[發明專利]球囊導管

在審

• 申請號: 202010940389.3
• 申請日: 2020-09-09
• 公開（公告）號: CN114159676A
• 公開（公告）日: 2022-03-11
• 發明（設計）人: 段志邦;史增佐;周宇;朱清
• 申請（專利權）人: 上海鴻脈醫療科技有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10
• 代理公司: 上海思捷知識產權代理有限公司 31295
• 代理人: 王宏婧

本發明涉及一種球囊導管，包括導管主體和設置于所述導管主體之遠端的球囊；其中，所述球囊的表面設置有給藥孔；所述球囊導管具有第一狀態和第二狀態；當所述球囊導管處于所述第一狀態時，所述給藥孔不貫穿球囊壁；當所述球囊導管處于所述第二狀態時，所述給藥孔貫穿球囊壁，用于釋放藥液；使用時，當給藥孔與球囊壁不貫穿時，可確保球囊擴張的壓力，使球囊充分擴張，保證球囊擴張血管的效果，提高藥物的轉移率，而當給藥孔與球囊壁貫穿時，可通過給藥孔釋放藥液，達到靶向治療的目的。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，特別涉及一種球囊導管。

背景技術

自上世紀70年代以來，通過介入類醫療器械治療各種心血管疾病變得越來越常見。并先后經歷了單純球囊擴張(PTCA)、裸金屬支架(BMS)、藥物洗脫支架(DES)三個里程碑式的快速發展。尤其是藥物涂層支架的出現，在治療血管狹窄方面取得極大的成功，顯示了DES在治療狹窄方面的潛力。目前，DES是阻塞性冠心病治療的首選方案，但具有晚期支架內血栓，血管愈合時間長、容易影響血管脈動等問題。且在支架內再狹窄(ISR)、小血管病變和分叉病變中都限制了DES應用，在此情況下，藥物涂層球囊(DCB)應運而生，并顯示了較好的治療效果。

目前的藥物球囊都是將抗增生藥物涂覆在球囊表面，在使用時候將球囊推送至靶病變處擴張球囊以釋放藥物，這種設計的藥物球囊在使用上還存在一定的問題，如在推送的過程中藥物容易脫落損失，導致藥物劑量不足甚至脫落的藥物會引發毒副作用，藥物球囊表面涂覆的藥物在擴張時容易形成大的藥物顆粒，極易引發遠端血管栓塞，具有很高的安全風險，以及藥物劑量不可控，且一個球囊只能用于一個部位。針對這些問題，人們設計了灌注藥物球囊，即將藥物溶液從球囊內腔注入經球囊表面微孔或其他部分的微孔流出，藥物溶液被組織吸收，這種設計的藥物球囊優點在于在推送過程中藥物無損失、無大顆粒的產生、藥物劑量可控等。

但是，現有的灌注藥物球囊(如中國專利CN 104436421 A)存在無法充分擴張的問題，導致球囊與血管壁不能充分貼合，造成了藥物的大量流失(藥物向遠端流失)，降低了藥物的轉移率，而且降低了藥物對于人體的副作用。不僅于此，此類藥物球囊還存在折疊過程中無法完全將空氣排出的問題，使球囊內部殘留空氣，不僅增大了球囊的通過外徑，而且如果球囊在進入體內之前無法排空，球囊本身有氣體，而這些氣體在人體內容易形成氣栓，危及患者生命安全。

發明內容

為了解決上述技術問題，本發明的目的在于提供一種球囊導管，可以確保球囊在充盈過程中能夠充分擴張，減少藥物的損失，提高藥物的轉移率，而且不會在人體內形成氣栓，提高安全性。

為實現上述目的，本發明提供一種球囊導管，包括導管主體和設置于所述導管主體之遠端的球囊；其中，所述球囊的表面設置有給藥孔；

所述球囊導管具有第一狀態和第二狀態；當所述球囊導管處于所述第一狀態時，所述給藥孔不貫穿球囊壁；當所述球囊導管處于所述第二狀態時，所述給藥孔貫穿球囊壁，用于釋放藥液。

可選地，當所述球囊導管處于所述第一狀態時，所述給藥孔設置在所述球囊的外表面且不貫穿所述球囊的內表面，或者，所述給藥孔設置在所述球囊的內表面且不貫穿所述球囊的外表面。

可選地，當所述球囊導管處于所述第一狀態時，所述給藥孔的深度為所述球囊的壁厚的1％～99％。

可選地，當所述球囊導管處于所述第一狀態時，所述給藥孔的深度為所述球囊的壁厚的80％。

可選地，所述給藥孔的數量為多個，且當所述球囊導管處于所述第一狀態時，多個所述給藥孔的深度相同或不相同。

可選地，所述給藥孔的形狀為規則形狀或不規則形狀。

可選地，所述給藥孔的數量為多個，且多個所述給藥孔的形狀相同或不相同。

可選地，所述給藥孔的數量為多個，多個所述給藥孔規則或不規則地分布在所述球囊上。