[發明專利]一種非諾貝特片組合物及其制備方法在審
| 申請號： | 202011019023.9 | 申請日： | 2020-09-25 |
| 公開（公告）號： | CN112121022A | 公開（公告）日： | 2020-12-25 |
| 發明（設計）人： | 常海容;張輝;楊銀花;謝愛芳 | 申請（專利權）人： | 迪沙藥業集團有限公司;迪嘉藥業集團有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/04;A61K31/216;A61P3/06 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 264205 山東省*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 非諾貝特片 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種非諾貝特片組合物，其特征在于，每1000片中，含有：粒徑為6-10微米的非諾貝特1g，食品級殼寡糖36-60g，微晶纖維素30-50g，羥丙纖維素E5 20-30g，聚山梨酯-80 8-16g，微粉硅膠6-12g，硬脂酸鎂1-2g。
2.根據權利要求1所述非諾貝特片組合物，其特征在于，每1000片中，含有：粒徑為8-9微米的非諾貝特1g，食品級殼寡糖45-55g，微晶纖維素38-45g，羥丙纖維素E5 25-28g，聚山梨酯-80 12-15g，微粉硅膠8-10g，硬脂酸鎂1.5g。
3.根據權利要求1所述非諾貝特片組合物，其特征在于，每1000片中，含有：粒徑為8.5微米的非諾貝特1g，食品級殼寡糖50g，微晶纖維素42g，羥丙纖維素E5 26g，聚山梨酯-8014g，微粉硅膠9g，硬脂酸鎂1.5g。
4.權利要求1所述非諾貝特片組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
步驟1. 非諾貝特原料藥粉碎至需要的粒徑，其他固體輔料過80目篩；
步驟2.處方量的非諾貝特、聚山梨酯-80、微粉硅膠混合均勻，再與處方量的食品級殼寡糖、微晶纖維素、羥丙纖維素E5，置于流化床混合均勻；
步驟3. 向步驟2所得，噴淋30-45%乙醇水溶液，制粒；
步驟4. 整粒，60℃烘干；
步驟5. 加入處方量的硬脂酸鎂，壓片。
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