[發明專利]一種治療老年失眠的泡腳藥物組合及其制備方法

在審

• 申請號: 202010953017.4
• 申請日: 2020-09-11
• 公開（公告）號: CN112076296A
• 公開（公告）日: 2020-12-15
• 發明（設計）人: 張澤;樊暉;陳民;閔冬雨;龔偉;于艷;田原
• 申請（專利權）人: 遼寧中醫藥大學附屬醫院
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P25/20;A61K35/586;A61K35/618
• 代理公司: 沈陽亞泰專利商標代理有限公司 21107
• 代理人: 馬維駿

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種治療老年失眠的泡腳藥物組合及其制備方法。所述治療老年失眠的泡腳藥物組合，是由以下重量份數的原料組成：人參15份、五味子20份、砂仁5份、附子5?20份、龜甲10份、牡蠣20份、炙甘草15份。本發明提供的治療老年失眠泡腳藥物組合物配伍使用，可調和陰陽、安神助眠、交通心腎。人參大補老年人元氣，補五臟；五味子補腎寧心；炮附子補命門之火，散腎中之寒，砂仁潛降浮越之氣；龜甲、牡蠣填精潛陽，再以炙甘草補中氣。諸藥合用，補老年人元氣之虛，溫腎斂陰填精而助眠。與服用藥物相比，本品不損傷肝腎，無毒副作用，臨床療效良好，藥物經過提取后，有效成分含量高，更容易溶出，使用非常方便。

技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種治療老年失眠的泡腳藥物組合及其制備方法。

背景技術

失眠是最常見的睡眠障礙，長期失眠可加重或誘發某些軀體疾病，為威脅老年人身心健康的重要因素，加重或誘發某些身體疾病，降低老年患者生活質量。2010年全國第六次人口普查發現，60歲及以上人口為1.78億，占總人口的13.26％。老年失眠是由年老帶來的全身和大腦皮質生理變化所致，全身疾病，如心血管疾病、呼吸系統疾病、糖尿病、類風濕關節炎、頸椎病等亦可引起失眠，也可為治療各種疾病時藥物引起的不良反應。腦器質性疾病可導致腦部血流減少，引起腦代謝紊亂而產生失眠癥狀。由于老年人特殊的生理特點，患抑郁及抑郁傾向的比例顯著高于青年人，而抑郁常伴有失眠狀態。另外，在老年人群中發病率較高的精神分裂癥、阿爾茨海默病、焦慮癥等也?？蓪е禄颊甙l生失眠。失眠可導致植物神經紊亂，出現思維能力下降，并產生抑郁、焦慮、緊張等負面情緒，甚至可出現定向障礙、共濟失調及幻覺、妄想等嚴重的精神障礙。

臨床上常見的治療方式有心理咨詢、運動療法、藥物治療等，以藥物治療最為常見，其代表藥物之一有苯二氮類藥物，但此類藥物使用不當則會導致藥物依賴和蓄積性中毒等嚴重后果，且減藥或停藥后易出現戒斷反應。中醫藥治療老年失眠有獨特的優勢，除了口服藥物以為還有針灸、藥浴等多種療法。

中藥足浴又稱“中藥泡足”“中藥熏洗”，利用合適的中藥配方熬成中藥水泡泡腳，有效的中藥成分在熱水的熱力幫助下，滲透進皮膚，被足部毛細血管吸收，進入人體血液循環系統，從而達到改善體質、調理身體、治療疾病的效果。有很大一部分老年人由于基礎疾病的影響，肝腎功能受損，不適宜服用治療失眠藥物，采用泡腳法治療失眠是一個很好選擇。中藥及中藥飲片直接泡腳由于藥物有效成分溶出不徹底，療效欠佳，需要粉碎成細粉加熱水泡腳或者將中藥飲片煎煮后用藥液進行泡腳，操作比較繁瑣。

發明內容

為了解決現有技術存在的問題，本發明提供一種治療老年失眠的泡腳藥物組合物及其制備方法，本發明提供的泡腳藥物組合物為純中藥制劑，具有調和陰陽、安神助眠、交通心腎的功效，療效確切、副作用少，能起到標本兼治的效果，并且其制備方法簡單，成本低，適合工業化生產，便于開發應用。

為實現上述目的，本發明采用以下技術方案。

一種治療老年失眠的泡腳藥物組合，是由以下重量份數的原料組成：人參15份、五味子20份、砂仁5份、附子5-20份、龜甲10份、牡蠣20份、炙甘草15份。

所述治療老年失眠的泡腳藥物組合的制備方法，包括如下步驟。

步驟1、有效成分提取：按組方用量，取人參、五味子、砂仁、附子、龜甲、牡蠣、炙甘草，加入相當于原料藥總重量6～15倍的水，浸泡時間為0.5～1.5h，采用水煎煮的方法煎煮，濾過，合并水提取液。

步驟2、濃縮：將步驟1水提取液濃縮，濃縮成稠膏。

步驟3、將步驟2得到的稠膏與糊精混合，制成干顆粒，干燥。

進一步地，步驟1有效成分提取的方法為按組方用量，取人參、五味子、砂仁、附子、龜甲、牡蠣、炙甘草，加入相當于原料藥總重量10倍的水，浸泡時間為1h，采用水煎煮的方法煎煮3次，每次1小時，濾過，合并水提取液。