[發明專利]一種帶有肝素緩釋結構的左心輔助裝置

在審

• 申請號: 202010967209.0
• 申請日: 2020-09-15
• 公開（公告）號: CN112237679A
• 公開（公告）日: 2021-01-19
• 發明（設計）人: 解啟蓮;劉歡;王昆
• 申請（專利權）人: 安徽通靈仿生科技有限公司
• 主分類號: A61M60/122
• 分類號: A61M60/122;A61M60/178;A61M60/216;A61M60/855
• 代理公司: 合肥中博知信知識產權代理有限公司 34142
• 代理人: 李金標

本發明屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種帶有肝素緩釋結構的左心輔助裝置，包括血液流道、軸流葉輪和驅動裝置，所述驅動裝置包括管狀殼體及布置在管狀殼體內的驅動組件，所述管狀殼體臨近血液流出口的一端設有肝素軸封，所述的肝素軸封包括聚氨酯外殼骨架及其內部的肝素內芯；本發明通過肝素軸封在具體使用時緩慢釋放肝素，避免血液發生凝結，相比于現有技術來說，不會對血液產生損傷，以及，避免了增加血液循環流量和使得后負荷上升，以及對患者的心功能恢復產生副作用；此外，本發明提供的左心輔助裝置，避免了傳統方案在電機機身上打孔，即降低了電機設計加工難度，同時摒棄了左心輔助系統的生理鹽水給水系統，使得裝置更加簡潔。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種帶有肝素緩釋結構的左心輔助裝置。

背景技術

對于左心功能衰竭的患者，在藥物治療無效的情況下，通常需要設置左心輔助裝置，其目的包括：1)等待供體、為心臟移植準備；2)使心臟獲得休息，恢復心臟功能。目前的左心輔助裝置主要包括臨時性左心輔助裝置和長期左心輔助裝置；其中，臨時性左心輔助裝置包括部分軸流泵和氣囊搏動裝置，其主要特點為經皮穿刺或切開、經血管置入；優點在于可快速植入，驅動相對簡單，適用于突發心功能衰竭的緊急搶救情況；但臨時性左心輔助裝置不適合長時間輔助，且在頸部或腹股溝區置入，僅適于臥床患者，在使用期間需鎮靜，且經血管送入的目標點容易感染。長期左心輔助裝置包括以氣動泵、離心泵以及部分軸流泵，其主要特點為開胸置入，在左心室心尖部打孔，將左心室血液引流進入長期左心輔助裝置，加壓后的血液經人造血管泵入主動脈；其優點在于耗材容易更換，驅動裝置設計簡單，但缺點也很明顯，驅動裝置較為龐大，不適合置于體內，且暴露于體外的泵體和可視的泵血活動，對患者的心理容易造成不良影響，以及，需要管道連接心腔和主動脈，增加了能耗，并容易形成血栓。

現有技術中，Impella就是一種常用的臨時左心輔助裝置，其包括豬尾管、血液流入口、血液流道、血液流出口、軸流葉輪、驅動電機等部件構成，在具體的工作過程中，驅動電機驅動軸流葉輪旋轉，將血液從左心室抽到主動脈，輔助患者的血液循環。驅動電機的軸的上方有一個軸封，該軸封的目的是防止軸流葉輪將血液抽出時，血液會通過軸承的氣隙進入驅動電機的內部，造成驅動電機短路從而引起一系列不良事故，而軸封的存在雖然擋住了血液流入驅動電機內部，但血液不停的沖擊軸封，血細胞受到巨大沖擊力從而產生應激反應，分泌血小板，因此在軸承表面的血細胞會逐漸凝結，最終形成栓塞，一旦栓塞脫落進入血管會堵住直接較小的血管，嚴重影響患者的生命安全。目前針對這個問題，Impella采取的方案是增加一個軸封沖洗系統，即在驅動電機的軸封位置設置若干0.9mm的孔，通過管路外接生理鹽水供給設備持續沖洗軸封位置，每24小時沖洗量為240mL，沖洗位置的壓力高達600mmHg。上述軸封沖洗系統存在明顯的缺點：其一是增加了驅動電機的制造難度，軸封沖洗孔需要通過管路連接至外部設備才能完成沖洗功能，因此該孔必須打穿驅動電機，而且該孔的直徑僅有0.9mm，這對驅動電機的加工和制造提出了巨大的挑戰；其二是軸封沖洗系統相當于持續的向患者的血液循環系統中注入液體，增加了循環流量，增加了心臟后負荷，這對于心衰患者心功能的恢復是極其不利的。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術中的不足，提供一種帶有肝素緩釋結構的左心輔助裝置，避免驅動電機驅動軸流葉輪抽出血液后產生栓塞的問題，確保左心輔助過程的穩定可靠。

為了實現上述目的，本發明采用以下技術方案予以實現：

一種帶有肝素緩釋結構的左心輔助裝置，包括：

血液流道，其具有血液流入口和血液流出口；

軸流葉輪，轉動連接在所述血液流道的內部；及

驅動裝置，所述的驅動裝置位于所述血液流出口的外部，用以驅動所述軸流葉輪旋轉并推進血液流道中的血液流動；