[發明專利]一種瓶口無毛邊的滴眼劑瓶及成型方法

在審

• 申請號: 202010908616.4
• 申請日: 2020-09-02
• 公開（公告）號: CN111991229A
• 公開（公告）日: 2020-11-27
• 發明（設計）人: 周利軍;李治偉;丁小鋒;趙連森
• 申請（專利權）人: 山東新華醫療器械股份有限公司
• 主分類號: A61J1/05
• 分類號: A61J1/05;A61J1/14
• 代理公司: 青島發思特專利商標代理有限公司 37212
• 代理人: 馬俊榮

本發明屬于制藥裝備技術領域，具體涉及一種瓶口無毛邊的滴眼劑瓶及成型方法，滴眼劑瓶的瓶口與瓶頭之間設有斷口，斷口設置在瓶口頂面的下方。成型方法其是一種采用BFS工藝生產單劑量塑料瓶滴眼劑產品的方法，本發明設計預先成型好瓶口，瓶口與擰斷效果無關；瓶口需要設置到擰斷口上方，避免擰斷口開啟過程中的顆粒對藥品的影響；瓶口的預先成型需要借助灌裝管頭部對管胚的擠壓。本發明將斷口和瓶口分離，使其不在同一個平面或位置，而瓶口提前成型，且位于斷口上部，在斷口打開時，出現的微小顆粒不會進入到上部瓶口內，瓶口能實現完全無毛刺，從而避免顆粒產生，能夠實現斷口打開對產品完全無影響。

技術領域

本發明涉及一種瓶口無毛邊的滴眼劑瓶及成型方法，屬于制藥裝備技術領域。

背景技術

滴眼劑系指由藥物與適宜輔料制成的無菌水性或油性澄明溶液、混懸液或乳狀液，供滴眼用。也可將藥物以粉末、顆粒、塊狀或片狀形式包裝，另備溶劑，在臨用前配成澄明溶液或混懸液。滴眼劑是臨床應用最廣泛的眼用制劑類型，眼局部用藥后，通常對眼部起殺菌、消炎、擴瞳、縮瞳、麻醉等作用。滴眼給藥是治療學上一個重要途徑，病人易接受，應用廣泛。

以往滴眼劑的生產大多是多劑量的，以10ml為單位的規格較多，可以反復使用多次，但因為開口后需要多次使用，為了防止變質會加入防腐劑，對藥劑或人體產生一定影響。后來由于BFS設備(塑料瓶吹灌封一體機)的興起，因BFS生產工藝可以很好地保證產品的無菌性及潔凈度，且可以生產單劑量最少可以到0.1ml的產品，因此采用此工藝用于滴眼劑產品的生產日趨增多。目前市場上BFS設備生產的滴眼劑產品，通過擰斷后開啟使用的是單劑量產品，通過斷口擰斷后開啟進行藥品滴出。但常規工藝生產的產品，擰開后在斷口位置會有顆粒脫落進入瓶內的產品中，且斷口在開啟后會有毛刺殘留，不光滑，在產品滴出使用時，會因斷口毛邊而導致滴出量存在誤差，影響使用效果。

發明內容

根據以上現有技術中的不足，本發明要解決的技術問題是：克服現有技術的不足，提供一種瓶口無毛邊的滴眼劑瓶及成型方法，本發明是一種采用BFS工藝生產單劑量塑料瓶滴眼劑產品，所生產的產品能夠最大程度地保證斷口無毛刺，避免目前市面上的產品在擰斷開啟使用時瓶口處出現擰斷殘留毛邊的情況，也避免了擰斷毛刺產生的顆粒對產品的影響。

本發明所述的瓶口無毛邊的滴眼劑瓶，包括瓶體，瓶體頂部的瓶口連接瓶頭，所述的瓶口與瓶頭之間設有斷口，斷口設置在瓶口頂面的下方。

本發明將斷口和瓶口分離，使其不在同一個平面或位置，而瓶口提前成型，且位于斷口上部，在斷口打開時，出現的微小顆粒不會進入到上部瓶口內，瓶口能實現完全無毛刺，從而避免顆粒產生，能夠實現斷口打開對產品完全無影響。

優選的，所述的斷口的截面形狀為倒三角形。截面上看，斷口可以是倒三角形豁口或其他形式，斷口部位的壁厚比周圍壁厚薄即可。

本發明的主模頭模分型面位于瓶頭上，且主模頭模分型面高于瓶口。

斷口位置的管胚厚度L對產品擰斷力起決定作用。通過調整L尺寸，既要保證不會因其太薄導致漏液，也要保證不會因其太厚導致擰斷力太大而降低開啟效果。根據最終的實驗確定了L的范圍為0.1mm-1mm之間，具體厚度因材料、溫度、冷卻等不同而不同。

本發明所述的瓶口無毛邊的滴眼劑瓶成型方法，其是一種采用BFS工藝生產單劑量塑料瓶滴眼劑產品的方法，包括：

①、成型時，主模先合模，將管胚夾取并開始成型瓶體，該過程中，管胚在壓力作用下，與主模頂部的瓶口凹槽逐漸貼近；

②、壓膜下降到預先設定的高度，壓膜頭部擠壓管胚，使其完全與瓶口凹槽和壓膜頭部的型腔貼合，成型瓶口、斷口和瓶頭的下部；

③、向瓶體灌裝入藥液；

④、頭模合模，完全成型瓶頭，單劑量塑料瓶滴眼劑產品成型。