[發明專利]用于手術切口標記的顯色墨水、其制備方法及使用該顯色墨水的記號筆

在審

• 申請號: 202010941336.3
• 申請日: 2020-09-09
• 公開（公告）號: CN112126279A
• 公開（公告）日: 2020-12-25
• 發明（設計）人: 杜瑞林;岳嘉寧;陳麗君;劉歡;顏玉強
• 申請（專利權）人: 杭州巴泰醫療器械有限公司
• 主分類號: C09D11/16
• 分類號: C09D11/16;C09D11/17;A61B90/00
• 代理公司: 浙江千克知識產權代理有限公司 33246
• 代理人: 楊學強

本發明屬于醫療器械技術領域，涉及一種用于手術切口標記的顯色墨水、其制備方法及使用該顯色墨水的記號筆。其中，顯色墨水，包括色素，山梨酸鉀、京尼平、無水乙醇、甘油、水和造影劑，所述造影劑為造影劑注射液或者硫酸鋇粉末中的一種，其中，造影劑注射液為碘克沙醇注射液、碘普羅胺注射液、碘曲倫注射液、碘化鈉注射液、碘苯六醇注射液、碘帕醇370注射液中的一種或幾種混合。在X?ray、CT下可見，適用于術前設計手術切口，并且墨水有抗菌功能，對患者無毒害作用，且醫用酒精可擦除，方便醫護人員操作，提高手術效率。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，涉及一種用于手術切口標記的顯色墨水、其制備方法及使用該顯色墨水的記號筆，適用于術前設計手術切口，可在X-ray及CT下成像。

背景技術

隨著外科手術的增加，術前切口或操作點的標記、定位工作變得日益重要。目前的穿刺等臨床工作中，大多數醫生需要提前拍片確定骨骼、肌肉或血管的位置和形態，以確定切口位置和手術時操作方式。當前醫生操作時多使用以品紅或龍膽紫作為原料的標記液，且在標記中多采用竹簽或棉棒蘸取的方式，所畫線條粗細不均或過粗無法確定切口位置。也有針對外科手術的記號筆，例如，公開號CN1327790的中國發明專利申請于2001年12月26日公開的筆在手術切口劃線中的應用及手術切口劃線專用筆，又如專利公開號CN201591628U于2010年9月29日公開的一種外科手術切口劃線筆，均可以用于手術切口劃線標記。

而在穿刺手術中，醫學影像和手術部位之間的對應精確程度與手術切口大小、手術效果的好壞有著直接關系。但是現有技術中的標記記號筆并不適用，無法在影像條件下顯示標記。

有些醫生會采取棉簽蘸取造影劑畫線的方式，形成X射線下可見的標志指引畫線，這種方式使用工具過多，在皮膚上畫直線又是異常困難，手術效率會極大降低。且造影劑在皮膚上畫完之后，是無色透明的，具體位置醫生無法肉眼直接判斷造影劑在皮膚上畫的具體位置。

發明內容

本發明的目的之一是提供一種用于手術切口標記的顯色墨水，在X-ray、CT下可見，適用于術前設計手術切口，并且墨水有抗菌功能，對患者無毒害作用，且醫用酒精可擦除，方便醫護人員操作，提高手術效率。

為了實現第一目的，本發明采用如下的技術方案：

一種用于手術切口標記的顯色墨水，包括基底液和添加于基底液中的助劑，所述基底液包括：無水乙醇、甘油和水；所述助劑包括：色素，山梨酸鉀、京尼平、和造影劑，所述造影劑為造影劑注射液或者硫酸鋇粉末中的一種，其中，造影劑注射液為碘克沙醇注射液、碘普羅胺注射液、碘曲倫注射液、碘化鈉注射液、碘苯六醇注射液、碘帕醇370注射液中的一種或幾種混合。

作為優選，上述顯色墨水，基底液中，無水乙醇占比10~40%，甘油20~60%，余量為水；助劑中，色素0.005~0.01mg/ml，山梨酸鉀0.1~1mg/ml，京尼平1~5mg/ml，造影劑注射液占顯色墨水總體積50~80%或硫酸鋇粉末0.02~0.4mg/ml，。

更進一步優選，所述基底液中，無水乙醇20~25%、甘油30~35%，余量為水；所述助劑中，色素添加量為0.005~0.01mg/ml、山梨酸鉀添加量為0.1~1mg/ml、京尼平添加量為2~3mg/ml、造影劑注射液添加量為顯色墨水總體積的60~65%或硫酸鋇粉末添加量為0.2~0.3g/ml。

作為優選，所述色素為亮藍。亮藍為食用藍色色素，屬于人工合成色素,是由苯甲醛鄰磺酸與N-乙基-N- (3-磺基芐基)-苯胺經縮合、氧化而制得的。屬于偶氮類化合物。可在食品、藥品、化妝品等行業中作著色劑用。食品行業中適用于糕點、糖果、飲料等的著色。易溶于水，溶于乙醇，不溶于油脂，能使動物纖維著色。