[發明專利]用于臨時局部施用流體的設備

有效

• 申請號: 202010978239.1
• 申請日: 2020-09-17
• 公開（公告）號: CN112516433B
• 公開（公告）日: 2022-11-11
• 發明（設計）人: S·沃格特;T·克魯格
• 申請（專利權）人: 賀利氏醫療有限公司
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00;A61M37/00
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所 11247
• 代理人: 殷玲;吳鵬

本發明涉及用于局部施用醫療流體的設備，該設備包括可柔性變形的管件，該管件包括管件壁，管件包括管件壁中的多個開口，用于將管件的內部管道連接至管件的周圍環境。管件在遠側管件端部處被封閉，近側管件端部可透液體地連接到或能連接到用于醫療流體的容器，使得醫療流體能通過近側管件端部從容器中被壓入內部管道中并能通過多個開口被壓入管件的周圍環境中。該設備包括用于流體密封地封閉多個開口中一組開口的外部套管，比管件短的外部套管可軸向移動地布置在管件周圍，使得暴露出不屬于被封閉的一組開口的遠側開口。本發明還涉及用來調節醫療設備的管件長度的調節方法和用于施用醫療流體的操作方法。

技術領域

本發明涉及一種用于臨時局部施用醫療流體特別是藥物流體的設備。本發明還涉及用于調節這種設備的管件長度的調節方法和用于操作這種設備的操作方法。

本發明特別地涉及一種用于在數小時至數天的時間內臨時局部施用藥物流體或其他醫療流體的醫療設備。根據特定的幾何要求或根據植入部位的解剖學條件，可以通過機械地縮短根據本發明的設備的長度而不引起功能損失。此外，提出了一種用于連續排出醫療流體的設備，該設備可以有利地與用于局部施用藥物流體的設備組合，從而可以在數小時至數天的時間內連續地局部施用藥物流體或其他醫療流體。

背景技術

局部施用諸如抗生素的藥物活性成分已經已知了數十年，并且已被證明在治療或減輕骨組織感染中特別有用?？梢詫⒉豢稍傥盏暮涂稍傥盏幕蚩缮锝到獾幕钚猿煞州d體區別開。為了消毒和清潔具有中空空間的醫療植入物和設備，將流體引入中空空間中以進行沖洗和消毒也可能是有用的，否則將難以到達其中空空間。

對于難以到達的中空空間和腔(例如骨腔)中的感染的醫學治療，已知可再吸收和不可再吸收的活性成分載體。

自1977年以來商標為的珠鏈是不可再吸收活性成分載體的一個示例。所述珠鏈包括含有廣譜抗生素硫酸慶大霉素的聚甲基丙烯酸甲酯珠，所述珠在鋼絲上布置成鏈的形狀(K.Klemm：Gentamicin-PMMA-beads in treating bone and soft tissueinfections(用于治療骨骼和軟組織感染的慶大霉素-聚甲基丙烯酸甲酯-珠)，Zentralbl.Chir，104(14)(1979)934-942；K.Klemm：Antibiotic bead chains(抗生素珠鏈)，Clin.Orthop，295(1993)63-76)。數十年來，已經證明所述鏈形活性成分載體在骨髓炎的局部抗生素治療中是有效的。一個優點是硫酸慶大霉素在幾天的時間內從活性成分載體中大量釋放。另一個優點是，通過使用多余的珠簡單地切斷鋼絲，醫學使用者可以簡單地使鏈形活性成分載體適應于植入部位的解剖學條件。一個缺點是活性成分載體僅包含硫酸慶大霉素，并且醫學使用者不能根據微生物的敏感性，用其他抗生素改變活性成分載體。另外，當植入了珠鏈時，在不更換珠鏈的情況下，活性藥物成分的施用將不再適應于治療過程。因此，成功地局部治療有問題的細菌(例如MRSA和VRSA)引起的感染是不可能的或僅在有限的程度上有可能。由于珠鏈與結締組織的共生，在活性成分已經釋放完時移除珠鏈給患者帶來了很大的壓力。

可再吸收或可生物降解的活性成分載體的示例是膠原蛋白或明膠的非織造物和海綿。在DE 34 29 038 A1、DE 33 34 595 A1、DE 28 43 963 C2、DE 32 03 957 C2和DE 3334 595 A1中提到了這些示例。所述載體包含硫酸慶大霉素或硫酸慶大霉素與微溶于水的慶大霉素鹽的混合物。此外，存在多種基于磷酸三鈣、羥基磷灰石、石膏及其混合物的可再吸收或可生物降解的活性成分載體，以及包含這些鹽和有機粘合劑的復合材料。Kühn等人發表了概述(K.-D.Kühn，N.Renz，A.Trampuz：Lokale Antibiotika-Therapie(局部抗生素治療)，Der Unfallchirurg，120(2017)561-572)。