所述醇酯混合物為丙三醇與聚山梨醇酯-80的任一比例混合物。

優選的，所述蛋白酶選用內肽酶、枯草桿菌蛋白酶、絲氨酸蛋白酶中的一 種。

優選的，所述乙醇溶液選用濃度為95％的藥用酒精。

優選的，所述催化劑選用鄰苯二甲酸二乙酯。

優選的，所述聚乙二醇4000由聚乙二醇于95％酒精中攪拌，再用80℃熱水 外加熱至完全溶解后冷卻制得。

本發明中所述的一種羥丙甲基纖維素和卡拉膠的填充空心充液膠囊的有益效果是：

(1)羥丙甲纖維素空心充液空心膠囊是可以填充水溶性液體的空心膠囊，常規的明膠膠囊和植物空心膠囊只可以填充粉末、顆粒及部分油狀物，羥丙甲纖維素空心充液空心膠囊源于歐洲醫院的一種需求，通過口服膠囊劑(填充水 溶性針劑液)替代做皮試打針的針劑；