[發明專利]用于分子診斷的化驗盒

在審

• 申請號: 202011014710.1
• 申請日: 2020-09-24
• 公開（公告）號: CN112694963A
• 公開（公告）日: 2021-04-23
• 發明（設計）人: 雷小軍;徐騫
• 申請（專利權）人: 康代思銳公司
• 主分類號: C12M1/00
• 分類號: C12M1/00;C12M1/42;C12M1/34;C12M1/36
• 代理公司: 北京市君合律師事務所 11517
• 代理人: 顧云峰;張怡

本申請提供了一種在基于PCR的分子診斷裝置中使用的化驗盒。在一個實施方式中，化驗盒包括：(1)細長主體，其具有近端、遠端和多個隔室，多個隔室布置在近端和遠端之間，多個隔室至少包括靠近近端的第一移液管頭支架和靠近遠端的第二移液管頭支架；以及(2)密封組件，密封組件覆蓋細長主體，包括剛性框架和彈性頂部，剛性框架與細長主體的頂部外圍相匹配，彈性頂部安裝在剛性框架上，彈性頂部包括靠近近端的第一子部分和靠近遠端的第二子部分，第一子部分包括與第一移液管頭支架相匹配的第一環形結構，第二子部分包括與第二移液管頭支架相匹配的第二環形結構。

技術領域

本申請主要涉及用于分子診斷的裝置和系統。

背景技術

許多核酸序列已被用于診斷和監測疾病、檢測風險以及決定哪種治療方法最適合個體患者。例如，存在與傳染性生物體有關的核酸序列可以表示已被該傳染性該生物體感染。患者樣本中存在核酸序列的改變可以表示與疾病或病癥相關的途徑的激活或失活。

檢測樣本中與臨床相關的核酸序列主要涉及從樣本中分離核酸并擴增特定的核酸序列，以及隨后檢測擴增的產物。然而，分離核酸的多步驟過程的復雜性限制了處理的靈活性并降低了可重復性。例如，DNA和RNA具有不同的化學性質和穩定性，它們的制備需要不同的處理條件。此外，來自不同源生物體的樣本可能需要不同的步驟來分離核酸。例如，與從相對不穩定的哺乳動物細胞中釋放DNA相比，從細菌中分離DNA可能需要使用更苛刻的條件(例如，更高的溫度、更高的去污劑(detergent)濃度等)。因此，需要一種分析系統，其能夠提供靈活且可調節的操作能力以滿足臨床診斷的各種需求。并且，盡管擴增通過提供足夠的特異性核酸序列副本增加了檢測測定的靈敏度，但是它存在因污染而產生錯誤結果的風險。因此，還需要一種分析系統，其可以使使用者盡量少地參與整個過程從而減少污染。

發明內容

本申請的實施方式涉及與處理和分析用于分子診斷的樣本相關的裝置和系統。本申請的實施方式包括一種用于自動隨機接入系統中的化驗盒，該化驗盒用于確定樣本中的特定核酸序列。

在一個方面中，本申請提供了一種用于分子診斷裝置的化驗盒。在一個實施方式中，所述化驗盒包括(1)細長主體，所述細長主體具有近端、遠端和多個隔室，所述多個隔室布置在所述近端和所述遠端之間，所述多個隔室至少包括第一移液管頭支架和第二移液管頭支架，其中所述第一移液管頭支架靠近所述近端，所述第二移液管頭支架靠近所述遠端；以及(2)密封組件，所述密封組件覆蓋所述細長主體，所述密封組件包括剛性框架和彈性頂部，所述剛性框架與所述細長主體的頂部外圍相匹配，所述彈性頂部安裝在所述剛性框架上，所述彈性頂部包括第一子部分和第二子部分，所述第一子部分靠近所述近端并包括與所述第一移液管頭支架相匹配的第一環形結構，所述第二子部分靠近所述遠端并包括與所述第二移液管頭支架相匹配的第二環形結構。

在某些實施方式中，所述多個隔室進一步包括樣本裝載孔，所述樣本裝載孔靠近所述近端。在某些實施方式中，所述樣本裝載孔可從所述細長主體移除。

在某些實施方式中，所述多個隔室進一步包括純化孔。在某些實施方式中，所述純化孔包括能夠結合至核酸的磁性微粒。

在某些實施方式中，所述多個隔室至少包括PCR反應孔，所述PCR反應孔靠近所述遠端。在某些實施方式中，所述化驗盒進一步包括可滑動蓋，所述可滑動蓋可移動地覆蓋所述PCR反應孔。

在某些實施方式中，所述彈性頂部由乳膠制成。在某些實施方式中，所述彈性頂部的所述第一子部分和/或所述第二子部分具有圓形波紋結構。

在某些實施方式中，所述密封組件包括開口，所述開口用于將揮發性試劑裝載到所述細長主體的隔室。在某些實施方式中，所述揮發性試劑是異丙醇。