[發(fā)明專利]一種葡萄糖傳感器及量測校正方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010877436.4
• 申請日: 2020-08-27
• 公開（公告）號: CN111982987B
• 公開（公告）日: 2023-04-07
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 馬召棟;郭棟;趙梁;陳建軍
• 申請（專利權(quán)）人: 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司;江蘇魚躍凱立特生物科技有限公司
• 主分類號: G01N27/26
• 分類號: G01N27/26
• 代理公司: 蘇州創(chuàng)元專利商標事務(wù)所有限公司 32103
• 代理人: 馬明渡

本發(fā)明公開一種葡萄糖傳感器，包括：基片層、電極層；電極層設(shè)置在基片層上，電極層上設(shè)有第一時間檢測電極、工作電極、對電極、進樣檢測電極；對電極設(shè)置在工作電極和進樣檢測電極之間。本發(fā)明還公開一種葡萄糖量測方法。本發(fā)明還公開一種葡萄糖量測校正方法，根據(jù)血液充滿整個進樣通道的時間和測得的電流，根據(jù)兩次記錄時間的時間差Δt換算出血液樣本的紅細胞壓積比，再通過紅細胞壓積比以及溫度傳感器測出的環(huán)境溫度對葡萄糖電流值進行校正補償，最后換算出葡萄糖值顯示。大大節(jié)省了儀器與試紙的成本；且在更寬的紅細胞壓積比范圍內(nèi)有更好的測試準確性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于血糖量測裝置，尤其涉及一種葡萄糖傳感器及量測校正方法。

背景技術(shù)

目前市場上針對紅細胞壓積比(以下稱HCT)對測試結(jié)果的影響，常用的有兩種技術(shù)方案進行解決：1)依靠配方自身的調(diào)節(jié)優(yōu)化，調(diào)整與優(yōu)化配方中溶血劑和電子媒介體的類型和用量，盡可能減少HCT對測試結(jié)果的影響。這種方案優(yōu)點在于成本較低，而缺點在于需要大量嘗試不同溶血劑與電子媒介體，研發(fā)成本較高，并且往往達到的效果較差，HCT適用范圍較小，一般范圍在30-55％甚至更小；

2)通過試紙增加交流電測試阻抗模塊，測試血液樣本的阻抗，將測試的阻抗值換算成對應(yīng)的HCT值，再通過數(shù)學(xué)算法對最終的血糖測試結(jié)果進行校正補償。這種方案的優(yōu)點在于測得的HCT準確度較高，并且有很寬的范圍，一般情況下10-70％甚至0-70％均能測試準確，而缺點在于由于必須增加交流電測試阻抗模塊以及配套的電極結(jié)構(gòu)，試紙研發(fā)與生產(chǎn)成本大大增加，并且大大加大了生產(chǎn)工藝的難度。這種方案往往使用于一些高端機型，受限于成本問題，市場上相應(yīng)的機型較少。

發(fā)明內(nèi)容

針對上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種葡萄糖傳感器及量測校正方法。

為達到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為：一種葡萄糖傳感器，包括：基片層、電極層。其中電極層設(shè)置在基片層上，電極層上設(shè)有第一時間檢測電極、工作電極、對電極、進樣檢測電極；對電極設(shè)置在第一時間檢測電極和工作電極之間。

進一步的，電極層通過絲網(wǎng)印刷至基片層上；電極層上還包括工作電極、開機鍵以及用于電極和儀器連接的導(dǎo)線。

進一步的，葡萄糖傳感器還包括絕緣層、試劑層、親水中隔組合層和遮蔽膠帶層，絕緣層覆蓋在電極層上，并在第一時間檢測電極、對電極、工作電極和進樣檢測電極上留有空白窗口。試劑層覆蓋在絕緣層上設(shè)的空白窗口上，通過加熱固化在電極層表面。親水中隔組合層覆蓋在絕緣層上，將試劑層包含在親水中隔組合層中間的親水膜通道內(nèi)。遮蔽膠帶層覆蓋于絕緣層和親水中隔組合層上，保護葡萄糖傳感器。

另一優(yōu)選方式中，增加第二時間檢測電極，第二時間檢測電極與第一時間檢測電極齊平，當血液流至第一時間檢測電極與第二時間檢測電極時，記錄時間點t₁，當血液流至進樣檢測電極時，記錄時間點t₂。增大了兩個時間記錄點之間的距離，大大增加了整個時間差Δt的梯度，使得紅細胞壓積比的擬合更加準確，最終讀數(shù)值的準確度更高。

第一時間檢測電極至進樣檢測電極的間距在0.5～5mm范圍內(nèi)，過長時由于血液充滿整個通道的時間過長導(dǎo)致存在較多不確定因素影響測試結(jié)果，過短時則由于血液充滿整個通道的時間過短導(dǎo)致由于時間檢測精度產(chǎn)生的誤差過大，其中優(yōu)選2mm。增加了第二時間檢測電極之后僅調(diào)整了Δt的梯度，對于整個傳感器的測試及校正邏輯沒有變化。

本發(fā)明還公開了一種葡萄糖量測校正方法，通過血液充滿整個親水膜通道的時間，計算血液樣本的紅細胞壓積比，再利用計算出的紅細胞壓積比對工作電極與對電極檢測出的電流使用特定的數(shù)學(xué)計算方程進行補償校正，最終得到修正后的葡萄糖值，此法利用獨有的數(shù)學(xué)計算方式，大大減小了紅細胞壓積比對葡萄糖值的影響。