[發明專利]智能注射器及智能蓋

在審

• 申請號: 202010882215.6
• 申請日: 2020-08-28
• 公開（公告）號: CN112439107A
• 公開（公告）日: 2021-03-05
• 發明（設計）人: J·R·格約里
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: A61M5/178
• 分類號: A61M5/178;A61M5/31;A61M5/315
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 高文靜

本申請涉及智能注射器及智能蓋。提供了用于注射筆(106)的兩件式蓋(100)。蓋包括保留在筆式注射器(106)上的靜態部分(102)和可移除部分(104)。靜態部分(102)包括劑量傳感器(126)，其用于感測筆式注射器(106)的貯存器(114)內的柱塞(118)的移動。基于檢測到的柱塞移動來計算所遞送的劑量。

相關申請的交叉參考

本申請要求在2019年8月30日在美國專利商標局中提交的美國臨時申請62/894,031的優先權，其公開內容通過引用整體并入本文。

背景技術

1.領域

與示例性實施例一致的裝置和方法涉及用于轉移(即，注射或抽取)流體的注射器，并且更具體地涉及包括感測和提供藥物遞送信息的智能柱塞蓋的注射器。

2.相關技術的描述

目前使用的大多數注射器是一次性的或單次使用的類型。圖1所示的典型的一次性注射器100主要由塑料制成，并具有幾個關鍵部件。最大的并且包含最多材料的是塑料筒10。筒10上的刻度印刷12是關鍵的和昂貴的組裝步驟，用戶需要它來確保適當的劑量。在筒10內部是橡膠止動件20，其用于形成氣密密封并將液體藥物或其它流體移入和移出筒。塑料柱塞桿25與橡膠止動件20接合，以在用戶的控制下使其前后移動。金屬針30或插管通常連接到筒的遠端，以允許流體注入身體或從身體移除，盡管不總是這種情況。例如，在其遠端具有凸形路厄氏連接器的注射器可以連接到導管或IV線上的凹形路厄氏連接器，以便在不使用針或插管的情況下注射或抽取液體。

在醫院和護理環境中，大量的注射器可以在相對短的時間段中使用，并且用于由患者管理某些情況。例如，在糖尿病的管理中，一次性塑料注射器通常用于一天幾次地將液體胰島素施用給用戶。這種一次性注射器通常具有透明的聚合物筒和細規格金屬針(通常長度為約6至12mm)，所述聚合物筒具有用戶查閱以確定來自小瓶的胰島素的適當劑量的印刷刻度數字，所述細規格金屬針將劑量注射到皮膚中，同時對用戶造成最小的不適。針可以使用Luer-Lok^TM或魯爾滑動連接件可拆卸地連接到筒，或者它們可以在注射器的制造期間永久地附接或“樁固”到筒。胰島素注射器通常具有1ml或更小的容量(通常具有0.3ml、0.5ml和1.0ml的筒尺寸)，筒上的刻度標記表示特定類型的胰島素(例如U-100或U-500胰島素)的單位。胰島素注射器還可以設置有安全特征件，以防止注射器的重復使用、屏蔽用過的針、或兩者。因為胰島素注射器僅被使用一次，并且每天用戶通常需要使用其中的若干個，所以它們通常以包含多個注射器的盒子或袋子的形式出售。

對于上述類型的胰島素注射器，沒有耐用(可重復使用)的部件。整個注射器和針在一次使用后被丟棄，并且沒有任何部件被重復使用。雖然單次使用注射器的處置在確保無菌和防止血液傳播疾病的傳播方面是有利的，但是用于一次使用的提供所有所需的注射器部件和組裝步驟的費用高于可能期望的費用。廢棄的注射器還在醫院和其它醫療設施中造成處理負擔，因為它們不能與其它類型的醫療廢物混合，而是必須放置在專用的利器處理容器中。因此，需要一種注射器，其中與一次使用相關的費用和處理負擔被減少，同時保持一次性注射器的衛生優點。

某些類型的藥物注射劑的有效給藥，特別是在糖尿病患者使用胰島素的情況下，需要保留所有給藥劑量的記錄。雖然為家庭注射患者提供了培訓，但是大多數患者仍然發現每天正確地遵循這些指示是有挑戰性的。另外，用于獲得注射和注射劑量記錄的唯一手段是通過手動寫下它。健康護理人員可以在臨床環境中記錄劑量相關信息，但是存在與捕獲該信息相關聯的顯著開銷。也難以測量和記錄某些注射時間和劑量。某些患者還可能發現，由于難以讀取注射器的筒上的刻度標記或難以遵循適當的指示，因此難以將非常特定量的藥物吸入注射器和/或難以確定已經注射的藥物的特定量。

需要一種改進的注射器，其能夠為用戶提供關于遞送的劑量和對處方藥物劑量方案的依從性的更準確信息。

發明內容