[發明專利]口蹄疫病毒樣顆粒抗原、及其疫苗組合物、制備方法和應用

有效

• 申請號: 202010885584.0
• 申請日: 2020-08-28
• 公開（公告）號: CN113563432B
• 公開（公告）日: 2023-08-11
• 發明（設計）人: 田克恭;逄文強;肖燕;張許科
• 申請（專利權）人: 普萊柯生物工程股份有限公司
• 主分類號: C07K14/09
• 分類號: C07K14/09;A61K39/135;A61P31/14;C12N15/70;C12R1/19
• 代理公司: 北京華夏正合知識產權代理事務所(普通合伙) 11017
• 代理人: 韓登營

1.A型口蹄疫病毒樣顆粒抗原，其中，所述A型口蹄疫病毒樣顆粒抗原由A型口蹄疫病毒流行株VP2、VP3和VP1抗原蛋白組裝而成，所述A型口蹄疫病毒VP2抗原蛋白如Seq?ID?No.1所示核苷酸序列或其簡并序列編碼，所述A型口蹄疫病毒VP3抗原蛋白如Seq?ID?No.2所示核苷酸序列或其簡并序列編碼，所述A型口蹄疫病毒VP1抗原蛋白如Seq?ID?No.3所示核苷酸序列或其簡并序列編碼。

2.一種疫苗組合物，其中，所述疫苗組合物包括免疫量的權利要求1所述的A型口蹄疫病毒樣顆粒抗原和藥學上可接受的載體。

3.根據權利要求2所述的疫苗組合物，其中，所述A型口蹄疫病毒樣顆粒抗原含量為160～240μg/ml。

4.根據權利要求3所述的疫苗組合物，其中，所述A型口蹄疫病毒樣顆粒抗原含量為160μg/ml、200μg/ml或240μg/ml。

5.根據權利要求2所述的疫苗組合物，其中，所述藥學上可接受的載體包括佐劑，所述佐劑選自：(1)礦物油、鋁膠佐劑、皂苷、阿夫立定、DDA；(2)油包水乳劑、水包油乳劑、水包油包水乳劑；或(3)丙烯酸或甲基丙烯酸的聚合物、順丁烯二酸酐和鏈烯基衍生物的共聚物；以及RIBI佐劑系統、Blockco-polymer、SAF-M、單磷酰脂質A、Avridine脂質-胺佐劑、大腸桿菌不耐熱腸毒素、霍亂毒素、IMS1314、胞壁酰二肽、MontanideISA206、Gel佐劑中的一種或幾種，所述佐劑含量為5％-60％V/V。

6.根據權利要求5所述的疫苗組合物，其中，皂苷為QuilA、QS-21或GPI-0100。

7.根據權利要求5所述的疫苗組合物，其中，所述佐劑為ISA?206佐劑。

8.根據權利要求5所述的疫苗組合物，其中，所述佐劑含量為30％-60％V/V。

9.根據權利要求8所述的疫苗組合物，其中所述佐劑含量為50％V/V。

10.根據權利要求2所述的疫苗組合物，其中，所述疫苗組合物還包括免疫量的O型口蹄疫SEA拓撲型病毒樣顆粒抗原和/或免疫量的O型口蹄疫CATHAY拓撲型病毒樣顆粒抗原；其中，

所述O型口蹄疫SEA拓撲型病毒樣顆粒抗原由O型口蹄疫SEA拓撲型病毒流行株VP4、VP2、VP3、VP1抗原蛋白組裝而成，其中，所述O型口蹄疫SEA拓撲型病毒VP4抗原蛋白如SeqID?No.4所示核苷酸序列或其簡并序列編碼，所述O型口蹄疫SEA拓撲型病毒VP2抗原蛋白如Seq?ID?No.5所示核苷酸序列或其簡并序列編碼，所述O型口蹄疫SEA拓撲型病毒VP3抗原蛋白如Seq?ID?No.6所示核苷酸序列或其簡并序列編碼，所述O型口蹄疫SEA拓撲型病毒VP1抗原蛋白如Seq?ID?No.7所示核苷酸序列或其簡并序列編碼；以及

所述O型口蹄疫CATHAY拓撲型病毒樣顆粒抗原由O型口蹄疫CATHAY拓撲型病毒流行株VP0、VP3、VP1抗原蛋白組裝而成，其中，所述O型口蹄疫CATHAY拓撲型病毒VP0抗原蛋白如Seq?IDNo.8所示核苷酸序列或其簡并序列編碼，所述O型口蹄疫CATHAY拓撲型病毒VP3抗原蛋白如Seq?ID?No.9所示核苷酸序列或其簡并序列編碼，所述O型口蹄疫CATHAY拓撲型病毒VP1抗原蛋白如Seq?ID?No.10所示核苷酸序列或其簡并序列編碼。

11.根據權利要求10所述的疫苗組合物，其中，所述O型口蹄疫SEA拓撲型病毒樣顆粒抗原含量為100～200μg/ml，所述O型口蹄疫CATHAY拓撲型病毒樣顆粒抗原含量為100～200μg/ml。

12.根據權利要求11所述的疫苗組合物，其中，所述O型口蹄疫SEA拓撲型病毒樣顆粒抗原含量為100μg/ml、150μg/ml或200μg/ml。