[發明專利]中藥組合物及其在制備早泄治療藥物中的應用

在審

• 申請號: 202010951304.1
• 申請日: 2020-09-11
• 公開（公告）號: CN112076260A
• 公開（公告）日: 2020-12-15
• 發明（設計）人: 馬健雄;陳望強;王峻;葉楊;丁彩飛;王彬;李海松
• 申請（專利權）人: 浙江泰山堂藥店有限公司
• 主分類號: A61K36/758
• 分類號: A61K36/758;A61K9/16;A61K9/12;A61P15/08;A61P15/10;A61M11/02;A61M11/00;A61K35/64
• 代理公司: 浙江永鼎律師事務所 33233
• 代理人: 陸永強;方惠琴

本發明公開了一種中藥組合物及其在制備早泄治療藥物中的應用。按重量份計，該中藥組合物包括以下組分：五倍子15?30份、肉桂6?20份、丁香6?20份、薄荷6?15份、細辛5?10份、花椒6?20份和川烏6?15份。利用該中藥組合物制成的中藥外用制劑，直接作用于患者陰莖，利用肉桂、丁香、薄荷、和花椒中的純天然芳香揮發物增強五倍子、細辛和川烏中各種藥物成分的透皮吸收程度，輔助各藥物成分安全高效地改善陰莖血管內皮功能、修復陰莖勃起組織、降低皮膚敏感度、延長射精時間，達到治療早泄的目的；該中藥組合物對勃起功能障礙的療效十分顯著，采用上述中藥外用制劑對早泄患者連續治療1個月后，有效率高達81.1％。

技術領域

本發明屬于男科疾病治療用藥技術領域，特別涉及一種中藥組合物及其在制備早泄治療藥物中的應用。

背景技術

早泄(premature ejaculation，PE)是一種在臨床上最為常見的男性性功能障礙，國際性醫學學會將其特征歸納為：總是或幾乎總是在進入陰道之前或進入陰道后約1min內射精，不能在全部或幾乎全部進入陰道后延遲射精。并伴有消極的個人結果，如苦惱、憂慮、挫折感和/或避免性活動等。早泄可發生于任何年齡階段的成年男性當中，發病率可達50％以上，PE常常影響夫妻雙方對性生活的滿意度，進而降低性生活的質量，還給患者造成了很大的心理壓力。

目前對PE機制的研究，主要將其分為中樞敏感型和外周敏感型，而臨床上更多的是混合型的患者，因此西醫治療多以選擇性5羥色胺再攝取抑制劑及局部麻醉藥治療本病，但由于口服用藥副作用大，外用藥物劑量難以掌握，使用過量易造成勃起功能障礙，故在一定程度上受到患者的排斥，最終導致難以達到滿意的療效。

天然藥物特別是中藥復方雖然就單一病理環節而言，未必取得合成藥物在離體實驗中那樣令人矚目的臨床效果，但中藥復方多成份、多靶點、多環節的總體綜合藥效則為合成藥物所不及，尤其是中藥外治法具有非常悠久的歷史和明確的療效，其在改善皮膚屏障功能、降低表皮神經敏感度及損傷修復方面，有著獨到的作用，對于生殖器皮膚敏感所誘發的快速射精具有良好的效果，正日趨成為研究的熱點。

如授權公告號為CN104666513B的中國發明專利公開了一種治療早泄增強勃起的外用中藥及其制備方法，按重量份計，該外用中藥包括以下組分：丁香5-10份、蛇床子5-10份、金櫻子5-10份、川烏5-10份、細辛5-10份、鎖陽5-10份、淫羊藿5-20份、桑螵蛸3-15份、當歸5-10份、五倍子5-18份、巴戟天5-25份、牛大力5-10份、紫霄花5-10份、鹿茸5-10份和冬蟲夏草5-10份。該外用中藥的制備方法為：將丁香、蛇床子、金櫻子、川烏、細辛、鎖陽、淫羊藿、桑螵蛸、當歸、五倍子、巴戟天、牛大力、紫霄花、鹿茸和冬蟲夏草經諾維信A966原酶酶解，用水、乙醇通過超聲波低溫萃取技術分別提取后，按照上述重量份數混合，加抗菌劑聚六亞甲基胍制成混合物，無菌處理后制成濕巾、噴劑或膏劑等不僅限于此的各種治療早泄增強勃起的外用中藥。

該治療早泄增強勃起的外用中藥存在如下不足：(1)其配方中含有鹿茸和冬蟲夏草兩味珍貴藥草，使得其用藥成本偏高；(2)屬于急救速效類藥，即使是療程法使用，在完成一個療程后，也僅能確保在未來1-2年內具有療效，難以達到根治的目的；(3)制藥時，需采用諾維信A966原酶對每味中藥進行單獨酶解、低溫萃取，而后再將各藥材的萃取液混合，制備過程較為復雜。

發明內容

本發明的發明目的是提供一種中藥組合物及其在制備早泄治療藥物中的應用，該中藥組合物配方合理，采用該中藥組合物制成的中藥外用制劑不僅對男性早泄具有顯著的療效，能夠達到根治的目的，而且藥材簡便易得，成本低廉。

為實現上述發明目的，本發明的技術方案如下：

一種中藥組合物，按重量份計，包括以下組分：五倍子15-30份、肉桂6-20份、丁香6-20份、薄荷6-15份、細辛5-10份、花椒6-20份和川烏6-15份。