[發明專利]降低受試者的心血管事件的風險的方法

在審

• 申請號: 202011011284.6
• 申請日: 2019-04-22
• 公開（公告）號: CN111991386A
• 公開（公告）日: 2020-11-27
• 發明（設計）人: P·索尼
• 申請（專利權）人: 阿馬里納藥物愛爾蘭有限公司
• 主分類號: A61K31/202
• 分類號: A61K31/202;A61K31/232;A61P9/10;A61P9/00
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 陳文平;徐志明

1.一種降低接受他汀類藥物治療的受試者的心血管死亡，心肌梗塞，中風，冠狀動脈血運重建，和/或不穩定型心絞痛的風險的方法，該方法包括向所述受試者每天施用包含約3.7g二十碳五烯酸(或劑量等同量的其衍生物)的組合物，其中所述受試者患有糖尿病和具有至少一種心血管疾病風險因子，但沒有確定的心血管疾病。

2.一種降低接受他汀類藥物治療的受試者的心血管死亡，心肌梗塞，中風，冠狀動脈血運重建，和/或不穩定型心絞痛的風險的方法，該方法包括向所述受試者每天施用包含約4g二十碳五烯酸或其衍生物的組合物，其中所述受試者在施用該組合物后的一個時間段內未表現出空腹甘油三酯水平的統計學顯著的變化。

3.根據權利要求2所述的方法，其中所述時間段為約1年至約5年。

4.根據權利要求2或權利要求3所述的方法，其中所述受試者在超過約5年的時間段內表現出空腹甘油三酯水平的降低。

5.一種降低接受他汀類藥物治療的受試者的心血管死亡，心肌梗塞，中風，冠狀動脈血運重建，和/或不穩定型心絞痛的總心血管事件的風險的方法，該方法包括向所述受試者每天施用包含約4g二十碳五烯酸或其衍生物的組合物。

6.一種降低接受他汀類藥物治療的受試者的心血管死亡，心肌梗塞，中風，冠狀動脈血運重建，和/或不穩定型心絞痛的總心血管事件的風險的方法，該方法包括向所述受試者每天施用包含約4g二十碳五烯酸或其衍生物的組合物，其中所述受試者的空腹基線甘油三酯水平在約80mg/dL至約1500mg/dL之間。

7.根據權利要求5或權利要求6所述的方法，其中所述總心血管事件為第一，第二，第三，第四，或更高心血管事件。

8.根據權利要求5至7中任一項所述的方法，其中與基線或安慰劑對照受試者相比，第一心血管事件減少至少約25％。

9.根據權利要求5至8中任一項所述的方法，其中與基線或安慰劑對照受試者相比，第二心血管事件減少至少約32％。

10.根據權利要求5至9中任一項所述的方法，其中與基線或安慰劑對照受試者相比，第三心血管事件減少至少約31％。

11.根據權利要求5至10中任一項所述的方法，其中與基線或安慰劑對照受試者相比，第四或更高心血管事件減少至少約48％。

12.一種降低接受他汀類藥物治療的受試者的以下一種或多種的風險的方法：心肌梗塞，中風，心血管死亡，不穩定型心絞痛，冠狀動脈血運重建術，和/或不穩定型心絞痛住院治療，該方法包括：(a)指示或已經指示所述受試者的護理人員詢問所述受試者是否具有或之前具有心房纖顫和/或撲動的癥狀；和(b)向所述受試者每天施用或已經施用包含約4g二十碳五烯酸或其衍生物的組合物。

13.一種降低接受他汀類藥物治療的受試者的以下一種或多種的風險的方法：心肌梗塞，中風，心血管死亡，不穩定型心絞痛，冠狀動脈血運重建術，和/或不穩定型心絞痛住院治療，該方法包括：(a)評估或已經評估所述受試者是否具有或之前具有心房纖顫和/或撲動的癥狀；和(b)向所述受試者每天施用或已經施用包含約4g二十碳五烯酸或其衍生物的組合物。

14.一種降低接受他汀類藥物治療的受試者的以下一種或多種的風險的方法：心肌梗塞，中風，心血管死亡，不穩定型心絞痛，冠狀動脈血運重建術，和/或不穩定型心絞痛住院治療，該方法包括向所述受試者每天施用包含二十碳五烯酸或其衍生物的組合物，其中監測所述受試者的心房纖顫和/或撲動的癥狀。