[發(fā)明專利]血液細胞分析儀的質(zhì)量控制方法和血液細胞分析儀

在審

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• 申請日: 2020-09-03
• 公開（公告）號: CN114137234A
• 公開（公告）日: 2022-03-04
• 發(fā)明（設計）人: 葉波;鄭文波
• 申請（專利權(quán)）人: 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
• 主分類號: G01N35/00
• 分類號: G01N35/00;G01N33/50;G01N33/49;G01N33/487;G01N15/00
• 代理公司: 北京磐華捷成知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11851
• 代理人: 李晴

一種血液細胞分析儀的質(zhì)量控制方法和血液細胞分析儀，所述方法包括：獲取血液樣本；在所述血液樣本中加入試劑進行處理，以得到處理后的血液樣本；將所述處理后的血液樣本輸送到檢測裝置進行檢測，以得到測量參數(shù)的測量結(jié)果；根據(jù)所述測量參數(shù)的測量結(jié)果監(jiān)控所述血液細胞分析儀是否存在異常。本申請利用血液樣本實時監(jiān)控血液細胞分析儀的狀態(tài)，無需采用額外的質(zhì)控物，降低了監(jiān)控成本。

技術(shù)領域

本申請涉及血液分析技術(shù)領域，更具體地涉及一種血液細胞分析儀的質(zhì)量控制方法和血液細胞分析儀。

背景技術(shù)

血液細胞分析儀用于對血液中的多種細胞進行分類計數(shù)等操作，從而輸出具有臨床指導意義的白細胞、紅細胞、血小板、網(wǎng)織紅細胞等測量參數(shù)。為了保證測量結(jié)果的準確性，臨床檢驗質(zhì)量控制是必不可少的。目前，血液細胞分析儀通過俗稱質(zhì)控物的標準物質(zhì)進行質(zhì)量控制，每天在設定的時間內(nèi)對質(zhì)控物進行測試，獲得測量結(jié)果，之后將測量結(jié)果與參考值進行比較，如果測量結(jié)果與參考值的偏差超過了設定允差，則需要檢查血液細胞分析儀是否存在某種異常，需對儀器狀態(tài)進行排查。

現(xiàn)有的血液細胞分析儀質(zhì)量控制方案存在以下問題：

1)需要保證質(zhì)控物在效期內(nèi)各參數(shù)的測量結(jié)果是穩(wěn)定的，質(zhì)控物的成本較高；

2)質(zhì)控物在血液細胞分析儀上的測試不是實時進行的，只能在特定的時間段內(nèi)進行測試，無法實時監(jiān)控儀器狀態(tài)。

發(fā)明內(nèi)容

在發(fā)明內(nèi)容部分中引入了一系列簡化形式的概念，這將在具體實施方式部分中進一步詳細說明。本申請的發(fā)明內(nèi)容部分并不意味著要試圖限定出所要求保護的技術(shù)方案的關(guān)鍵特征和必要技術(shù)特征，更不意味著試圖確定所要求保護的技術(shù)方案的保護范圍。

針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本發(fā)明實施例一方面提供了一種血液細胞分析儀的質(zhì)量控制方法，所述方法包括：

獲取血液樣本；

在所述血液樣本中加入試劑進行處理，以得到處理后的血液樣本；

將所述處理后的血液樣本輸送到檢測裝置進行檢測，以得到測量參數(shù)的測量結(jié)果；根據(jù)所述測量參數(shù)的測量結(jié)果監(jiān)控所述血液細胞分析儀是否存在異常。

在一個實施例中，所述根據(jù)所述測量參數(shù)的測量結(jié)果監(jiān)控所述血液細胞分析儀是否存在異常，包括：

計算當前血液樣本和所述當前血液樣本之前第一數(shù)量的血液樣本的所述測量結(jié)果的統(tǒng)計值；

判斷所述統(tǒng)計值是否在預設范圍內(nèi)，若所述統(tǒng)計值不在所述預設范圍內(nèi)，則確定所述血液細胞分析儀存在異常。

在一個實施例中，所述第一數(shù)量為固定值或者可設定值，或者，所述第一數(shù)量為在獲取所述當前血液樣本之前預設時間段內(nèi)所獲取的血液樣本的數(shù)量。

在一個實施例中，所述預設范圍為固定范圍或浮動范圍。

在一個實施例中，當所述預設范圍為浮動范圍時，確定針對當前血液樣本的浮動范圍閾值包括：

獲取針對所述當前血液樣本之前第二數(shù)量的血液樣本中每個血液樣本所計算的統(tǒng)計值，以構(gòu)成統(tǒng)計值序列；

確定所述統(tǒng)計值序列的上限值和下限值，并將所述上限值和所述下限值確定為所述浮動范圍閾值。

在一個實施例中，所述上限值和所述下限值分別為所述統(tǒng)計值序列中的最大值和最小值，或者，所述上限值和所述下限值根據(jù)所述統(tǒng)計值序列的均值和標準差計算得到。

在一個實施例中，所述方法還包括篩選所述血液樣本，以確定所述血液樣本中的合格血液樣本；

所述根據(jù)所述測量參數(shù)的測量結(jié)果監(jiān)控所述血液細胞分析儀是否存在異常為根據(jù)所述合格血液樣本中的所述測量結(jié)果進行。