[發明專利]用于柔性處理藥物包裝材料的保持裝置

在審

• 申請號: 202011018422.3
• 申請日: 2020-09-24
• 公開（公告）號: CN112550910A
• 公開（公告）日: 2021-03-26
• 發明（設計）人: G·F·道赤勒
• 申請（專利權）人: 肖特股份有限公司
• 主分類號: B65D25/10
• 分類號: B65D25/10
• 代理公司: 北京思益華倫專利代理事務所(普通合伙) 11418
• 代理人: 趙飛

保持包括有頂部邊緣、底部邊緣和外徑d1的頂部區域、有外徑d2＜d1的頸部區域、肩部區域及有外徑d3d1的主體區域的一或多個容器的容器保持裝置，包括有上表面和底表面的基板包括從上表面延至底表面且有與基板正交的中心對稱軸的一或多個孔；圍繞各孔位于基板底表面下方的兩或更多個保持元件；其被調節和布置成在頂部區域的底部邊緣與置于容器保持裝置中的容器外表面接觸，使容器懸掛在容器保持裝置的第一位置，在此保持元件在容器徑向于中心對稱軸的外表面上不施加任何力；且在容器肩部區域與容器外表面接觸，使容器在容器保持裝置中朝第二位置上升時保持穩定。及有容器保持裝置和封閉系統保持裝置的套件、封閉處理的容器的生產過程及保持裝置的用途。

技術領域

本發明涉及一種用于保持多個容器的容器保持裝置，每個容器包括頂部區域、頸部區域、肩部區域和主體區域，其中該保持裝置包括基板和優選為夾子形式的保持元件。本發明還涉及一種包括容器保持裝置和封閉系統保持裝置的套件、一種用于生產封閉容器的方法以及保持裝置的用途。

背景技術

在用于制藥或醫療應用的容器的處理中，如今一般優選使用所謂的嵌套式解決方案，其中使用用于容器的保持裝置(也稱為“嵌套件”)以給定配置同時保持或支撐多個容器。這些嵌套件在交付給諸如制藥公司或灌裝公司之類的客戶時，通常以無菌的方式包裝在運輸或包裝容器(也稱為“桶體”)中。為了進一步處理容器，在無菌條件下(例如在潔凈室中)打開桶體。進一步處理時，既可以在嵌套件仍容納在桶體中的情況下進行，也可以在移除桶體的嵌套件之后進行。容器的進一步處理可以包括以下步驟：利用以液體形式的物質(例如，藥物組合物)灌裝容器；以及使用塞子、柱塞等密封預灌裝的容器。在進一步處理之后，可以將容器再次以無菌的方式包裝在桶體中，以便交付給最終客戶。

對于所謂的夾子嵌套件，借助于諸如夾子之類的彈性保持臂，將頸縮式容器保持在卷邊處，即，保持在與狹窄的頸部相鄰的加寬的上部邊緣處。使西林瓶的主體和底部可自由接近，這可能是諸如冷凍干燥處理(凍干處理)之類的進一步處理所要求的。在現有技術中，已知的這種保持裝置的示例為例如在DE 10 2012 110 339 A1的圖2f中公開的嵌套件。這些嵌套件包括基板，該基板包括限定陣列形式的孔，其中在基板的上側圍繞每個孔布置彈性固定舌形件。容器懸掛在嵌套件的孔中，并通過位于卷邊或容器下方的舌形件保持在適當位置。為了在無菌藥物灌裝機中為容器灌裝藥物組合物之后、和/或對容器進行處理(例如通過凍干處理)之后封閉容器，基板被向下移動(或者，如果容器立在諸如藥物灌裝機工作臺之類的襯底上，通過升高工作臺使容器向上移動)，容器在頂側被封閉。通常通過在容器的開口端按壓塞子，然后借助于蓋帽來密封容器的卷邊，完成封閉。這一過程也可以通過使用諸如封閉系統(法國ARaymondlife SASU)之類的單組件封閉系統進行簡化，這些封閉系統包括塞子和蓋帽組合。

通常，通過應用另外的嵌套件(蓋帽嵌套件)完成容器在容器嵌套件中的封閉，該嵌套件包括布置成與容器嵌套件中的容器的布置相對應的封閉系統。為了封閉容器，將兩個嵌套件相對彼此按壓。對于DE 10 2012 110 339 A1的圖2f中公開的嵌套件，為了從容器嵌套件中取出經灌裝的容器，第一步是向上拉動蓋帽嵌套件，第二步是將容器從西林瓶嵌套件向上拉出。

上述嵌套件也可以適合于稱量嵌套件中的容器。為了稱量，容器也被在夾子容納部中提升，以為稱量過程創造充足的空間。然而，如果舌形件觸碰到西林瓶，可能會影響稱量結果。因此，必須創造盡可能多的可用空間。由于利用當今的嵌套件，上述步驟對精度的要求非常高，常常只能通過使用機器人來保證精度，因而通常將西林瓶從嵌套件中取出以進行稱量和封閉步驟。然而，將容器從嵌套件中取出對嵌套件的尺寸設計提出了一定的要求。

由于在DE 10 2012 110 339 A1中公開的嵌套件中的孔的直徑至少等于容器在主體區域中的外徑，并且必須在孔的周圍仍然保留充足的可用空間以將夾子定位在基板的上表面上，因此這些現有技術的嵌套件在密度方面受到某些限制使得容器可以被布置在嵌套件內。此外，在移除嵌套蓋和從容器嵌套件中移除容器的單獨過程步驟中，仍然可以簡化從嵌套件中移除經灌裝和密封的容器，以提高過程經濟性。