[發明專利]藥物組合物

在審

• 申請號: 202010986126.6
• 申請日: 2008-11-13
• 公開（公告）號: CN112022822A
• 公開（公告）日: 2020-12-04
• 發明（設計）人: L·D·韋貝爾;E·菲利普
• 申請（專利權）人: 維福(國際)股份公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K9/28;A61K33/26;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/30;A61K47/02;A61K47/04;A61P13/12;A61P19/08
• 代理公司: 北京世峰知識產權代理有限公司 11713
• 代理人: 王思琪;王建秀

1.包含高載量羥基氧化鐵的藥物組合物，其為適于口服給藥的形式。

2.包含高載量羥基氧化鐵的藥物組合物，其為適于口服給藥的形式，作為用于完整吞咽的薄膜包衣劑型或作為能夠在口腔中崩解的劑型。

3.根據權利要求1或2的組合物，其中所述組合物含有至少一種糖類和/或腐殖酸。

4.根據權利要求3的組合物，其中所述糖類選自單-、二-或多糖，如瓊脂糖、葡聚糖、糊精、葡聚糖衍生物、纖維素和纖維素衍生物、蔗糖、麥芽糖及乳糖，優選蔗糖、糊精和淀粉。

5.根據前述權利要求任一項的組合物，其中所述羥基氧化鐵含有β羥基氧化鐵。

6.根據前述權利要求任一項的組合物，其中羥基氧化鐵以10～80％(w/w)，優選30～65％(w/w)的量存在，其以相對于所述組合物的總重量表示。

7.根據前述權利要求任一項的組合物，其中所述糖類和/或腐殖酸以1～50％(w/w)，優選5～30％(w/w)的總量存在，其以相對于所述組合物的總重量表示。

8.根據前述權利要求任一項的組合物，其進一步包含一種或多種調味劑、甜味劑、增味劑和/或著色劑。

9.根據權利要求8的組合物，其中所述甜味劑是天然的或非天然的甜味劑，選自糖、多元醇、天冬甜素、三氯半乳蔗糖、阿糖精K和/或糖精，并且所述增味劑選自苷類，如新橙皮苷二氫查耳酮、甘草甜、谷氨酸。

10.根據權利要求8或9的組合物，其中所述甜味劑以0.01～2.5％(w/w)的量存在，并且所述增味劑以0.1～10ppm的量存在，各自以相對于所述組合物的總重量表示。

11.根據權利要求8的組合物，其中所述調味劑以0.01～10％(w/w)，優選0.1～5％(w/w)，最優選0.1～1％(w/w)的量存在，其以相對于與組合物的總重量表示。

12.根據前述權利要求任一項的組合物，其進一步包含一種或多種輔料，如超級崩解劑、助流劑、抗氧化劑。

13.根據權利要求12的組合物，其中所述超級崩解劑選自交聯聚乙烯吡咯烷酮、改性淀粉和改性纖維素。

14.根據權利要求12或13的組合物，其中所述超級崩解劑以0.1～10％(w/w)，優選0.5～8％(w/w)，更優選2.5～6％(w/w)的量存在，其以相對于組合物的總重量表示。

15.根據權利要求12的組合物，其中所述助流劑選自硬脂酸鎂、硅石衍生物如膠態硅石、熱解硅石、水合硅鋁酸鈉、膠態二氧化硅、滑石及它們的混合物，優選硬脂酸鎂、膠態硅石或滑石。

16.根據權利要求12或15的組合物，其中所述助流劑以0.01～10％(w/w)，優選0.1～5％(w/w)的量存在，其以相對于組合物的總重量表示。

17.根據前述權利要求任一項的組合物，包含：10～80％(w/w)的羥基氧化鐵，總量1.0～50％(w/w)的至少一種糖類和/或腐殖酸，總量1.0～50％(w/w)的任選一種或多種輔料，總量0.1～10ppm的一種或多種增味劑，和/或總量0.01～10％(w/w)一種或多種調味劑，各自以相對于組合物的總重量表示。

18.根據權利要求17的組合物，其包含總量0.1～10重量％(w/w)的一種或多種超級崩解劑。