[發(fā)明專利]采血輔助器和采血裝置及降低血培養(yǎng)污染率的方法

在審

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• 申請日: 2020-09-03
• 公開（公告）號: CN111876315A
• 公開（公告）日: 2020-11-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李曉帥;鄭業(yè)煥;盧冉;崔曉莉;于婷;陳靜
• 申請（專利權(quán)）人: 鄭州安圖生物工程股份有限公司
• 主分類號: C12M1/26
• 分類號: C12M1/26;C12M1/24
• 代理公司: 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 潘穎

本發(fā)明涉及血培養(yǎng)技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及采血輔助器和采血裝置及降低血培養(yǎng)污染率的方法。該采血輔助器包括管體1、第一接口2、第二接口3；管體1設(shè)置有隔離腔體4。該采血輔助器和采血裝置可實(shí)現(xiàn)靜脈采血前段血液的隔離，使微量皮膚定植菌隔離在腔體內(nèi)，從而可降低血培養(yǎng)污染率。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及血培養(yǎng)技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及采血輔助器和采血裝置及降低血培養(yǎng)污染率的方法。

背景技術(shù)

在醫(yī)院臨床和醫(yī)學(xué)研究試驗(yàn)中，自動化血培養(yǎng)是用于檢驗(yàn)血液樣品中有無細(xì)菌存在的一種微生物學(xué)檢查方法，對于快速檢測臨床上嚴(yán)重危及患者生命的敗血癥、菌血癥患者血液中否有細(xì)菌生長以明確診斷有著十分重要的作用，因此血液培養(yǎng)是一種最重要和最常見的細(xì)菌檢驗(yàn)項(xiàng)目之一。目前臨床上用于血液培養(yǎng)的儀器及配套的血液培養(yǎng)瓶主要依靠進(jìn)口為主，有美國BD公司的Bactct 9000系列和法國梅里埃Bact/Alert3D，它們通常采用檢測包被與培養(yǎng)瓶底部的硅橡膠傳感器，根據(jù)底部感受器熒光或顏色傳感的方法觀察細(xì)菌生長過程中產(chǎn)生的CO₂的變化量來判斷是否有細(xì)菌生長，得到了臨床的認(rèn)可。

血培養(yǎng)應(yīng)該按照標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行收集，嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作。但是由于患者皮膚存在定植菌，會對血培養(yǎng)造成污染的問題。即血培養(yǎng)中生長的細(xì)菌是在樣本采集或操作過程中被帶入培養(yǎng)的，而非來自病人的血液。

目前大多數(shù)血培養(yǎng)是靜脈穿刺抽得。為了減小皮膚定植菌的污染，靜脈穿刺部位應(yīng)該消毒。在過去的50年里，臨床上使用許多的消毒方法，包括外用酒精(70％異丙基)、碘酒、聚維酮碘、碘氟、二氧化氯和葡糖酸氯已定。許多研究發(fā)表了對這些消毒劑的比較，以下是得出的結(jié)論，碘酒、二氧化氯和葡糖酸氯已定比聚維酮碘更好。碘酒和葡糖酸氯已定很可能具有同等效果。

當(dāng)前主要采用的皮膚消毒方式為三步消毒法。①70％酒精擦拭靜脈穿刺點(diǎn)。待干。②1％-2％的碘酊30秒或者10％潛伏消毒1.5-2分鐘。待干。③70％酒精脫碘。經(jīng)過皮膚消毒后，定植菌的數(shù)量大大減少，但是仍可能存在消毒不徹底的問題，造成微量定植菌進(jìn)入培養(yǎng)瓶中，出現(xiàn)污染問題。在目前的檢測技術(shù)下，實(shí)驗(yàn)室對于污染的可接受范圍≤3％，但是血培養(yǎng)的檢測的陽性率只有10％左右，意味著污染對于血培養(yǎng)檢測結(jié)果存在較大的干擾。

對于血培養(yǎng)污染率影響較大的環(huán)節(jié)為血培養(yǎng)樣本的采集過程。首先消毒技術(shù)已經(jīng)多方實(shí)踐，建立了可靠的控制措施。另外就是靜脈穿刺過程，對于血培養(yǎng)的靜脈穿刺，一般有兩種采集方式。一是采用注射器直接在消毒后的皮膚進(jìn)行穿刺采集，然后再轉(zhuǎn)移至培養(yǎng)瓶中；二是目前商品化的血培養(yǎng)瓶內(nèi)部均為負(fù)壓，可以直接采用靜脈蝶形采血針進(jìn)行穿刺采集，使血液樣本直接進(jìn)行培養(yǎng)瓶中。該兩種措施均不具有對于微量皮膚定植菌的隔離功能，造成血培養(yǎng)的污染發(fā)生。

所以目前血培養(yǎng)采集方法存在以下缺點(diǎn)：污染率高，血培養(yǎng)的檢測結(jié)果不準(zhǔn)確，排除污染難度較高，造成醫(yī)療資源的浪費(fèi)等問題。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明提供了采血輔助器和采血裝置及降低血培養(yǎng)污染率的方法。該采血輔助器和采血裝置可實(shí)現(xiàn)靜脈采血前段血液的隔離，使微量皮膚定植菌隔離在腔體內(nèi)，從而可降低血培養(yǎng)污染率。

為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：

本發(fā)明提供了一種采血輔助器，包括管體1、第一接口2、第二接口3；管體1設(shè)置有隔離腔體4。

本發(fā)明所解決的技術(shù)問題在于提供一種血培養(yǎng)樣本采集方法，可適配現(xiàn)有市場主流具有真空負(fù)壓的培養(yǎng)瓶。由于血液流動，微量皮膚定植菌僅存在于采血的前段，轉(zhuǎn)移隔離前端血液對于降低污染有所幫助。通過該方法可實(shí)現(xiàn)靜脈采血前段約0.01～10mL血液隔離在隔離腔體中，同時使微量皮膚定植菌隔離在此腔體內(nèi)，使之不進(jìn)入培養(yǎng)瓶中，降低血培養(yǎng)的污染率，提升血培養(yǎng)檢測的準(zhǔn)確性。

作為優(yōu)選，隔離腔體的容量為0.01～10mL。