[發明專利]用于增強藥物遞送的裝置和方法

在審

• 申請號: 202010961205.1
• 申請日: 2016-11-16
• 公開（公告）號: CN112426613A
• 公開（公告）日: 2021-03-02
• 發明（設計）人: 阿爾瓦羅·J·拉古納
• 申請（專利權）人: 森蒂恩特控股有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10
• 代理公司: 北京德崇智捷知識產權代理有限公司 11467
• 代理人: 周蕾

描述了使用套管增強藥物遞送的系統和方法。該套管可以包含多孔材料并且可以用各種藥物和/或治療劑進行涂覆或處理。套管可以與球囊導管和/或其他裝置配合使用。當充當用于容納各種藥物和/或治療劑的儲存器時，藥物遞送套管提供了減少藥物損失的裝置以及用于藥物釋放的可控機制。通過各種技術構造的套管材料可以是周向可擴展的，可以是彈性的，并且可以根據任何特定目的的需要具有不同程度的回縮。

相關申請信息

本申請要求于2015年11月17日提交的美國臨時申請62/256,396的權益，其公開內容通過引用整體并入本文。

背景技術

以下公開總體上涉及醫療設備。

血管疾病是血管的疾病，是西方國家死亡的主要原因之一。目前有兩大類血管疾病，動脈瘤和閉塞。動脈瘤疾病導致血管減弱，導致它們過度擴張，并且在一些情況下最終破裂。閉塞性疾病導致血管阻塞，限制了血液的遞送。

球囊擴張是一種常見的治療方法，用于治療閉塞性疾病破壞的血管，以及患有各種疾病的體內其他管狀結構。已經成功地使用球囊導管來徑向打開各種身體管道。在閉塞性血管疾病的治療中，血管球囊擴張(血管成形術)，重塑受阻血管的內表面，恢復血流量。此外，在其他身體管道例如尿道、膽管、淚管、鼻和竇通道以及氣管-支氣管樹中實施球囊擴張。

目前，將定點藥物治療與球囊擴張相結合是常見的方法。為此目的，球囊導管裝有用于將治療劑遞送到疾病部位的各種裝置。一些設備包括液體藥物可通過其遞送的通道。在一些情況下，將獨特的藥物組合物施加到球囊表面上，并在球囊擴張過程中通過直接接觸傳送到疾病部位。

無論遞送方式如何，控制遞送到疾病部位的藥物量都是具有挑戰性的。如果藥物通過通道遞送，則難以確保藥物與疾病之間的接觸具有足夠的持續時間并且親密有效。如果將藥物施加到球囊的表面上，則通過在將球囊導向該部位期間以手術(procedurally)方式引入的各種體液和/或流體將藥物洗去(至少部分地)。另外，如果將藥物施用到球囊的表面上，藥物涂層可能被其他設備或除了疾病部位之外的身體結構刮掉。無論如何，很難準確預測有多少藥物被遞送到預定部位以及劑量是否充足。面對這樣的不確定性，通常采用的策略是使用過多的藥物來適應所描述的損失，希望能夠取得成功的治療效果。

希望創建一種能夠緩解上述挑戰的設備。

發明內容

根據各種所述實施方式的套管充當保護層和/或用作遞送藥物和/或治療劑的載體。套管可以由多孔材料構成并且可以通過合適的手段變得多孔。可以用于制造套管的材料可以是可擴張的并且可以提供諸如用于任何特定目的所需的增強的柔韌性、抗扭結性和/或有限的縮短等特征。僅作為示例，套管可以由經過處理的材料制成，以在沒有顯著縮短的情況下沿周向擴張并且可以表現出不同程度的回縮。套管也可以由彈性材料制成。

套管可以安裝在任何合適的球囊導管的球囊部分上。套管充當球囊和除了目標疾病部位之外的任何流體和/或身體結構以及在球囊擴張過程期間可能遇到的附屬設備之間的屏障。以這種方式，套管是減少藥物損失的手段。

在各種實施方式中，藥物和/或任何合適的治療劑可以停留在套管的任何表面上，包括在多孔套管結構內和/或在球囊導管的任何表面上。在某些實施方式中，套管可以充當藥物儲存器，使得更大量的藥物被遞送至疾病部位。另外，在藥物處于套管的多孔結構內的實施方式中，藥物不會如前所述被洗滌和/或刮掉。在某些實施方式中，由下面的球囊膨脹引起的套管擴張導致套管多孔性的整體增加，當與由下面的球囊施加的壓力相結合時，導致停留在任何合適的表面上的藥物被釋放。

因此，所描述的套管可以充當減少藥物損失的裝置，并充當用于容納藥物的儲存器。此外，所描述的套管與球囊導管配合工作，為釋放藥物提供了可控機制。所描述的套管也可以與任何其他合適的裝置組合并且協同作用，得到增強的藥物遞送。

附圖說明