[發明專利]一種具有鎮痛、抗菌功能的液體敷料制備方法

在審

• 申請號: 202010890286.0
• 申請日: 2020-08-29
• 公開（公告）號: CN111991612A
• 公開（公告）日: 2020-11-27
• 發明（設計）人: 張海軍;鞠豪;尹玉霞;侯文博;劉愛華;張明廣;盧天恒;曹明昆
• 申請（專利權）人: 山東百多安醫療器械股份有限公司
• 主分類號: A61L26/00
• 分類號: A61L26/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種具有鎮痛、抗菌功能液體敷料，其特征在于，由以下質量百分比的成分組成：殼聚糖季銨鹽5~15%、鎮痛劑0.5~1.5%、防腐劑0~0.5%、維生素C 0.5~1.5%、黃原膠0.5~1%、保濕劑1~1.5%和超純水79~92.5%。

2.根據權利要求1所述的具有鎮痛、抗菌功能液體敷料，其特征在于，以質量百分比計，其由殼聚糖季銨鹽15%、鎮痛劑1%、防腐劑0.3%、維生素C1%、黃原膠1%、保濕劑1%和超純水80.7%組成。

3.根據權利要求1所述的具有鎮痛、抗菌功能液體敷料，其特征在于，所用殼聚糖季銨鹽是殼聚糖經過化學改性修飾而制備的白色或類白色粉末狀固體，分子量在1000~100萬之間，被修飾的殼聚糖來源于蝦蟹等海洋節肢動物的甲殼、昆蟲的甲殼、菌類和藻類細胞的細胞壁、軟體動物的殼和骨骼及高等植物的細胞壁。

4.根據權利要求1所述的具有鎮痛、抗菌功能液體敷料，其特征在于，所用鎮痛劑為利多卡因、鹽酸利多卡因、丁卡因、布比卡因和羅哌卡因。

5.根據權利要求1所述的具有鎮痛、抗菌功能液體敷料，其特征在于，所用防腐劑為山梨酸、三氯叔丁醇、苯甲酸、苯甲酸鈉。

6.根據權利要求1所述的具有鎮痛、抗菌功能液體敷料，其特征在于，所用黃原膠為由D-葡萄糖、D-甘露糖和D-葡萄糖醛酸按2:2:1組成的多糖類高分子化合物，相對分子質量在100萬以上。

7.根據權利要求1所述的具有鎮痛、抗菌功能液體敷料，其特征在于，所用維生素C為分析純的抗壞血酸和抗壞血酸鈉。

8.根據權利要求1所述的具有鎮痛、抗菌功能液體敷料，其特征在于，所用保濕劑為丙三醇（甘油）。

9.根據權利要求1所述的具有鎮痛、抗菌功能液體敷料，其特征在于，所用超純水為符合中國藥典2015版注射用水項下規定的水，即蒸餾水或去離子水經過二次蒸餾所得的水。

10.根據權利要求1所述的具有鎮痛、抗菌功能液體敷料，其特征在于，其制備方法的操作步驟如下：在稱量實驗室通過分析天平準確稱量所需的殼聚糖季銨鹽、鎮痛劑、防腐劑、維生素C、黃原膠和保濕劑，精確到小數點后兩位；通過量筒和移液管準確量取制備所需的超純水；向濃配灌中加入配制總量的超純水，然后加入稱量的殼聚糖季銨鹽，在常溫下，以100~150r/min的速度攪拌，攪拌至殼聚糖季銨鹽完全溶解，獲得溶液A;向溶液A中依次加入鎮痛劑、防腐劑、維生素C，在常溫下，以30~100r/min的速度攪拌30min~60min，使其混合均勻，獲得溶液B;向溶液B 中加入稱量的黃原膠，在常溫下，以100~150r/min的速度攪拌，攪拌至殼聚糖季銨鹽完全溶解，獲得溶液C；向溶液C中加入保濕劑在常溫下，以30~100r/min的速度攪拌30min~60min，使其混合均勻，獲得溶液D；將溶液D通過0.22μm的薄膜過濾并經紫外線滅菌，從而獲得的液體敷料；將滅菌好的液體敷料進行取樣檢測，檢測標準：液體無菌敷料溶液澄清且無異物，細菌含量和重金屬含量均符合要求；將合格后的樣品進行灌裝，即可獲得最終的液體敷料產品。

11.根據權利要求1所述的具有鎮痛、抗菌功能液體敷料，其特征在于，所制備的液體敷料為液態或凝膠狀，其形態的變化與黃原膠的添加量相關。