[發明專利]私密保護益生菌組合物

在審

• 申請號: 202011002634.2
• 申請日: 2020-09-22
• 公開（公告）號: CN112007067A
• 公開（公告）日: 2020-12-01
• 發明（設計）人: 潘逸萱
• 申請（專利權）人: 上海泓商生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/45
• 分類號: A61K36/45;A61K35/747;A61P15/02;A61P31/04;A61P31/10;A61P13/02;A23L33/10;A23L33/135
• 代理公司: 上海怡恩專利代理事務所(普通合伙) 31336
• 代理人: 牟俊玲

本發明公開了私密保護益生菌組合物，屬于益生菌的所有相關食品產業領域。它包括鼠李糖乳桿菌、副干酪乳桿菌和蔓越莓粉。本發明中私密保護益生菌組合物，是一種能長期服用的，有效降低陰道內pH值，增加陰道內乳酸菌含量，能在陰道內安全持久定植，并能抑制多種致病菌的活性，可作為改善多種泌尿生殖系統疾病，包括細菌性陰道炎（BV）、酵母菌性陰道炎（YV）和尿路感染（UTI），降低感染和復發風險之食品補充或藥物。

技術領域

本發明涉及女性私密保護益生菌組合物，屬于益生菌的所有相關食品產業領域。

背景技術

女性下生殖道由陰道和宮頸外兩部分組成，是一個需氧菌和厭氧菌動態平衡共存的生態位。陰道生態系統的穩態性是由人體和在陰道粘膜上定居的不同微生物之間復雜的相互作用和協同作用造成的(M?rdh P A, 1991; Sobel J D, 1997)。人類的陰道里居住著50多種微生物，其中最常見的是乳酸菌，這些微生物共同保持著生態系統的動態平衡，微生物的結構和組成受到年齡、月經初潮、月經周期時間、懷孕、感染、節育方式、性活動、衛生習慣和藥物使用的影響（Srinivasan S，2008）。陰道內微生物結構和組成的變化，使得陰道內生態系統失衡，導致了許多泌尿生殖系統疾病的產生，包括細菌性陰道炎（bacterialvaginosis，BV）、酵母菌性陰道炎（yeast vaginitis，YV）和尿路感染（urinary tractinfection，UTI），據估計全世界每年約有10億婦女飽受此困擾（Reid G，2003）。傳統醫學界大多利用抗菌藥物（抗生素甲硝唑或克林霉素）能夠在短期內有效地治療此類疾病，但這種治療不是旨在恢復陰道內生態的平衡，而是毀滅整個陰道微生物生態系統，因此復發感染率很高。另外，伴隨著感染的復發，入侵的有害菌群會極大地影響陰道內有益菌，特別是乳酸菌的數量，導致進一步的陰道內正常共生菌群的破壞。隨著抗生素的濫用，以及人體逐漸出現的耐藥性，抗菌藥物變得越發失去效果，使得治療泌尿生殖道感染變得越發困難（Cribby S，2008）。有良好的臨床數據證明，腸道和泌尿生殖菌群在維持人類健康方面發揮著核心作用。此外，利用增加有益菌來實現陰道微生物生態平衡的做法，不僅得到了科學界的普遍認可，也為抗生素治療和預防泌尿生殖感染提供了一個優秀的替代方案（Borges S，2014）。這種有益菌當給予到一定量時，對身體大有裨益，被稱作益生菌（probiotics）。益生菌私密保護的主要作用機制包括（Aroutcheva et al.，2001）：1.刺激免疫應答2.與其他微生物競爭營養和陰道上皮的粘附3.通過產生有機酸，特別是乳酸來降低陰道內的pH值4.抗菌物質的產生，比如細菌素和過氧化氫。過氧化氫微生物代謝物是對抗病原體的最有效的保護劑之一，據觀察健康女性陰道菌群中70%至95%的乳酸菌產生過氧化氫。在陰道感染的女性中，這一比例下降到5% (Eschenbach et al.，1989)。

從意大利人糞便中分離到的鼠李糖乳桿菌Lactobacillus rhamnosus IMC 501和副干酪乳桿菌Lactobacillus paracasei IMC 502，具有極好的胃酸膽堿耐受性。體外細胞實驗證明，當這兩種菌聯合使用時，對上皮細胞的黏附性增強。另外，IMC 501和IMC 502表現出對纈氨霉素、粘菌素硫酸鹽、奧索利酸、慶大霉素和卡那霉素的耐藥性（Verdenelli MC，2009）。采用改良的條帶法和擴散法，檢測IMC 501和IMC 502及其代謝物對6種革蘭氏陽性菌、9種革蘭氏陰性菌以及8株念珠菌的抑菌活性。結果表明，IMC 501和IMC 502的組合菌對大多數病原菌表現出明顯的抑制作用（Coman M M，2014）。在一項研究IMC 501和IMC 502的組合物對女性陰道健康影響的臨床試驗中，選取35位女性，連續7天服用該組合物，在接下來的4周進行試驗評估。結果表明，該益生菌組合對被試者無毒副作用，陰道內乳酸菌水平明顯升高，兩種菌都能有效在陰道內定植，并且用于評估陰道健康的Nugent評分也表現優異，揭示這是一種安全、持續、有助于恢復和維持陰道健康的益生菌組合（Verdenelli MC，2016）。