[發明專利]用于改善睡眠的中藥組合物、包含其的足浴包及應用

在審

• 申請號: 202010930007.9
• 申請日: 2020-09-07
• 公開（公告）號: CN114146129A
• 公開（公告）日: 2022-03-08
• 發明（設計）人: 邱淦清;邢俊波;魏振
• 申請（專利權）人: 湖州新活醫療科技有限公司
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61P25/20;A61P9/06
• 代理公司: 中國商標專利事務所有限公司 11234
• 代理人: 桑麗茹

本發明公開了一種用于改善睡眠的中藥組合物，主要由下述重量份的原料制成：石菖蒲15～30、紅花10～30、桂枝15～30、川芎15～30、蒼術15～30、吳茱萸15～30、細辛20～25、當歸15～30、艾葉15～30、花椒15～25、透骨草15～25。也公開了一種足浴包，其包含本發明所述的用于改善睡眠的中藥組合物。本發明提供的改善睡眠超微粉足浴包對失眠治療具有顯著的療效，在隨訪過程中均未觀察到治療組患者存在復發；并且在驗證其療效過程中，未發現任何不良反應及毒副作用，值得臨床推廣運用。

技術領域

本發明屬于中藥保健技術領域，尤其涉及一種改善睡眠的中藥組合物，包括該中藥組合物的足浴包及其制備方法。

背景技術

隨著現代生活節奏加快，社會競爭加劇和工作壓力增大，人們的精神長期處于高度緊張狀態，由此導致失眠患者數量逐年增多。據WHO調查報道：通過對14個國家兩萬多名基層就診病人進行調查，多達27％病人存在睡眠問題，其中，在美國失眠的發病率高達32％～35％，英國為10％～14％，而我國則有超過30％的失眠病人。睡眠障礙已成為影響健康的一種較普遍現象，不僅發病率高且對健康、社會生活構成嚴重威脅。持續性睡眠障礙為危險因子之一，也是精神分裂癥及其他精神障礙的一種早期臨床癥狀。長期失眠會導致記憶功能、注意功能、計劃功能下降，嚴重影響正常的工作和生活，甚至產生心理疾病，導致心臟、腦等器官疾病，引起意外事件發生。

目前失眠的治療方案主要有心理調節、藥物治療、外治法等，西醫治療失眠的藥物主要為鎮靜安眠藥物，此類藥物常需長期使用，易產生不同程度的成癮性和耐藥性，停藥后癥狀易反彈，故不適合頑固性失眠患者的長期治療，也特別不適用于患有睡眠呼吸暫停綜合征、嚴重肝腎功能不全等疾病的老年患者。

中藥足浴是傳統的中醫療法之一。醫學古籍對“觀趾法”和“足心道”早有記載，在足部的諸多穴位可通達肝經、脾經、胃經、膽經、腎經等各腑臟經絡。腳為人體“第二心臟”，可通過泡腳的過程刺激腳部循環，并隨之影響身體各器官。中藥足浴原理是利用熱水促進藥物滲透進人體的作用，將煎好的中藥放入足浴盆中，借助水蒸氣擴張足部皮膚、毛細血管，刺激穴位、反射區通過吸收中藥的有效成分的刺激來促進機體整體及病灶局部的藥理效應，從而達到內病外治，上病下治的作用。

CN 109745541 A公開了一種針對失眠患者的足浴包及其制備方法，由11味中藥原料組成，粉碎粒度為60-80目。CN 105943943 A公開了一種改善睡眠促消化的鐵皮石斛足浴包，由36味中藥原料組成，粉碎成粗粉，過15-25目篩。CN 111388524 A公開了一種抑菌消炎、通經活絡、改善睡眠的中藥足浴包，由5味中藥原料組成，粉碎粒度10～120目篩。

上述專利所制成足浴包粉末，粉碎粒度范圍為10～120目，粉末細度為粗粉、中粉或細粉。在水溫、水量一致的情況下，藥材粉末的細度差異對藥材原料中活性成分的提取速率、轉移率和得率會產生不同的結果，直接影響療效的發揮；另外其原料配方的治療范圍過于寬泛、針對性不強，且組方的科學性、合理性有待商榷。

發明內容

本發明的目的是針對現有技術存在的缺陷，一方面提供一種改善睡眠的中藥組合物，組方科學合理；另一方面提供了包含該中藥組合物的足浴包，該中藥組合物的制備方法，也提供了其應用。本發明中藥組合物及包含其的足浴包具有不可比擬的優勢：(1)超微粉粒徑均勻一致；(2)有效成分溶出速率快，有利于提高藥物的生物利用度和藥效；(3)藥材利用率高，節約中藥材資源。本發明配方具有清熱安神、補血活血、散瘀行氣功效，主治虛煩失眠、心悸不安等病癥，療效顯著，值得臨床推廣運用。因此，本發明具有廣闊的市場前景。

為了達到上述目的，本發明提供如下技術方案：

本發明提供一種用于改善睡眠的中藥組合物，主要由下述重量份的原料制成：石菖蒲15～30、紅花10～30、桂枝15～30、川芎15～30、蒼術15～30、吳茱萸15～30、細辛20～25、當歸15～30、艾葉15～30、花椒15～25、透骨草15～25。