[發明專利]一種注射用頭孢菌素鹽的制備方法

在審

• 申請號: 202010901047.0
• 申請日: 2020-08-26
• 公開（公告）號: CN111875621A
• 公開（公告）日: 2020-11-03
• 發明（設計）人: 高占文;孫明純;姜輝;湯國輝;張豐茂
• 申請（專利權）人: 山東魯抗醫藥股份有限公司
• 主分類號: C07D501/12
• 分類號: C07D501/12;C07D501/04;C07D501/34;C07D501/36
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種注射用頭孢菌素鹽的制備方法，包括以下步驟：

1)將頭孢菌素半合成粗品和酸溶液攪拌混合，進行固液分離，收集固體物質，得到純化后的頭孢菌素；所述酸溶液的體積濃度為0.001％～10％；

2)重懸所述純化后的頭孢菌素后和成鹽劑混合成鹽，固液分離，收集固體物質，得到注射用頭孢菌素鹽。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟1)中所述頭孢菌素包括頭孢硫脒、頭孢噻吩酸、頭孢噻肟酸、頭孢哌酮酸、頭孢美唑酸、頭孢唑肟酸、頭孢唑林酸、頭孢替唑酸、頭孢他啶酸、頭孢曲松酸、頭孢地秦酸、頭孢西丁酸、頭孢地嗪酸、頭孢米諾酸或頭孢孟多酯酸。

3.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟1)中所述酸溶液選自鹽酸水溶液、硫酸水溶液或磷酸水溶液中的一種。

4.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟1)中所述攪拌混合的時間為1～120min，溫度為-10～60℃，攪拌混合的轉速為1～160rpm。

5.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟1)中所述頭孢菌素半合成粗品和酸溶液的質量比為1∶(2～10)。

6.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，在步驟1)中所述收集固體物質后，還依次包括，對所述固體物質進行水洗、有機溶劑洗滌和干燥；所述有機溶劑選自甲醇、乙醇、異丙醇、丙酮、乙酸乙酯、乙酸甲酯、乙酸異丙酯或乙酸丁酯中的一種或幾種。

7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述干燥的溫度30～70℃，干燥的時間為1～8h。