[發明專利]一種可降解可調外徑的支架系統

在審

• 申請號: 202010919171.X
• 申請日: 2020-09-04
• 公開（公告）號: CN111920557A
• 公開（公告）日: 2020-11-13
• 發明（設計）人: 楊健
• 申請（專利權）人: 蘇州市美新迪斯醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90;A61F2/958;A61F2/94
• 代理公司: 蘇州國誠專利代理有限公司 32293
• 代理人: 王會

本發明公開了一種可降解可調外徑的支架系統，支架采用可降解材料制成，支架可拆卸式壓握于擴充塑型裝置上且二者可拆卸式裝于輸送鞘管內部，位于輸送鞘管內、擴充塑型裝置遠離遠端的一端與推送導管一端相連，推送導管另一端位于輸送鞘管內部近端，輸送鞘管沿中軸線方向往復移動時，其內的支架與擴充塑型裝置顯現，支架和擴充塑型裝置的形狀和外徑可調，通過支架和擴充塑型裝置形狀和外徑的變化實現所述支架系統的拆裝。本發明提供的可降解可調外徑的支架系統，支架植入后可被人體吸收降解，無需取出，降低患者負擔及傷害，擴充塑型裝置與支架適配，可制成不同外型以匹配不同的植入腔道，實現擴充好的支架能與植入腔道一致。

技術領域

本發明屬于醫療用品技術領域，具體涉及一種可降解可調外徑的支架系統。

背景技術

在醫療用品中，支架可被用于保持、打開或擴大身體結構，例如靜脈、動脈、輸尿管、膽囊管、鼻部通道等等。鼻竇又稱鼻旁竇、副鼻竇，是鼻腔周圍多個含氣的骨質腔。鼻腔內部多褶皺、型狀多變，個體差異性非常大，在因疾病病變后，鼻腔內部空間的復雜程度進一步加劇。

隨著醫療技術的發展，經鼻內窺鏡鼻腔鼻竇手術已經成為主流。鼻竇支架植入術包括完全可降解支架和不可降解支架，其中不可降解支架的支撐力較大，但是植入約15-30天后需要二次手術取出，給患者造成二次傷害；可降解支架通常由強度和彈性模量較低的聚乳酸類材料制成，和球囊擴張術一樣，其不足以單獨打開由鼻息肉和囊腫等病變組織堵塞的鼻道。

發明內容

為解決現有技術中存在的技術問題，本發明的目的在于提供一種可降解可調外徑的支架系統，克服現有技術中存在的鼻竇支架不可降解、支架徑向支撐力小、外徑及外型無法有效調節的問題。

為實現上述目的，達到上述技術效果，本發明采用的技術方案為：

一種可降解可調外徑的支架系統，包括相適配的支架、擴充塑型裝置、輸送鞘管和推送導管，所述支架采用可降解材料制成，支架可拆卸式壓握于擴充塑型裝置上且二者可拆卸式裝于輸送鞘管內，擴充塑型裝置遠離遠端的一端與推送導管一端相連，推送導管另一端位于輸送鞘管近端，擴充塑型裝置的擴充塑型控制桿伸入推送導管內，輸送鞘管沿中軸線方向往復移動時，其內的支架與擴充塑型裝置被掩蓋或顯現，通過往復推動擴充塑型控制桿調節支架和擴充塑型裝置的形狀和外徑，通過支架和擴充塑型裝置形狀和外徑的變化實現所述支架系統的拆裝，使支架停留于靶定區域。

所述支架包括支架本體和網格限位件，所述支架本體包括若干個網格結構，至少一個網格結構上設置網格限位件，實現形狀和外徑固定，支架本體外圍設有支架固定結構。

所述網格限位件包括分別設置于至少一個網格的上下相對面的支架上固定結構和支架下固定結構，所述支架上固定結構和支架下固定結構面面相對的一面分別設置若干個嚙合齒，通過控制支架上固定結構和支架下固定結構上嚙合的齒數調節支架的形狀和外徑。

所述支架固定結構包括位于支架本體頭端的上支架固定結構和位于支架本體尾端的下支架固定結構，上支架固定結構和下支架固定結構一體成型并環抱支架。

所述支架采用可降解純鎂或鎂合金制成，直徑1-10mm，長度3-100mm。

所述擴充塑型裝置還包括框架本體、頭端連接帽和尾端連接管，所述框架本體外圍設有擴充塑型固定結構，頭端連接帽設置于框架本體頭部中央位置，尾端連接管設置于框架本體尾部中央位置，擴充塑型控制桿一端與頭端連接帽連接且其相對的另一端穿過尾端連接管和推送導管并伸出，尾端連接管與推送導管相連，通過控制擴充塑型控制桿沿中軸線往復運動調節擴充塑型裝置的形狀和外徑并實現支架與擴充塑型裝置的拆裝。

所述框架本體采用鎳鈦記憶合金編織而成，通過熱定型進行預塑型。

所述鎳鈦記憶合金絲直徑0.05-0.5mm。

所述頭端連接帽采用鎳鈦合金、不銹鋼、黃金或鉑金制成。