[發明專利]一種鹽酸阿替美唑緩釋片的制備方法

有效

• 申請號: 202011019899.3
• 申請日: 2020-09-25
• 公開（公告）號: CN112220767B
• 公開（公告）日: 2022-10-25
• 發明（設計）人: 童成亮;朱磊磊;袁東婕;劉舜舜
• 申請（專利權）人: 安徽省公眾檢驗研究院有限公司
• 主分類號: A61K9/22
• 分類號: A61K9/22;A61K9/36;A61K47/38;A61K31/4164;A61P25/20
• 代理公司: 杭州君度專利代理事務所(特殊普通合伙) 33240
• 代理人: 馬聰

1.一種鹽酸阿替美唑緩釋片，其特征在于，所述鹽酸阿替美唑緩釋片由以下原料及其重量份組成：鹽酸阿替美唑10重量份、乳糖130重量份、羥丙甲基纖維素鈉60重量份、硬脂酸鎂3重量份、聚維酮K30 2重量份、75％乙醇45重量份、包衣液適量。

2.一種鹽酸阿替美唑緩釋片，其特征在于，所述鹽酸阿替美唑緩釋片由以下原料及其重量組成：鹽酸阿替美唑50mg、乳糖650mg、羥丙甲基纖維素鈉250mg、硬脂酸鎂10mg、聚維酮K30 15mg、75％乙醇225ml、包衣液適量。

3.一種鹽酸阿替美唑緩釋片，其特征在于，所述鹽酸阿替美唑緩釋片由以下原料及其重量份組成：鹽酸阿替美唑20重量份、乳糖110重量份、羥丙甲基纖維素鈉60重量份、硬脂酸鎂3重量份、聚維酮K30 2重量份、75％乙醇55重量份、包衣液適量。

4.根據權利要求1-3任一項所述的鹽酸阿替美唑緩釋片，其特征在于：所述包衣液包含以下成分：乙基纖維素、滑石粉、硬脂酸鎂、二氧化鈦、色素、聚乙二醇6000、純化水、95％乙醇。

5.根據權利要求1-3任一項所述的鹽酸阿替美唑緩釋片，其特征在于，包衣液濃度為片芯重的10％。

6.根據權利要求1-3任一項所述的鹽酸阿替美唑緩釋片，其特征在于，包括以下制備步驟：

(1)將鹽酸阿替美唑原料、乳糖、羥丙甲基纖維素鈉、聚維酮K30分別過100篩，備用；

(2)將過篩后的聚維酮K30溶于75％乙醇中，攪拌均勻至完全溶解，備用；

(3)稱取處方量的鹽酸阿替美唑、乳糖、羥丙甲基纖維素鈉混合均勻后備用；

(4)將步驟(2)中混合液緩慢加入步驟(3)混合均勻的物料中，邊加邊攪拌，制成軟材，20目制粒后，于60℃通風干燥2小時后，過20目篩整粒；

(5)將步驟(4)制備好的顆粒與硬脂酸鎂混合均勻后，壓片，用包衣液包衣，鋁塑真空包裝。