[發明專利]一種組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 202010988997.1
• 申請日: 2020-09-18
• 公開（公告）號: CN112057522A
• 公開（公告）日: 2020-12-11
• 發明（設計）人: 肖偉;丁艷;王婧;鄧辰辰;柏偉榮
• 申請（專利權）人: 江蘇康緣藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61P37/04;A23L33/105
• 代理公司: 北京律和信知識產權代理事務所(普通合伙) 11446
• 代理人: 謝清萍;劉國偉

本發明提出了一種組合物，以重量計，所述組合物包括：肉蓯蓉1～8份，黃芪1～8份，女貞子1～8份，枸杞子1～8份。該組合物各藥材相輔相成，可做保健品長期服用。經藥效實驗證明，可顯著增強小鼠的遲發型變態反應及碳廓清吞噬指數，增強腹腔巨噬細胞的吞噬功能，具有顯著增強免疫力的效果。

技術領域

本發明涉及藥品、保健品和食品技術領域，具體而言，涉及一種增強免疫力的組合物及其制備方法。

背景技術

免疫力低下分為原發性和繼發性兩類。原發性是先天發育不全所致，大多數與遺傳有關，多發生于兒童；繼發性則由病毒、細菌、真菌等感染或藥物、腫瘤、疲勞、失眠、營養不良、壓力過大等原因引起，可見于各種年齡的人群。多數病后體弱，易發感染性疾病者屬繼發性免疫力低下。

現代人生活和工作壓力大，很多人處于亞健康狀態，有些人出現了頭暈、失眠、易疲勞等繼發性免疫力低下的癥狀。表現為易生病，因經常患病，加重機體的消耗，所以一般有體質虛弱、營養不良、精神萎靡、疲乏無力、食欲降低、睡眠障礙等表現。每次生病都要很長時間才能恢復，而且常反復發作。除加強鍛煉外，還可通過飲食調理提高人體免疫能力。

發明內容

為了解決上述存在的人體免疫力低下的問題，本發明提供了一種組合物及其制備方法。

具體來說，本發明提出了一種組合物，所述組合物可以直接研磨成粉，也可以是經過常規手段制得的提取物或其它形態等，以重量計，包括：肉蓯蓉1～8份，黃芪1～8份，女貞子1～8份，枸杞子1～8份。其中，本發明的原料藥可以直接研磨成粉，也可以是經過常規手段制得的提取物或其它形態等。

優選地，所述組合物包括：肉蓯蓉1～4份，黃芪1～4份，女貞子1～4份，枸杞子1～4份。

優選地，所述組合物包括：肉蓯蓉1～2份，黃芪1～2份，女貞子1～2份，枸杞子1～2份。

優選的，所述組合物包括肉蓯蓉1份，黃芪1份，女貞子1份，枸杞子1份。

優選地，所述組合物包括：肉蓯蓉2～3份，黃芪2～3份，女貞子2～3份，枸杞子2～3份。

優選地，所述組合物包括肉蓯蓉2份，黃芪3份，女貞子2份，枸杞子3份。

本發明還提出了一種含有如前任一所述的組合物的藥物、保健品或食品。

本發明還提出了如前任一所述的組合物在制備增強免疫力藥物、保健品或食品中的應用。

優選地，所述藥物、保健品或食品還包括輔料；所述輔料包括稀釋劑、崩解劑、潤滑劑。

優選地，所述稀釋劑包括微晶纖維素和玉米淀粉。所述崩解劑包括羧甲淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉的一種或幾種。所述潤滑劑包括硬脂酸鎂、滑石粉、二氧化硅的一種或幾種。

本發明還提出了一種前述任一所述的組合物的制備方法，包括：

(1)取藥材加入8～12倍量水回流提取1～3次，每次0.5～2.0小時，過濾，合并提取液，得到濾液；

(2)將所得濾液在55℃～85℃條件下減壓濃縮，并濃縮至相對密度1.10～1.30，在55℃～85℃減壓干燥，粉碎后過篩，制成干膏粉。所述藥物、食品或保健品為口服制劑，優選為膠囊劑。

本發明還提出了一種如前所述的所述藥物、食品或保健品的制備方法，所述藥物、保健品或食品選自膠囊劑時，所述制備方法包括以下步驟：(1)取肉蓯蓉、黃芪、女貞子和枸杞子，加水8～12倍，回流提取1～3次，每次0.5～2h過濾，得濾液；

(2)將濾液減壓濃縮，并濃縮至相對密度1.20～1.25，減壓干燥，粉碎，過65目篩，制成干膏粉，加入稀釋劑、90％～95％乙醇，制粒，干燥后整粒；