[發(fā)明專利]用于維持受控環(huán)境的設(shè)備

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010915934.3
• 申請(qǐng)日: 2016-08-02
• 公開（公告）號(hào): CN112146362B
• 公開（公告）日: 2022-06-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: B.J.奈特
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 簡(jiǎn)·探針公司
• 主分類號(hào): F26B5/06
• 分類號(hào): F26B5/06
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務(wù)所 11494
• 代理人: 封新琴

本申請(qǐng)描述凍干套件及其使用方法。在各種實(shí)施方式中，凍干套件配置為支撐一個(gè)或多個(gè)儲(chǔ)器，所述儲(chǔ)器各自盛放凍干套件的內(nèi)部空間內(nèi)的一種或多種物質(zhì)。內(nèi)部空間可以通過延伸穿過凍干套件表面的一個(gè)或多個(gè)通氣孔與凍干套件的外部流體連通。所述一個(gè)或多個(gè)通氣孔各自具有對(duì)應(yīng)的密封元件，所述對(duì)應(yīng)的密封元件配置為選擇性地在通氣孔內(nèi)形成氣密密封，使得當(dāng)所述凍干套件周圍的環(huán)境條件不是凍干條件時(shí)，可以在所述內(nèi)部空間內(nèi)保持受控的環(huán)境。當(dāng)凍干套件位于密封凍干機(jī)內(nèi)時(shí)，可以通過將密封元件壓入對(duì)應(yīng)的通氣孔中來操作一個(gè)或多個(gè)密封元件，以形成氣密密封。

本申請(qǐng)是申請(qǐng)日為2016年8月2日、申請(qǐng)?zhí)枮?01680046000.2、發(fā)明名稱為“用于維持受控環(huán)境的設(shè)備”的發(fā)明專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求2015年8月3日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)?2/200,370的優(yōu)先權(quán)權(quán)益，將其通過引用并入本申請(qǐng)。

背景技術(shù)

凍干是一種用于從物質(zhì)中除去水分而使這些物質(zhì)能較長(zhǎng)時(shí)間地儲(chǔ)存而不使材料變質(zhì)的方法。通常，這些物質(zhì)具有生物或合成來源，其可以包括抗生素、藥物、化學(xué)品、血清、疫苗、細(xì)胞、組織、蛋白質(zhì)和/或核酸。

通過將包含一種或多種物質(zhì)的單個(gè)小瓶或多孔板放入凍干機(jī)中，可以凍干物質(zhì)，在凍干過程中凍干機(jī)在其中產(chǎn)生并且維持受控環(huán)境。凍干機(jī)控制的環(huán)境因素包括但不限于溫度、氣壓/真空度、濕度和/或氣體含量。凍干完成后，移除凍干機(jī)上的密封，因而使凍干機(jī)內(nèi)的受控環(huán)境由凍干機(jī)周圍的空氣稀釋，這可能對(duì)凍干物質(zhì)不利。凍干物質(zhì)與來自凍干機(jī)外部的空氣接觸的主要結(jié)果是空氣通常包含可使凍干物質(zhì)(至少部分地)再水合的濕氣(例如水蒸氣)。取決于諸如一年中的時(shí)間、房間的空氣調(diào)節(jié)、房間中的人數(shù)和暴露時(shí)間等因素，與來自凍干機(jī)外部的空氣接觸的凍干物質(zhì)可經(jīng)歷40％至70％的再水合。將濕氣引入凍干物質(zhì)可對(duì)物質(zhì)的穩(wěn)定性產(chǎn)生不利影響。如果物質(zhì)不會(huì)立即使用，則可以通過在孔和/或小瓶上放置箔或其它密封材料來密封小瓶和/或多孔板的孔，從而密封凍干物質(zhì)和使凍干物質(zhì)與空氣隔離。在已從凍干機(jī)中取出板后，密封在圍繞板的環(huán)境條件和位于每個(gè)小瓶或板的孔內(nèi)的物質(zhì)之間提供阻隔。因此，密封阻止從大氣中吸收水蒸氣導(dǎo)致的物質(zhì)再水合。然后可以將包含一種或多種物質(zhì)的密封的小瓶和/或板儲(chǔ)存或商業(yè)出售以備后用。然后可以破除密封，使得小瓶和/或單個(gè)孔中一個(gè)或多個(gè)的內(nèi)的儲(chǔ)存物質(zhì)可以在使用期間存取。

從凍干機(jī)取出后密封儲(chǔ)器的過程使單獨(dú)物質(zhì)在以下時(shí)間段內(nèi)暴露于不利的環(huán)境條件：從凍干機(jī)中取出儲(chǔ)器直到密封儲(chǔ)器為止之間的時(shí)間段。雖然該暴露時(shí)間可以取決于待密封的小瓶和/或多孔板的孔的數(shù)量、可用于密封小瓶和/或孔的技術(shù)人員的數(shù)量、凍干機(jī)和密封位置之間的運(yùn)輸距離、以及凍干過程中經(jīng)歷的其它因素而變化，但是高產(chǎn)設(shè)施中凍干物質(zhì)的暴露時(shí)間可在4-5小時(shí)之間。由此，密封前，每個(gè)小瓶或多孔板的孔中的凍干物質(zhì)可能暴露于不受控且潛在不利的環(huán)境條件，包括濕氣。

在從凍干機(jī)中取出儲(chǔ)器直到密封儲(chǔ)器為止之間的時(shí)間段內(nèi)，凍干物質(zhì)長(zhǎng)時(shí)間暴露于這些不受控的環(huán)境條件的時(shí)間可以如下減少：從凍干機(jī)中取出儲(chǔ)器后立即將儲(chǔ)器放入手套箱(例如，Purelab HE 4GB 2500Glovebox，購(gòu)自Innovating Technology,Inc.Newburyport,MA)，操作人員可在手套箱內(nèi)密封每個(gè)儲(chǔ)器。然而，當(dāng)使用手套箱時(shí)，儲(chǔ)器的操作可能比較麻煩。此外，在將儲(chǔ)器從凍干機(jī)轉(zhuǎn)移到手套箱的過程中，濕蒸氣暴露時(shí)間可能仍是不容忽視的，并且可能導(dǎo)致凍干物質(zhì)吸濕。此外，無法使手套箱內(nèi)的環(huán)境與凍干機(jī)本身內(nèi)的環(huán)境相同，因此凍干物質(zhì)在密封之前仍然長(zhǎng)時(shí)間暴露于不利的濕度水平。

凍干機(jī)可以在具有低濕度的干燥室內(nèi)操作。在從凍干機(jī)取出儲(chǔ)器時(shí)，物質(zhì)只能在密封前僅暴露于干燥室內(nèi)。然而，干燥室要求精確的氣候控制系統(tǒng)，以保持容積大小可容納至少一名操作人員的室內(nèi)空間的低濕度。但是，干燥室的濕度水平同樣不同于凍干機(jī)內(nèi)的濕度水平，并且僅干燥室內(nèi)存在操作人員就進(jìn)一步對(duì)環(huán)境條件產(chǎn)生不利影響。干燥室維護(hù)費(fèi)用昂貴，容易受到污染，并且操作繁瑣，因?yàn)樵摋l件對(duì)于在這些房室內(nèi)工作的個(gè)人來說情況可能是危險(xiǎn)的，因此個(gè)人在這些房室內(nèi)可工作的時(shí)間量可能是有限的。