[發(fā)明專(zhuān)利]一種乙酰甲喹注射液及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010980641.3
• 申請(qǐng)日: 2020-09-17
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111870578A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-11-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王天舉;范大益;蔣秀英;王紅波;俞東偉;夏敏
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 上海騎驃動(dòng)物保健品有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K9/08
• 分類(lèi)號(hào): A61K9/08;A61K47/14;A61K47/10;A61K31/498;A61P31/04;A61P1/12;A61P1/00
• 代理公司: 北京盛凡智榮知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11616
• 代理人: 王勇

本發(fā)明公開(kāi)了一種乙酰甲喹注射液及其制備方法，每1000L注射液由以下重量份的原料組成：乙酰甲喹52kg、助溶劑350L、稀釋劑300L，注射用水添加至全量，包括以下步驟：步驟一：將乙酸乙酯和丙二醇作為助溶劑攪拌混合均勻，總量為配制量的三分之一；步驟二：向步驟一的助溶劑中添加乙酰甲喹，攪拌溶解，并控制攪拌溶解溫度；步驟三：加入配制量的三分之一乙醇作為稀釋劑，繼續(xù)攪拌至黃色澄明液體；步驟四：用注射用水添加至全量，調(diào)整pH值，檢驗(yàn)乙酰甲喹含量。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比的優(yōu)點(diǎn)在于：穩(wěn)定性強(qiáng)，療效好，易于儲(chǔ)存和運(yùn)輸。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及注射液技術(shù)領(lǐng)域，具體是指一種乙酰甲喹注射液及其制備方法。

背景技術(shù)

乙酰甲喹屬于廣譜抗菌藥，對(duì)革蘭氏陰性菌作用強(qiáng)于陽(yáng)性菌，對(duì)密螺旋體作用較強(qiáng)，對(duì)仔豬黃痢、白痢、犢牛腹瀉，副傷寒、禽巴氏桿菌、雛雞白痢、雞大腸桿菌均有效，主用于密螺旋體所致豬痢疾及細(xì)菌性腸炎。

乙酰甲喹的涂擦劑、粉散機(jī)，片劑，溶液已經(jīng)被農(nóng)業(yè)部1506號(hào)公告所禁止使用。導(dǎo)致乙酰甲喹注射液成為乙酰甲喹唯一合法的獸藥制劑。

以前的配方使用乙酰甲喹2倍量的水楊酸鈉作助溶劑，雖然成本相對(duì)低廉，但水楊酸鈉屬于藥用原料，使用后涉嫌非法添加的問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服以上技術(shù)缺陷，提供一種乙酰甲喹注射液及其制備方法，穩(wěn)定性強(qiáng)，療效好，易于儲(chǔ)存和運(yùn)輸。

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供的技術(shù)方案為：一種乙酰甲喹注射液，每1000L注射液由以下重量份的原料組成：乙酰甲喹52kg、助溶劑350L、稀釋劑300L，注射用水添加至全量。

優(yōu)選的，助溶劑用乙酸乙酯和丙二醇，稀釋劑選用乙醇。

一種乙酰甲喹注射液的制備方法，包括以下步驟：

步驟一：將乙酸乙酯和丙二醇作為助溶劑攪拌混合均勻，總量為配制量的三分之一；

步驟二：向步驟一的助溶劑中添加乙酰甲喹，攪拌溶解，并控制攪拌溶解溫度；

步驟三：加入配制量的三分之一乙醇作為稀釋劑，繼續(xù)攪拌至黃色澄明液體；

步驟四：用注射用水添加至全量，調(diào)整pH值，檢驗(yàn)乙酰甲喹含量。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比的優(yōu)點(diǎn)在于：使用乙酸乙酯替代了部分丙二醇，丙二醇屬于危險(xiǎn)品，在運(yùn)輸使用方面的限制比較多，因此本發(fā)明的乙酰甲喹注射液不僅安全，乙酸乙酯的價(jià)格比丙二醇也低，穩(wěn)定性強(qiáng)，療效好，易于儲(chǔ)存和運(yùn)輸。

具體實(shí)施方式

下面對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其它實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

實(shí)施例1：

本發(fā)明公開(kāi)一種乙酰甲喹注射液，每1000L注射液由以下重量份的原料組成：乙酰甲喹52kg、助溶劑350L、稀釋劑300L，注射用水添加至全量。

助溶劑用乙酸乙酯和丙二醇，稀釋劑選用乙醇。

一種乙酰甲喹注射液的制備方法，包括以下步驟：

步驟一：將乙酸乙酯和丙二醇作為助溶劑攪拌混合均勻，總量為配制量的三分之一；

步驟二：向步驟一的助溶劑中添加乙酰甲喹，攪拌溶解，并控制攪拌溶解溫度；

步驟三：加入配制量的三分之一乙醇作為稀釋劑，繼續(xù)攪拌至黃色澄明液體；

步驟四：用注射用水添加至全量，調(diào)整pH值，檢驗(yàn)乙酰甲喹含量。