[發明專利]一種樣本處理液及其應用

有效

• 申請號: 202010916312.2
• 申請日: 2020-09-03
• 公開（公告）號: CN111983217B
• 公開（公告）日: 2023-05-02
• 發明（設計）人: 易嘉樂;劉春艷;羅沛
• 申請（專利權）人: 菲鵬生物股份有限公司;廣東菲鵬生物有限公司
• 主分類號: G01N33/53
• 分類號: G01N33/53;G01N33/558;G01N33/569;G01N33/58;G01N33/543
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 徐樂

本發明公開一種樣本處理液及其應用。本發明通過在樣本處理液中添加鹽類并聯用兩性表面活性劑、非離子表面活性劑，能夠有效提高免疫檢測的靈敏度。

技術領域

本發明涉及生物技術領域。具體而言，本發明公開了一種樣本處理液及其應用。

背景技術

RNA包膜病毒是RNA病毒中的一大家族，其RNA病毒粒子外有脂質包膜，病毒可以通過包膜進出靶細胞，從而具有較強的侵染能力。常見的流感病毒、冠狀病毒均屬于RNA包膜病毒。2019新型冠狀病毒(2019-nCoV，引發新型冠狀病毒肺炎COVID-19)是目前已知的第7種可以感染人的冠狀病毒。

免疫檢測基于抗原抗體特異性結合的免疫學原理，常用的方法主要有免疫層析檢測、ELISA檢測或化學發光法檢測。不同樣本因為成分復雜并且變化較大，如果不進行相應處理易發生抗原抗體結合之外的非特異性反應，導致產生不良的交叉反應、降低檢測的靈敏度等等。

以檢測新冠病毒為例，目前市售的免疫學檢測產品普遍靈敏度較低，有漏檢的風險。為進一步提高檢測靈敏度，提出本發明。

發明內容

為提高現有免疫檢測產品的靈敏度，本發明公開一種在與待檢成分發生抗原抗體反應的免疫檢測中，使待檢樣本與含有可溶性鎂鹽的樣本處理液接觸，以提高檢測的靈敏度。

本發明包括以下一些實施方式：

一種在免疫檢測中的樣本處理方法，使待檢樣本與含有可溶性鎂鹽的樣本處理液接觸。

在一些實施方式中，所述樣本可以是任何懷疑存在待檢成分的樣本，沒有特別限定，例如咽拭子采集樣本、口咽拭子采集樣本、鼻咽拭子采集樣本、痰液樣本、肺泡灌洗液樣本、外周血樣本、血漿樣本或血清樣本；在一些實施方式中，樣本例如咽拭子采集樣本、或例如鼻咽拭子采集樣本，但不限于此。

在一些實施方式中，所述樣本為含有待檢成分的樣本；在一些實施方式中，所述待檢成分為RNA病毒；在一些實施方式中，所述RNA病毒為RNA包膜病毒；在一些實施方式中，所述RNA包膜病毒為冠狀病毒或流感病毒中的至少任意一種；在一些實施方式中，所述RNA包膜病毒為例如2019-nCoV、例如SARS、或例如流感病毒，但不限于此。

本發明中，使待檢樣本與樣本處理液接觸包括例如將待檢樣本加入到樣本處理液中混勻再加入至免疫檢測工具(例如免疫層析中的樣品墊)中，例如將待檢樣本和樣本處理液分別加入至免疫檢測工具(例如免疫層析中的樣品墊)中，例如將樣本處理液先行固定于免疫檢測工具(例如免疫層析中的樣品墊)中再加入待檢樣本，或以上形式的組合。

在一些實施方式中，可溶性鎂鹽在樣本處理液中的終濃度為10-400mM；在一些實施方式中，可溶性鎂鹽在樣本處理液中的終濃度為40-160mM；在一些實施方式中，可溶性鎂鹽在樣本處理液中的終濃度為80-160mM；在一些實施方式中，可溶性鎂鹽在樣本處理液中的終濃度包括例如10mM、例如40mM、例如80mM、例如160mM、例如200mM、例如260mM、例如320mM、例如380mM、例如400mM，但不限于此。

在一些實施方式中，兩性表面活性劑S9在樣本處理液中的終濃度為0.1-1.5(w/v)％；在一些實施方式中，S9在樣本處理液中的終濃度為0.25-1(w/v)％；在一些實施方式中，S9在樣本處理液中的終濃度為0.5-1(w/v)％；在一些實施方式中，S9在樣本處理液中的終濃度包括例如0.1(w/v)％、例如0.25(w/v)％、例如0.5(w/v)％、例如1(w/v)％、例如1.2(w/v)％、例如1.5(w/v)％，但不限于此。