[發明專利]一種具有防止重復消融功能的射頻消融儀

在審

• 申請號: 202011014896.0
• 申請日: 2019-01-31
• 公開（公告）號: CN112168335A
• 公開（公告）日: 2021-01-05
• 發明（設計）人: 王捷
• 申請（專利權）人: 蘇州信邁醫療器械有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12
• 代理公司: 南京艾普利德知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 32297
• 代理人: 張鉑

1.一種具有防止重復消融功能的射頻消融儀，其特征在于：能夠產生和控制直流電流、交流電流以及射頻能量，并收集、處理和顯示溫度、阻抗或張力信號，依據阻抗信號的變化判斷消融的有效性，所述阻抗的變化選自阻抗的下降值、阻抗變化率、阻抗變化率的變化或者阻抗由下降變為上升中的一種或幾種，所述射頻消融儀具有防止重復消融的保護機制，每次施加消融前探測待消融部位溫度，若待消融部位溫度高于40℃～60℃，不啟動消融。

2.根據權利要求1所述的射頻消融儀，其特征在于：在每次施加消融前探測待消融部位溫度，若待消融部位溫度高于45℃，不啟動消融。

3.根據權利要求1所述的射頻消融儀，其特征在于：當所述阻抗的下降值超過10Ω～100Ω，或者阻抗變化率高于-1Ω/s～-50Ω/s，或者阻抗變化由下降轉為上升，即判斷消融是有效的。

4.根據權利要求3所述的射頻消融儀，其特征在于：當所述阻抗的下降值超過20Ω～50Ω，或者阻抗變化率高于-5Ω/s～-50Ω/s，或者阻抗變化由下降轉為上升，即判斷消融是有效的。

5.根據權利要求1所述的射頻消融儀，其特征在于使用：方法1：持續微弱交流信號檢測阻抗，輸出射頻時通過電壓和電流計算阻抗和/或方法2：不輸出射頻直接檢測阻抗。

6.根據權利要求1所述的射頻消融儀，其特征在于：具有射頻能量傳遞/反饋控制機制：射頻能量輸出2-4秒消融組織溫度到達設定溫度維持6-8秒，當消融組織溫度高于超溫閾值則超溫報警，消融系統自動中斷射頻能量輸出。

7.根據權利要求6所述的射頻消融儀，其特征在于：所述設定溫度為60℃～70℃，超溫閾值是為高于設定溫度1℃～10℃。

8.根據權利要求7所述的射頻消融儀，其特征在于：所述設定溫度為65℃，超溫閾值是為高于設定溫度3℃。

9.根據權利要求1所述的射頻消融儀，其特征在于：所述射頻消融儀采用多中央控制器、溫度雙路、電壓、電流雙路設計。

10.根據權利要求1所述的射頻消融儀，其特征在于：所述射頻消融儀具有數據傳輸接口，可外接電腦，實時獲取各項參數信息。

11.根據權利要求1所述的射頻消融儀，其特征在于：射頻消融儀具有觸摸顯示屏顯示電極狀態、電極與組織的貼靠阻抗值，并通過點擊觸摸屏能夠控制一個或多個電極釋放能量。

12.一種多極消融裝置，其特征在于包括：根據權利要求1-11任一項所述的射頻消融儀、電極組件、引導導管、手柄和接頭；

其中所述引導導管內至少有一個腔；

所述電極組件設置在引導導管前端，并通過線路穿過引導導管內連接手柄，所述電極組件包括一組以上的電極組和一個以上的探測裝置，所述電極組能夠施加電能、射頻能量、激光能量、高密度聚焦超聲或低溫消融，所述探測裝置用于檢測溫度、阻抗或張力；

所述手柄連接接頭和一組以上的電極組件，并包含一個或多個操控部件，所述操控部件是用于控制電極組的收縮、張開以及釋放能量并且可控制電極組件伸出或退回引導導管；

所述接頭是用于向電極提供能量。

13.根據權利要求12所述的多極消融裝置，其特征在于：所述探測裝置包括溫度探測裝置、阻抗探測裝置和張力探測裝置。

14.根據權利要求13所述的多極消融裝置，其特征在于：所述電極組包括一個電極或多個電極，每個電極通過獨立的電極導線連接手柄，電極組在操控部件的控制下張開呈網籃狀、螺旋狀或球囊狀，在多組電極組存在的情況下，電極組依次串聯排列；電極組距手柄越近，張開后的外徑尺寸越大，所述外徑的尺寸為1～20mm。