[發明專利]微針陣列、支撐部件、微針陣列的制造方法及微針陣列單元

在審

• 申請號: 202011014172.6
• 申請日: 2020-09-24
• 公開（公告）號: CN112546421A
• 公開（公告）日: 2021-03-26
• 發明（設計）人: 小林優香;坂崎良樹;玉木健一郎
• 申請（專利權）人: 富士膠片株式會社
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 徐殿軍

本發明提供一種能夠縮短制造時的干燥時間并能夠防止干燥中的龜裂的微針陣列、支撐部件、微針陣列的制造方法及微針陣列單元。一種微針陣列(120)，其具備片材部(41)、多個針形狀凸部(44)及由把持部(52)和其中一個端部連接于把持部(52)的梁部(54)構成的支撐部件(50)，片材部(41)為梁部(54)的至少一部分埋設于片材部(41)的與針形狀凸部(44)相反的一側的另一面(43)并與支撐部件(50)一體成型的一體成型體，把持部(52)設置于片材部(41)的另一面(43)，梁部(54)能夠朝向片材部(41)的中心方向變形。并且，本發明提供一種支撐部件(50)、微針陣列(120)的制造方法及具有容器(310)的微針陣列單元(300)。

技術領域

本發明涉及一種微針陣列、支撐部件、微針陣列的制造方法及微針陣列單元，尤其涉及一種安裝于容器及穿刺裝置的微針陣列、支撐部件、微針陣列的制造方法及微針陣列單元。

背景技術

近年來，作為能夠將胰島素(Insulin)、疫苗(Vaccines)及hGH(human GrowthHormone：人類生長激素)等藥劑注入到皮膚內而無痛感的新藥劑型，已知有微針陣列(Micro-Needle Array)。該微針陣列能夠通過將含有藥劑且具有生物可降解性的微針貼附于皮膚上，各微針刺入皮膚中，這些微針被吸收到皮膚內，將包含于各微針中的藥劑注入到皮膚內。

為了安全且方便地使用微針陣列，期望將微針陣列安裝于容器或穿刺裝置，使使用者能夠直接處理微針陣列而無需用手握持。

作為將微針陣列安裝于容器或穿刺裝置的方法之一，在微針陣列成型時，將支撐體與微針陣列一體成型，并使用該支撐體安裝于容器或穿刺裝置。例如，在下述專利文獻1中，記載有在經皮吸收片材的片材部中包括片狀的網狀結構體。在專利文獻2中，記載有一種在基材液的干燥工序之前使多孔支撐體與基材液的表面接觸，并使基材液滲透到多孔質中，并與支撐體一體化而成的微針陣列。

專利文獻1：日本特開2017-070390號公報

專利文獻2：國際公開第2010/140401號公報

然而，用于專利文獻1中所記載的經皮吸收片材的網狀結構體形成為格子狀，因此即使由于干燥而使微針陣列收縮，網狀結構體也不會收縮，因此存在導致微針陣列龜裂并破損的課題。并且，如專利文獻2中所記載的微針陣列，存在若使支撐體與基材液的表面接觸，則基材液的干燥花費時間的課題。

并且，作為將微針陣列安裝于容器及穿刺裝置的另一方法，使用粘合劑固定微針陣列或設置將微針陣列保持于容器及穿刺裝置的機構。然而，若使用粘合劑固定微針陣列，則粘合劑的成分溶出于微針陣列，對活體的安全性令人擔憂。并且，若設置將微針陣列保持于容器及穿刺裝置的機構，則容器及穿刺裝置的結構變得復雜，可能會發生成本增加及保持機構損壞穿刺性。

發明內容

本發明是鑒于這種情況而完成的，其目的在于，提供一種即使在微針陣列上一體成型安裝于容器或穿刺裝置的支撐體的情況下，也能夠縮短干燥時間，并且能夠防止微針陣列在干燥期間的龜裂的微針陣列、支撐部件、微針陣列的制造方法及微針陣列單元。

為了實現本發明的目的，本發明所涉及的微針陣列具備：片材部；多個針形狀凸部，配置于片材部的一個面；及支撐部件，由沿一個方向延伸的把持部和其中一個端部連接于把持部的梁部構成，其中，片材部為梁部的至少一部分埋設于片材部的與針形狀凸部相反的一側的另一面并與支撐部件一體成型的一體成型體，把持部設置于片材部的另一面，梁部能夠朝向片材部的中心方向變形。

為了實現本發明的目的，本發明所涉及的支撐部件為支撐微針陣列的片材部的支撐部件，其具備：把持部，沿一個方向延伸；及梁部，其中一個端部連接于把持部的側面，并且一邊從把持部彎曲一邊沿徑向及周向延伸，梁部能夠朝向把持部變形。