[發明專利]多通道輸尿管鏡及其制造方法

在審

• 申請號: 202010904320.5
• 申請日: 2020-09-01
• 公開（公告）號: CN114098619A
• 公開（公告）日: 2022-03-01
• 發明（設計）人: 劉冠琳;程躍;胡嘉盛
• 申請（專利權）人: 寧波新躍醫療科技股份有限公司
• 主分類號: A61B1/307
• 分類號: A61B1/307;A61B1/018;A61B18/26;A61B1/005;A61B1/015;A61B1/00;A61B1/04
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本發明公開一多通道輸尿管鏡及其制造方法，其中所述多通道輸尿管鏡包括一操作把手和一鏡主體，其中所述鏡主體包括一工作端和一操作端，所述操作端連接所述操作把手，所述鏡主體一體地延伸于所述工作端和所操作端之間，所述鏡主體具有多個通道，其中一個通道為排出通道，所述排出通道用于送入輔助引導部件以及排出雜物。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，更進一步，涉及一多通道輸尿管鏡及其制造方法。

背景技術

輸尿管鏡是一種用于泌尿外科微創診療的醫學設備，常規的輸尿管鏡由光導 纖維、工作腔道和各種不同用途的工作配件構成。輸尿管鏡手術是通過一個細長 的輸尿管鏡，經尿道、膀胱、輸尿管口進入0.2至0.5cm直徑的輸尿管，連接監 視設備后，可以清晰地觀察到輸尿管內或者腎盂內的病變，從而通過工作腔內插 入的不同器械對輸尿管疾病進行診斷或者治療。

現在應用的輸尿管鏡主要有硬鏡和軟鏡兩類，其中硬鏡，即普通輸尿管鏡， 用于治療輸尿管結石等疾病，由于其主體相對較硬，不能彎曲，因此適于治療輸 尿管結石，也就是說，其適于相對直線或者線性部位的治療，而軟鏡可以用于治 療那些普通輸尿管鏡無法治療的部分輸尿管上段的結石以及腎盂、腎盞結石等。

雖然輸尿管軟鏡能夠大大補充普通輸尿管鏡的不足，能夠用于治療更多彎曲 路徑或者普通輸尿管鏡不能治療的位置疾病，但是在實際的應用中，其仍舊存在 諸多不利的因素。

參考圖1A-1B是常規的輸尿管軟鏡用于治療腎盂結石的示意圖。常規的輸 尿管軟鏡包括一操作把手、一軟鏡主體1P、一鏡鞘2P和一內芯3P，所述軟鏡 主體的端部能夠彎曲，通過操作所述操作把手控制軟鏡主體的工作，所述鏡鞘用 于定位所述軟鏡主體。所述軟鏡主體上具有多個工作通道，用于穿過導絲4P、 治療器具5P以及沖水但等工作過程。舉例地，當所述輸尿管軟鏡用于治療一患 者的輸尿管上段結石時，首先將導絲穿過輸尿管鏡的其中一個工作通道，將帶導 絲4P的輸尿管鏡送入體內，，并且使得導絲4P進入輸尿管，而后沿導絲插入所 述鏡鞘2P和所述內芯3P，將輸尿管鏡鞘插到離結石0.5-1cm的位置，而后退出所述內芯3P后將軟鏡主體1P送入所述鏡鞘2P中，所述軟鏡主體1P靠近結石， 通過工作通道的治療器具進行沖水、碎石等操作，被粉碎后的結石和廢水可以通 過所述軟鏡主體1P和所述鏡鞘2P的之間的夾縫送出。

由此可以看到，為了使軟鏡主體1P方便彎曲到達各個角落的部位，整體需 相對柔軟，造成前進缺乏導向性，必須配合鏡鞘2P輔助進入。鏡鞘2P一方面起 到引導軟鏡主體1P進入的作用，另一方面，其和軟鏡主體1P構成一個內外夾心 的縫隙101P用于送出廢料及廢水，是治療工作中的一個必須通道。基于這樣的 結構存在一些問題。

首先，所述鏡鞘是在導絲的引導下進入輸尿管內，也就是說，在所述軟鏡主 體之前進入輸尿管，此時，操作者，如醫生，并不能獲取體內的圖像信息，因此 在放入所述鏡鞘時是一種盲操作，其準確性基本依賴于操作者的經驗，對于操作 者的操作水平要求較高。

其次，廢料從所述鏡鞘和所述軟鏡主體之間的夾縫中送出，由于所述輸尿管 軟鏡需要在人體輸尿管這個相對狹小的空間內操作，因此本身尺寸很小，在這樣 的一個小尺寸的基礎長，所述軟鏡主體和所述鏡鞘之間形成的夾縫尺寸更加狹小， 因此廢料送出非常不易，通常都是借助負壓吸引，但是仍舊是流通不暢。

第三，軟鏡主體和鏡鞘之間空間狹小。軟鏡進入鏡鞘后，鏡鞘內剩余空間形 態不規則，僅方便液體及泥沙樣結石排出，如碎石成塊狀，則排出困難，且容易 卡頓軟鏡主體，損傷軟鏡。

第四，對于醫療器械，尤其是這種針對體內的醫療器械，通常要求一次性使 用，也就是說，使用范圍和使用量非常大，而包含鏡鞘的軟鏡本身成本相對較高， 而鏡鞘就占據了其中一大部分成本，因此極大地限制了軟鏡的使用范圍。