[發明專利]一種包含提取擴增檢測全流程的分子診斷卡及其使用工藝方法

有效

• 申請號: 202010903322.2
• 申請日: 2020-09-01
• 公開（公告）號: CN112063512B
• 公開（公告）日: 2023-03-28
• 發明（設計）人: 肖博;陳鋮;曾玉祥;王東偉;康建成;陸沙;閆露露
• 申請（專利權）人: 北京樂普智慧醫療科技有限公司;北京樂普診斷科技股份有限公司
• 主分類號: C12M1/34
• 分類號: C12M1/34;C12M1/42;C12M1/12;C12M1/00;C12Q1/6844
• 代理公司: 北京中創博騰知識產權代理事務所(普通合伙) 11636
• 代理人: 李艷艷

1.一種包含提取擴增檢測全流程的分子診斷卡的使用工藝方法，其特征在于，所述的分子診斷卡包括芯片上層(1)、芯片中層(2)和芯片下層(3)，所述的芯片上層(1)后端面固定連接所述芯片中層(2)，所述芯片中層(2)的后端面固定連接所述芯片下層(3)；

所述的芯片上層(1)內部設有樣本腔(4)、洗脫腔(5)、清洗一腔(6)、清洗二腔(7)、提取腔(8)、磁珠腔(9)和廢液腔(10)，所述的樣本腔(4)上端插接有采樣管(11)，所述的樣本腔(4)、洗脫腔(5)、清洗二腔(7)、清洗一腔(6)、提取腔(8)、磁珠腔(9)和廢液腔(10)均連接有輸送管路(12)，所述芯片上層(1)的前端面安裝有旋轉閥(13)；所述芯片中層(2)設有檢測孔，所述檢測孔連接有輸送管路(12)；所述旋轉閥(13)與所述芯片上層(1)之間設有密封墊(21)，密封墊(21)上設有若干通孔(22)，所述通孔(22)與所述輸送管路(12)相通；

所述的工藝方法包括如下步驟：

1)調節旋轉閥(13)，所述提取腔(8)與所述磁珠腔(9)通過輸送管路(12)導通，磁珠進入提取腔(8)；

2)調節旋轉閥(13)，所述提取腔(8)與所述廢液腔(10)通過輸送管路(12)導通，提取腔(8)內的廢液排入廢液腔(10)；

3)調節旋轉閥(13)，所述提取腔(8)與所述樣本腔(4)通過輸送管路(12)導通，樣本進入提取腔(8)，磁珠吸附樣本核酸；

4)調節旋轉閥(13)，所述提取腔(8)與所述廢液腔(10)通過輸送管路(12)導通，提取腔(8)內的廢液排入廢液腔(10)；

5)調節旋轉閥(13)，所述提取腔(8)與所述清洗一腔(6)通過輸送管路(12)導通，所述清洗一腔(6)內的清洗液進入提取腔(8)，清洗磁珠吸附的非核酸物質；

6)調節旋轉閥(13)，所述提取腔(8)與所述廢液腔(10)通過輸送管路(12)導通，提取腔(8)內的廢液排入廢液腔(10)；

7)調節旋轉閥(13)，所述提取腔(8)與所述清洗二腔(7)通過輸送管路(12)導通，所述清洗二腔(7)內的清洗液進入提取腔(8)，再次清洗磁珠吸附的非核酸物質；

8)調節旋轉閥(13)，所述提取腔(8)與所述廢液腔(10)通過輸送管路(12)導通，提取腔(8)內的廢液排入廢液腔(10)；

9)調節旋轉閥(13)，所述提取腔(8)與所述洗脫腔(5)通過輸送管路(12)導通，洗脫液進入所述提取腔(8)洗脫磁珠吸附的目的核酸物質；

10)調節旋轉閥(13)，所述提取腔(8)與所述檢測孔通過輸送管路(12)導通，洗脫的核酸進入檢測孔前進行定量檢測；

11)調節旋轉閥(13)，所述提取腔(8)與所述廢液腔(10)通過輸送管路(12)導通，剩余的核酸排入廢液腔(10)；

12)調節旋轉閥(13)，所述提取腔(8)與所述檢測孔通過輸送管路(12)導通，定量后核酸進入檢測孔，同時加入反應試劑，與儀器配合進行核酸擴增、檢測。

2.根據權利要求1所述的一種包含提取擴增檢測全流程的分子診斷卡的使用工藝方法，其特征在于，所述的芯片上層(1)的前端面卡接有反應試劑密封層(14)，所述芯片上層(1)的上端卡接有提取試劑密封層(15)。

3.根據權利要求1所述的一種包含提取擴增檢測全流程的分子診斷卡的使用工藝方法，其特征在于，所述芯片中層(2)的檢測孔處卡接有檢測密封層(16)。

4.根據權利要求3所述的一種包含提取擴增檢測全流程的分子診斷卡的使用工藝方法，其特征在于，所述的檢測孔包括第一檢測孔(17)、第二檢測孔(18)和第三檢測孔(19)。

5.根據權利要求1所述的一種包含提取擴增檢測全流程的分子診斷卡的使用工藝方法，其特征在于，所述旋轉閥(13)包括氣閥(13-1)和液閥(13-2)。

6.根據權利要求1所述的一種包含提取擴增檢測全流程的分子診斷卡的使用工藝方法，其特征在于，所述的芯片中層(2)設有三個透氣孔(20)，三個所述透氣孔(20)分別與所述提取腔(8)、旋轉閥(13)和廢液腔(10)相通，所述透氣孔(20)表面附有過濾膜。

7.根據權利要求1所述的一種包含提取擴增檢測全流程的分子診斷卡的使用工藝方法，其特征在于，與所述檢測孔連接的輸送管路(12)上設有定量傳感器(23)，所述檢測孔連接的輸送管路(12)上設有反應試劑孔(24)，所述反應試劑孔(24)位于所述檢測孔和所述定量傳感器(23)之間的輸送管路(12)上。