[發明專利]一種卵巢癌的預后診斷標志物Claudin23及其應用

有效

• 申請號: 202010904425.0
• 申請日: 2020-09-01
• 公開（公告）號: CN112229997B
• 公開（公告）日: 2022-04-22
• 發明（設計）人: 楊悅;傅志勤;施亮;丁超;周陳西;魯超
• 申請（專利權）人: 浙江省腫瘤醫院
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/574
• 代理公司: 北京金智普華知識產權代理有限公司 11401
• 代理人: 巴曉艷

1.Claudin23在制備腫瘤的預后診斷標志物中的應用，其特征在于Claudin23在腫瘤組織中高表達，所述腫瘤患者具有不良預后；所述的腫瘤為卵巢癌；

所述的預后包括初次滿意減瘤手術、FIGO分期、腫瘤分化程度、無進展生存期(Progression freesurvival，PFS)或是總生存期(Overallsurvival，OS) ；所述的高表達是指免疫組化檢測后的讀片中，切片無雜染，以抗體正常著色部位出現棕黃色或棕褐色顆粒為陽性細胞，在40×10倍光鏡下隨機選取4個腫瘤細胞較多的視野進行觀察；按陽性染色細胞所占比例及分布的情況判定如下：Claudin23著色在細胞質，Claudin23陽性細胞所占的比例分別為：0-25％＝1分，26-50％＝2分，51-75％＝3分，76-100％＝4分；目的蛋白染色強度：弱陽性1分，中度陽性2分，高度陽性3分，強陽性4分；每個視野陽性染色細胞百分數得分和目的蛋白染色強度得分乘積并求總和；得分4-34分為低表達Claudin23，得分35-64分為高表達Claudin23。

2.一種檢測腫瘤標志物的試劑在制備腫瘤預后產品中的用途，所述的標志物是Claudin23，其中高表達表示腫瘤患者具有不良預后；所述的腫瘤為卵巢癌；

所述的預后包括無進展生存期(Progression freesurvival，PFS)、總生存期(Overallsurvival，OS)、FIGO分期或是腫瘤分化程度；

其中所述的高表達是指免疫組化檢測后的讀片中，切片無雜染，以抗體正常著色部位出現棕黃色或棕褐色顆粒為陽性細胞，在40×10倍光鏡下隨機選取4個腫瘤細胞較多的視野進行觀察；按陽性染色細胞所占比例及分布的情況判定如下：Claudin23著色在細胞質，Claudin23陽性細胞所占的比例分別為：0-25％＝1分，26-50％＝2分，51-75％＝3分，76-100％＝4分；目的蛋白染色強度：弱陽性1分，中度陽性2分，高度陽性3分，強陽性4分；每個視野陽性染色細胞百分數得分和目的蛋白染色強度得分乘積并求總和；得分4-34分為低表達Claudin23，得分35-64分為高表達Claudin23。

3.權利要求2所述的用途，其中所述的試劑為單克隆抗體。