[發明專利]一種在用醫療器械動態數據的管理系統及管理方法在審

申請號：	202010962430.7	申請日：	2020-09-14
公開（公告）號：	CN112151160A	公開（公告）日：	2020-12-29
發明（設計）人：	儲呈晨;李斌;金瑋;許修;陳霆	申請（專利權）人：	上海市第六人民醫院
主分類號：	G16H40/40	分類號：	G16H40/40
代理公司：	上海申新律師事務所 31272	代理人：	俞滌炯
地址：	200233 ***	國省代碼：	上海;31
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摘要：
搜索關鍵詞：	一種醫療器械動態數據管理系統方法
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【說明書】：

本發明涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種在用醫療器械動態數據的管理系統及管理方法，其中，包括：一采集模塊，用以采集一在用醫療器械的動態數據并保存，動態數據包括工作參數、故障數據以及環境參數；一分析模塊，連接采集模塊，用于根據工作參數、故障數據以及環境參數按照不同的歷史統計時段進行相互關聯分析，輸出一分析結果；一評估模塊，連接分析模塊，用于根據分析結果對在用醫療器械進行評估，輸出評估結果。有益效果：通過將采集到的在用醫療器械的工作參數、故障數據以及環境參數按照不同的歷史統計時段進行相互關聯分析，從而對在用醫療器械的可靠性的有效評估，進而為醫療器械生產企業研發整機和核心部件提供參考和支撐。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種在用醫療器械動態數據的管理系統及管理方法。

背景技術

國家食品藥品監督管理總局發布了《醫療器械使用質量監督管理辦法》，其第三章中規定了維護維修管理要求，加強在用醫療設備的維護維修的監管，以保障醫療器械的應用質量。在用醫療器械一旦故障，患者的診斷和手術方案將會受到影響，還有可能造成醫療事故，引發醫患糾紛等更嚴重的后果，因此，保障在用醫療器械的長期可靠性非常必要。

在用醫療器械的可靠性水平取決于該在用醫療器械在醫院運行期間發生故障的頻率，為了降低其故障率，保障在用醫療器械正常運行，醫療器械服務商都會提供維修保養服務。然而，目前大部分醫院的在用醫療器械在設備維護維修方面過分依賴醫療器械服務商，并不能全面、科學地對在用醫療器械進行有效的評估，且難以有效監督在用醫療器械維護維修可靠性的情況。因此，針對上述問題，成為本領域技術人員亟待解決的難題。

發明內容

針對現有技術中存在的上述問題，現提供一種在用醫療器械動態數據的管理系統及管理方法。

具體技術方案如下：

本發明提供一種在用醫療器械動態數據的管理系統，其中，包括：

一采集模塊，用以采集一在用醫療器械的動態數據并保存，所述動態數據包括工作參數、故障數據以及環境參數；

一分析模塊，連接所述采集模塊，用于根據所述工作參數、所述故障數據以及所述環境參數按照不同的歷史統計時段進行相互關聯分析，輸出一分析結果；

一評估模塊，連接所述分析模塊，用于根據所述分析結果對所述在用醫療器械進行評估，輸出所述評估結果。

優選的，通過所述在用醫療器械的控制系統獲取對應的所述工作參數。

優選的，通過所述在用醫療器械的維修服務商的維修記錄數據和使用單位的使用記錄數據獲取對應的所述故障數據。

優選的，所述分析模塊包括：

一第一關聯分析單元，按照對應的所述歷史統計時段，分析所述在用醫療器械的所述工作參數隨所述環境參數的變化而變化的變化趨勢；以及

分析所述在用醫療器械的所述故障數據隨所述環境參數的變化而變化的變化趨勢。