[發明專利]一種血紅蛋白保存液、應用、檢測方法及糞便保存裝置

在審

• 申請號: 202010899851.X
• 申請日: 2020-08-31
• 公開（公告）號: CN112279910A
• 公開（公告）日: 2021-01-29
• 發明（設計）人: 張瑋;莫海飛;楊柳;趙競
• 申請（專利權）人: 廣州灃潤生物科技有限公司
• 主分類號: C07K14/805
• 分類號: C07K14/805
• 代理公司: 廣州藍晟專利代理事務所(普通合伙) 44452
• 代理人: 陳梓赫;歐陽凱

本發明經配方篩選與反復實驗，確定了極簡、有效的血紅蛋白保存液配方，確定了其在糞便血紅蛋白保存中的應用及效果，血紅蛋白保存液包括：50mM的磷酸保存液、2.5mM的分散劑、0.05mM的防腐劑，其中：所述的磷酸保存液：pH為7.0，包括5mM的硫代硫酸、連二亞硫酸、亞硫酸、硫氰酸、氧氰酸；所述的分散劑為吐溫20；所述的防腐劑為proclin950，提供了一種檢測血紅蛋白保存液保存效果的方法以及兩種類型的應用。

技術領域

本發明涉及生物技術領域，具體涉及一種血紅蛋白保存液、應用、檢測方法及糞便保存裝置。

背景技術

結直腸癌早期無明顯癥狀，有大便隱血。因此，糞便中帶有的微量血紅蛋白成為大腸癌早期篩查的最適用的方法，如果能盡早發現早期患者并進行及時治療，其生存率可以高達90％以上。

糞便中的血紅蛋白，在自然條件下，極其容易降解，常溫下通常一天之內就會降解完畢。實際工作中，往往很多樣本在未檢測前，就已經發生了血紅蛋白的降解，由此造成″假陰性″樣本，導致漏檢現象的發生。發明人認為，如果糞便中的血紅蛋白能夠在常溫下保存3天，且殘存率在90％以上，即可滿足從糞便采集到檢測的整個流程所需的時間，可以保證糞便血紅蛋白檢測結果的準確性，極大的降低漏檢的可能性。

發明內容

本發明經配方篩選與反復實驗，確定了極簡、有效的血紅蛋白保存液配方，確定了其在糞便血紅蛋白保存中的應用及效果。

根據本發明的第一個方面，提供了一種血紅蛋白保存液，其特征在于，包括：

50mM的磷酸保存液、2.5mM的分散劑、0.05mM的防腐劑，其中：所述的磷酸保存液：pH為7.0，包括5mM的硫代硫酸、連二亞硫酸、亞硫酸、硫氰酸、氧氰酸；

所述的分散劑為吐溫20；

所述的防腐劑為proclin950。

根據本發明的第二個方面，提供了一種糞便血紅蛋白保存液保存效果檢測方法，其特征在于，包括：

S1：分別向權利要求1所述的血紅蛋白保存液以及純化水中加入溶血血紅蛋白或溶血血紅蛋白與糞便的混合物，測定各實驗液的血紅蛋白濃度；

S2：在25℃下保存72h，測量保存后的血紅蛋白濃度；

S3：計算血紅蛋白的殘存率。

根據本發明的第三個方面，提供了一種糞便保存裝置，包括前述的血紅蛋白保存液以及盛放所述保存液的保存裝置，其中所述的保存裝置為保存管或者保存盒。

根據本發明的第四個方面，提供了一種糞便保存裝置，其特征在于，用到前述的血紅蛋白保存液，直接將新鮮糞便按照15mg∶3ml的比例加入到所述的糞便保存裝置中混勻，置于常溫下保存。

進一步地，血紅蛋白在常溫下保存時間為長達3天并且血紅蛋白的殘存率在90％以上。

根據本發明的第五個方面，提供了一種血紅蛋白保存液在糞便檢測前預處理中的應用，用到的是前述的血紅蛋白保存液。

進一步地，將新鮮糞便與前述的血紅蛋白保存液按照15mg∶3ml的比例混合均勻后置于常溫下保存。

進一步地，血紅蛋白在常溫下的保存時間長達3天并且血紅蛋白的殘存率在90％以上。

綜上，本發明的有益效果如下：

(1)本發明配方極其簡單，只在磷酸溶液中添加了少量的防腐劑及分散劑，使用少量溶液可以減少化學試劑的使用，更好的保護環境，這也是發明人在進行配方研發時考慮的重要指標；

(2)本發明保存液可以保存血紅蛋白在常溫下長達3天并且殘存率保持在90％以上，由此檢測可以很好的保證檢測結果的準確性，降低漏檢率，提高篩查的檢出率；