[發明專利]血管瘤封堵裝置、血管瘤封堵治療裝置和血管瘤封堵系統

在審

• 申請號: 202010899173.7
• 申請日: 2020-08-31
• 公開（公告）號: CN114098878A
• 公開（公告）日: 2022-03-01
• 發明（設計）人: 郭爽;常孟琪;陳冰;郭遠益;盧惠娜;王亦群
• 申請（專利權）人: 微創神通醫療科技（上海）有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 上海思捷知識產權代理有限公司 31295
• 代理人: 王宏婧

本發明涉及一種血管瘤封堵裝置、血管瘤封堵治療裝置和血管瘤封堵系統；血管瘤封堵系統包括血管瘤封堵裝置和導管；血管瘤封堵裝置至少包括網狀擴張結構，所述網狀擴張結構具有平面螺旋狀的展開狀態和用于從血管內遞送到血管瘤的壓縮狀態；所述網狀擴張結構在導管內被壓縮，并在脫離導管后還能夠恢復成螺旋形狀的展開狀態；血管瘤封堵治療裝置包括血管瘤封堵裝置和推送桿，所述推送桿連接于網狀擴張結構的近端。本發明在實現穩定和順應的填塞的同時，還具有防止血管瘤破裂，防止血管栓塞，提高瘤頸口的覆蓋率，促進瘤內血栓的形成，加速血管瘤的栓塞等優點。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，特別涉及一種血管瘤封堵裝置、血管瘤封堵治療裝置和血管瘤封堵系統。

背景技術

顱內動脈瘤是顱內動脈管壁病理性突起，發病率為5％～10％，MRA研究表明，我國35～75歲成年人未破裂動脈瘤發病率約為7.0％。雖然顱內動脈瘤破裂引起的蛛網膜下腔出血約占腦卒中的5％，但其首次破裂死亡率為20％～30％，再次破裂死亡率高達60％。治療動脈瘤的根本為通過治療手段將動脈瘤完全與血液循環隔絕。目前的治療手段主要包括開顱夾閉治療和血管內介入治療。其中，血管內介入治療方式可以避開腦組織，直達病變，微創傷的特性使其成為當前治療顱內動脈瘤的主流。目前的血管內介入治療主要有以下幾種：

(1)動脈瘤腔內栓塞彈簧圈是目前治療動脈瘤的主要方法，其治療原理是通過改變局部血流動力學因素，促進血栓形成，進而實現動脈瘤的封堵和治療。然而動脈瘤的形態各異，彈簧圈填塞不完全會導致動脈瘤再通，而過度填塞則可能導致動脈瘤術中破裂，對醫生技巧和經驗要求較高。再者，彈簧圈填塞需要多次重復填塞，栓塞效率低，部分情況還需支架、球囊和微導管輔助，操作復雜。而且對于寬徑動脈瘤，彈簧圈易疝入載瘤動脈中影響血流，嚴重時還可能導致血管狹窄。

(2)血流導向裝置作為顱內動脈瘤血管內治療的重大突破，為復雜性動脈瘤的治療帶來了全新的方法，其治療原理是將密網孔支架置于載瘤動脈，將病變血管的腔內重建后，通過瘤頸表面的新生血管內膜使血管腔內表面重新塑形。血流導向裝置的應用顯著提高了大型、巨大動脈瘤的長期療效，顯著減少了彈簧圈的使用。且根據計算機血流動力學模擬分析可知，當金屬覆蓋率達到30％～50％時，能顯著減少動脈瘤腔內血流，具有較高的治愈率。但是，血流導向裝置的應用使病人長期依賴雙重抗血小板治療，術后有出血性并發癥的風險。另外，治療部分大型動脈瘤后有一定遲發破裂風險。

(3)目前還有一些新型的一次栓塞器械，通常由形狀記憶材料制備并定型成球形、柱形或盤形，通過導管傳送，到達特定位置后從鞘管內推出，自膨恢復至球形，進而達到封堵動脈瘤的目的。例如提供第一種栓塞器械，為一種兩端帶鉚點的球形或柱形密網裝置，整個裝置在瘤腔內膨開，通過近端密網覆蓋瘤頸實現動脈瘤的治療。另提供有第二種栓塞器械，由一根顯影絲和外周自膨記憶合金共同構成三維網狀結構，能夠像彈簧圈一樣通過導管釋放與回收，在瘤內填塞時可呈球形，進而發揮擾流作用。還提供第三種栓塞器械，由雙層鎳鈦合金編織而成。還提供第四種栓塞器械，由雙層記憶合金編織而成，在無限制下呈盤狀，在瘤體內釋放時會受到瘤壁的限制而呈郁金香狀，能夠穩定在瘤體下部并覆蓋瘤頸，進而發揮重構血流動力學的作用。但是，第一種栓塞器械在近端的鉚點設計使裝置為對稱結構，使其對瘤頸的覆蓋存在取向，主要用于治療分叉寬徑動脈瘤，且對規則動脈瘤尤其適用。而且第一種栓塞器械在遠端的鉚點設計對瘤壁有沖擊作用，容易導致瘤壁破裂，動脈瘤出血。并且部分情況下，第一種栓塞器械的近端鉚點會受瘤壁擠壓而疝入載瘤動脈，影響瘤頸的內皮化進程。此外，第一種栓塞器械通常為單個球形或柱形，接觸面積雖大，但支撐力不足，在瘤腔內的長期穩定性不好，裝置容易移位。第二種栓塞器械由多個片狀網定型成三維網狀結構，類似于球形，由于三維網狀結構之間以及其與瘤壁之間的摩擦力較大，裝置在瘤內的成型穩定性不好，不容易恢復成預定形狀，影響填充效果，而且需配合彈簧圈使用，操作復雜。第三種栓塞器械同第一種栓塞器械的工作原理基本相似，因此也存在同樣的問題。而第四種栓塞器械的近端鉚點同樣易受瘤壁擠壓疝入載瘤動脈，適用于頂端動脈瘤，且裝置位置需反復調整放置，否則會影響裝置在瘤內的穩定性，因此，效率低。

發明內容