[發明專利]一種用于失眠的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 202010935563.5
• 申請日: 2020-09-08
• 公開（公告）號: CN111840394B
• 公開（公告）日: 2022-04-19
• 發明（設計）人: 劉念寧;徐衛東;劉玉橋
• 申請（專利權）人: 貴州大隆藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61P25/20;A61K31/197
• 代理公司: 貴陽貴知知識產權代理事務所(普通合伙) 52115
• 代理人: 曾香蘭;蔣琳琳

1.一種用于失眠的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的藥物組成：酸棗仁100-200份、茯苓80-120份、陳皮30-50份、刺五加50-70份、柴胡15-25份、甘草5-15份、r-氨基丁酸40-60份；

藥物組合物的制備方法包括以下步驟：

1)取組方量1/2的酸棗仁炒熟后，物理壓榨，即得酸棗仁油脂和酸棗仁油餅，備用；

2)取組方量1/2的茯苓、組方量的甘草破壁后，與步驟1)的酸棗仁油餅混合，低溫粉碎至500目，再取組方量的陳皮、刺五加、柴胡破壁后，混勻，依次用6-10倍量、4-8倍量、4-8倍量濃度為45-65％的食用乙醇滲漏3次，合并滲漏液，回收乙醇后，50-70℃減壓濃縮至密度為1.1，即得濃縮液，備用；

3)在步驟2)的濃縮液中加入組方量1/4的酸棗仁、茯苓破壁粉，噴霧干燥，過80目篩，即得噴霧干燥粉，備用；

4)取組方量的r-氨基丁酸粉碎過100目，與噴霧干燥粉、剩余酸棗仁、茯苓破壁粉及輔料混合均勻，純化水制粒，60-80℃烘干，加入步驟1)的酸棗仁油脂，制成制劑。

2.根據權利要求1所述藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的藥物組成：酸棗仁120-180份、茯苓85-115份、陳皮32-48份、刺五加52-68份、柴胡16-24份、甘草6-14份、r-氨基丁酸42-58份。

3.根據權利要求2所述藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的藥物組成：酸棗仁130-170份、茯苓90-110份、陳皮35-45份、刺五加55-65份、柴胡18-22份、甘草8-12份、r-氨基丁酸45-55份。

4.根據權利要求1所述藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的藥物組成：酸棗仁140-160份、茯苓95-105份、陳皮38-42份、刺五加52-64份、柴胡19-21份、甘草9-11份、r-氨基丁酸48-52份。

5.根據權利要求4所述藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的藥物組成：酸棗仁150份、茯苓100份、陳皮40份、刺五加60份、柴胡20份、甘草10份、r-氨基丁酸50份。

6.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的制備方法包括以下步驟：

1)取組方量1/2的酸棗仁炒熟后，物理壓榨，即得酸棗仁油脂和酸棗仁油餅，備用；

2)取組方量1/2的茯苓、組方量的甘草破壁后，與步驟1)的酸棗仁油餅混合，低溫粉碎至500目，再取組方量的陳皮、刺五加、柴胡破壁后，混勻，依次用7-9倍量、5-7倍量、5-7倍量濃度為50-60％的食用乙醇滲漏3次，合并滲漏液，回收乙醇后，55-65℃減壓濃縮至密度為1.1，即得濃縮液，備用；

3)在步驟2)的濃縮液中加入組方量1/4的酸棗仁、茯苓破壁粉，噴霧干燥，過80目篩，即得噴霧干燥粉，備用；

4)取組方量的r-氨基丁酸粉碎過100目，與噴霧干燥粉、剩余酸棗仁、茯苓破壁粉及輔料混合均勻，純化水制粒，65-75℃烘干，加入步驟1)的酸棗仁油脂，制成制劑。

7.根據權利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的制備方法包括以下步驟：

1)取組方量1/2的酸棗仁炒熟后，物理壓榨，即得酸棗仁油脂和酸棗仁油餅，備用；

2)取組方量1/2的茯苓、組方量的甘草破壁后，與步驟1)的酸棗仁油餅混合，低溫粉碎至500目，再取組方量的陳皮、刺五加、柴胡破壁后，混勻，依次用8倍量、6倍量、6倍量濃度為55％的食用乙醇滲漏3次，合并滲漏液，回收乙醇后，60℃減壓濃縮至密度為1.1，即得濃縮液，備用；

3)在步驟2)的濃縮液中加入組方量1/4的酸棗仁、茯苓破壁粉，噴霧干燥，過80目篩，即得噴霧干燥粉，備用；

4)取組方量的r-氨基丁酸粉碎過100目，與噴霧干燥粉、剩余酸棗仁、茯苓破壁粉及輔料混合均勻，純化水制粒，70℃烘干，加入步驟1)的酸棗仁油脂，制成制劑。