[發明專利]一種烯丙孕素咀嚼片的制備方法

在審

• 申請號: 202011004252.3
• 申請日: 2020-09-22
• 公開（公告）號: CN112641737A
• 公開（公告）日: 2021-04-13
• 發明（設計）人: 劉凱衛;潘英萍
• 申請（專利權）人: 廈門匯承藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/567;A61P15/00
• 代理公司: 深圳至誠化育知識產權代理事務所(普通合伙) 44728
• 代理人: 涂柳曉

1.一種烯丙孕素咀嚼片的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：

S1.將烯丙孕素和稀釋劑在分別干燥和粉碎后過100目篩，然后混合均勻，得到第一混合物；

S2.將酸味劑和矯味劑分別過100目篩，然后依次與第一混合物混合均勻，得到第二混合物；

S3.向第二混合物中加入黏合劑和潤濕劑，攪拌均勻制成軟材，得到第三混合物；

S4.將第三混合物進行30目篩制濕顆粒，于60℃下干燥，過16目篩，整粒、壓片，得到半成品咀嚼片，分析檢測合格后，包裝成產品。

2.根據權利要求1所述的一種烯丙孕素咀嚼片的制備方法，其特征在于：所述烯丙孕素、稀釋劑、酸味劑、矯味劑、黏合劑、潤濕劑由以下重量比組成：烯丙孕素0.9-1.1％、稀釋劑70.2-85.8％、酸味劑4.5-5.5％、矯味劑9.0-11％、黏合劑4.5-5.5％、潤濕劑0.9-1.1％。

3.根據權利要求1所述的一種烯丙孕素咀嚼片的制備方法，其特征在于：所述烯丙孕素為一種合成的可以口服的孕激素。

4.根據權利要求1所述的一種烯丙孕素咀嚼片的制備方法，其特征在于：所述稀釋劑包括淀粉、奶粉、糊精、乳糖、葡萄糖、蔗糖、微晶纖維素、磷酸氫鈣、甘露醇中的至少一種。

5.根據權利要求1所述的一種烯丙孕素咀嚼片的制備方法，其特征在于：所述酸味劑包括檸檬酸、乳酸、酒石酸、蘋果酸、葡萄糖酸、醋酸中的至少一種。

6.根據權利要求1所述的一種烯丙孕素咀嚼片的制備方法，其特征在于：所述矯味劑包括蔗糖、葡萄糖、阿司帕坦、橙皮糖漿、櫻桃糖漿、甘草糖漿、甘露醇、山梨醇、甜菊甙、蛋白糖、麥芽糖醇、木糖醇中的至少一種。

7.根據權利要求1所述的一種烯丙孕素咀嚼片的制備方法，其特征在于：所述黏合劑包括纖維素衍生物、聚乙二醇、聚維酮、淀粉漿、蔗糖漿、十二烷基硫酸鈉、聚山梨醇酯類中的至少一種。

8.根據權利要求1所述的一種烯丙孕素咀嚼片的制備方法，其特征在于：所述潤濕劑包括蒸餾水、乙醇中的至少一種。