[發明專利]一種經內路植入Schlemm管的牽張縫線

在審

• 申請號: 202011011129.4
• 申請日: 2020-09-23
• 公開（公告）號: CN112168483A
• 公開（公告）日: 2021-01-05
• 發明（設計）人: 王寧利;石硯;辛晨;尹鵬;萬月;王懷洲
• 申請（專利權）人: 首都醫科大學附屬北京同仁醫院
• 主分類號: A61F9/007
• 分類號: A61F9/007
• 代理公司: 北京高航知識產權代理有限公司 11530
• 代理人: 李浩

針對外路黏小管成形術可持久擴張但創傷大，而內路黏小管成形術創傷小但不持久的問題，本發明提供一種經內路植入Schlemm管的牽張縫線，所述牽張縫線為對折而成的雙股線，所述雙股線的末端間隔盤結有若干線結，最末端的線結處留有一段單股縫線，所述雙股線的頭端結扎形成一個大小可調的調節環。本發明所述牽張縫線可實現在前房密閉空間內的結扎，可經微創的內路手術植入到Schlemm管，實現微創的同時，起到持久的支撐擴張作用，本發明能為新的微創青光眼手術提供耗材。

技術領域

本發明涉及醫用器材領域，具體涉及一種經內路植入Schlemm管的牽張縫線及其制作方法。

背景技術

青光眼是一類由病理性高眼壓導致的視神經損害性疾病，控制眼內壓成為青光眼治療的主要手段。盡管抗青光眼藥物、激光技術為控制眼內壓提供了技術和可能，但是由于疾病的特殊性，相當部分的青光眼患者最終不得不接受手術治療。目前，青光眼的主流術式是小梁切除術，但是青光眼濾過手術有許多不確定因素和相對較高的并發癥，如術后低眼壓、淺前房、脈絡膜脫離、黃斑囊樣水腫以及手術失敗、濾過泡瘢痕化等問題。

黏小管擴張成形術(Canaloplasty)是新近發展的一種新的非濾過性抗青光眼手術方法，其通過擴張Schlemm管及小梁網重建房水自然外流通道，增加房水外流降低眼壓。具體的操作方法分為外路黏小管成形術(Ab externo Canaloplasty)和內路黏小管成形術(Ab interno Canaloplasty)兩種方式。

外路黏小管成形術為經外路的縫線持久擴張，具體是從外路制作結膜瓣和鞏膜瓣暴露Schlemm管后，通過微導管綁定縫線，將縫線引入Schlemm管內并結扎縫線，牽拉擴張Schlemm管內壁及小梁網，從而增加房水外流，進而降低眼內壓。內路黏小管成形術為經內路的臨時粘彈劑擴張，具體是經透明角膜切口從內路將微導管引入Schlemm管內，通過微導管向Schlemm管和集液管腔內注入粘彈劑，擴張小梁網、Schlemm管及集液管的管腔，從而增加房水外流，進而降低眼內壓。

外路黏小管成形術雖然能引入縫線持久擴張Schlemm管，但因需要制作結膜瓣及鞏膜瓣，手術創傷大、手術操作復雜且費時；內路黏小管成形術從透明角膜緣微小切口入路，不觸及結膜和鞏膜，手術創傷小，但在前房的密閉空間內難以結扎縫線，僅通過向Schlemm管和集液管腔內注入粘彈劑的方式進行擴張管腔，而注入的粘彈劑很快會隨房水一起代謝流走，無法起到持久的支撐擴張作用，使長期手術療效受到影響。

發明內容

針對上述問題，本發明提供一種可以經內路植入Schlemm管的牽張縫線及其制作方法。

本發明的目的采用以下技術方案來實現：

一種經內路植入Schlemm管的牽張縫線，所述牽張縫線為對折而成的雙股線，所述雙股線的末端間隔盤結有若干線結，最末端的線結處留有一段單股縫線，所述雙股線的頭端結扎形成一個大小可調的調節環。

優選的，所述雙股線的末端盤結的線結間隔為1mm。

優選的，所述線結的個數為3-5個。

優選的，所述最末端的線結處的單股縫線長度為1cm。

優選的，所述牽張縫線為不可吸收縫線。

優選的，所述不可吸收縫線為10-0聚丙烯縫線。

本發明的另一目的在于提供一種前述牽張縫線的制作方法，包括以下步驟：

S1、取一段長縫線，對折成為雙股線，在雙股線的末端打結，將雙股線綁在一起；

S2、另取一段縫線，在雙股線的頭端結扎，形成一個可調節大小的環；

S3、在雙股線的末端間隔地用雙股線自身制作若干線結，其中，最靠近頭端的線結至頭端的距離小于36mm，最末端的線結處留有一段單股縫線。