[發明專利]一種基于信任機制的電子知情同意管理系統及方法

在審

• 申請號: 202011004986.1
• 申請日: 2020-09-22
• 公開（公告）號: CN112102967A
• 公開（公告）日: 2020-12-18
• 發明（設計）人: 曹慶賀
• 申請（專利權）人: 零氪科技（北京）有限公司
• 主分類號: G16H80/00
• 分類號: G16H80/00;G06F40/166
• 代理公司: 北京卓唐知識產權代理有限公司 11541
• 代理人: 卜榮麗

1.一種基于信任機制的電子知情同意管理系統，其特征在于，醫療項目模塊、知情同意書模塊、知情同意書下發模塊、患者簽署模塊；

所述醫療項目模塊、知情同意書模塊、知情同意書下發模塊、患者簽署模塊依次順序連接；

所述醫療項目模塊，用來注冊成為授信醫療項目；

所述知情同意書模塊，在每個授信醫療項目下，并且創建或者編輯一個或者多個知情同意書，并將知情同意書發送到知情同意書下發模塊；

所述知情同意書下發模塊，將已創建的知情同意書下發到患者能夠訪問的應用端；

所述患者簽署模塊，患者通過應用端加入授信醫療項目，查閱知情同意書，患者通過點擊知情同意書簽署按鈕同意知情內容。

2.如權利要求1所述的基于信任機制的電子知情同意管理系統，其特征在于，所述知情同意書模塊，每次創建一個知情同意書新版本，按照每個授信醫療項目對應保留授信項目下全部版本的知情同意書，并且賦予版本編號。

3.如權利要求1或2所述的基于信任機制的電子知情同意管理系統，其特征在于，所述知情同意書是通過富文本編輯器創建的富文本格式文件；

所述知情同意書是通過上傳一份包含知情內容的圖片格式文件。

4.如權利要求1所述的基于信任機制的電子知情同意管理系統，其特征在于，所述知情同意書下發模塊以JSON格式API的方式提供知情同意數據下發接口。

5.如權利要求1所述的基于信任機制的電子知情同意管理系統，其特征在于，所述應用端包括：APP程序、微信小程序與web應用。

6.如權利要求1所述的基于信任機制的電子知情同意管理系統，其特征在于，所述患者簽署模塊，患者登錄后簽署最新版本知情書同意書。

7.如權利要求1所述的基于信任機制的電子知情同意管理系統，其特征在于，所述患者簽署模塊將簽署后的記錄反饋到知情同意書模塊中進行保存。

8.一種基于信任機制的電子知情同意管理方法，其特征在于，采用權利要求1～7所述的基于信任機制的電子知情同意管理系統實現，包括如下步驟：

將醫療項目注冊成為授信醫療項目；

在每個授信醫療項目下，創建或者編輯一個或者多個知情同意書；

將知情同意書發送到患者能夠訪問的應用端；

患者通過應用端加入授信醫療項目，查閱并且簽署知情同意書。

9.如權利要求8所述的基于信任機制的電子知情同意管理方法，其特征在于，所述患者通過應用端加入授信醫療項目，查閱并且簽署知情同意書，步驟如下：

患者打開應用端；

患者登錄電子知情同意管理系統；

患者申請加入某個醫療項目；

患者閱讀知情同意書；

患者判斷是否同意知情同意書；

若同意則簽署最新版本知情同意書并且進入所述醫療項目，若不同意則返回登錄界面。

10.如權利要求9所述的基于信任機制的電子知情同意管理方法，其特征在于，所述簽署最新版本知情同意書，若患者簽署當時最新版本知情同意書后，所述醫療項目再次發布更新后的最新版本知情同意書，則需要患者重新簽署，流程如下：

授信醫療項目再次錄入知情同意書內容；

電子知情同意管理系統自動生成最新版本知情同意書；

患者重新簽署新版知情同意書。