[發明專利]改善認知功能障礙的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 202010905217.2
• 申請日: 2020-09-01
• 公開（公告）號: CN111840390B
• 公開（公告）日: 2023-03-24
• 發明（設計）人: 程發峰;王雪茜;孔慧;王慶國
• 申請（專利權）人: 北京中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/744
• 分類號: A61K36/744;A61P25/28;A61K35/413
• 代理公司: 北京悅成知識產權代理事務所(普通合伙) 11527
• 代理人: 高艷麗

1.一種改善認知功能障礙的藥物組合物，其特征在于，

由以下組分制成：1.5～4重量份的黃芩提取物，3～5.5重量份的梔子提取物和4.5～8重量份的豬膽粉；

所述黃芩提取物中含有80wt%以上的黃芩苷；所述梔子提取物中含有10wt%以上的梔子苷；所述藥物組合物僅采用黃芩提取物、梔子提取物和豬膽粉三味藥物制備得到；

其中，所述的藥物組合物的制備方法包括如下步驟：

（1）將黃芩粉用水提取，得到黃芩提取液；將黃芩提取液經過調節pH值，得到黃芩提取物，步驟（1）包括如下具體步驟：

（A）將黃芩粉用6～12倍重量的水煎煮提取50～80min，共煎煮提取兩次，過濾并合并兩次濾液，得到黃芩提取液；

（B）將黃芩提取液用鹽酸調節pH值為1～3，并在75～85℃下反應20～50min，降溫后離心，得到第一沉淀和第一清液；

（C）將第一沉淀與水混合，得到混合液；將混合液用氫氧化鈉溶液調節pH值為6.5～7.5，并加入乙醇，然后過濾，得到第二沉淀和第二清液；

（D）將第二清液用鹽酸調節pH值為1～3，并在75～85℃下反應20～50min，降溫后離心，得到第三沉淀和第三清液；將第三沉淀分別用水、40～60vol%乙醇溶液洗滌，然后用40～60vol%乙醇溶液洗滌，得到黃芩提取物；

（2）將梔子粉用水或醇溶液提取，得到梔子提取液；將梔子提取液濃縮，得到梔子提取物；步驟（2）包括如下具體步驟：

（1’）將梔子粉用水作為溶劑煮沸提取，共提取3次，每次用8～12倍重量的水，每次10～20min，并合并3次煮沸提取液，得到梔子提取液；

（2’）將梔子提取液過濾，得到濾液和濾渣；將濾液濃縮，得到濃縮液；

（3’）將濃縮液用乙醇溶解，然后在0～10℃下靜置，得到上清液；將上清液濃縮，得到梔子提取物；

（3）分別將黃芩提取物、豬膽粉、梔子提取物用水溶解后混合，得到藥物混合液；將藥物混合液制成注射液制劑、噴霧制劑、丸劑、片劑、膠囊劑或口服液體制劑；步驟（3）包括以下具體步驟：

（a）將豬膽粉用15～25倍重量的水形成第一混懸液，然后向第一混懸液中加入5～15wt%氫氧化鈉溶液，并調節pH值小于等于9，得溶液I；

（b）將黃芩提取物用15～25倍重量的水形成第二混懸液，然后向第二混懸液中加入5～15wt%氫氧化鈉溶液，并調節pH值小于等于9，得溶液II；

（c）將梔子提取物用15～25倍重量的水溶解，得到溶液III；

（d）將溶液I、溶液II和溶液III合并，并調節pH值為7～7.5，加入0.2～0.4wt%活性炭，并煮沸10～20min，過濾，得到濾液；然后將濾液調節pH值為7～7.5，得到藥物混合液。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物由以下組分制成：

黃芩提取物為3重量份，梔子提取物為3重量份，豬膽粉為5重量份；或者

黃芩提取物為2重量份，梔子提取物為5.5重量份，豬膽粉為6重量份；或者

黃芩提取物為3重量份，梔子提取物為4重量份，豬膽粉為6重量份；或者

黃芩提取物為1.5重量份，梔子提取物為3重量份，豬膽粉為5重量份；或者

黃芩提取物為4重量份，梔子提取物為5.5重量份，豬膽粉為8重量份。