[發明專利]一種小兒感冒顆粒及其制備方法

在審

• 申請號: 202010875339.1
• 申請日: 2020-08-27
• 公開（公告）號: CN111905024A
• 公開（公告）日: 2020-11-10
• 發明（設計）人: 陳俊;陳開義;方新;姜金生;佘延嬌;胡杰
• 申請（專利權）人: 三金集團湖南三金制藥有限責任公司
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K36/855;A61K47/69;A61P11/00;A61K9/16;A61K47/36;A61K33/06
• 代理公司: 湖南省森越知運專利代理事務所(普通合伙) 43258
• 代理人: 尤志君

本發明公開了一種小兒感冒顆粒，包括以下重量份計的原料：廣藿香、菊花、連翹、大青葉、板藍根、地黃、地骨皮、白薇、薄荷、石膏和輔料；一種小兒感冒顆粒的制備方法，其特征在于，包括以下制備步驟：S01：粉碎；S02：提取；S03：濃縮；S04：制粒；S05：總混；S06：分裝。本發明中，該小兒感冒顆粒采用超臨界CO₂萃取的方法，提高了揮發油的收集率，防止高溫環境下揮發油中的藥物有效成分被破壞，并且超臨界萃取方法綠色環保，萃取效率高，能耗低，實現了萃取分離二合一的效果，無需人工處理廢液，同時通過用β?環糊精包合的方式，使得包合后的揮發油性能穩定，不易揮發，且含量均勻，進一步的提高了藥物的質量和穩定性。

技術領域

本發明涉及感冒藥物技術領域，尤其涉及一種小兒感冒顆粒及其制備方法。

背景技術

感冒是一種呼吸道常見病和多發病，一年四季，男女老幼均可染病，且傳染性強，其中以老年人和小兒更容易染病，流行性感冒的傳染性大，易引起暴發及大流行，對于老年人、嬰幼兒、孕婦及一些有其他疾病的人來說，感冒是一種十分危險的疾病，尤其在小兒身患感冒時，需要通過服用感冒藥物進行輔助治療，而在感冒顆粒的生產制造中，常因揮發油提取方式及加入方式的缺陷，降低其藥效及質量。

目前的揮發油提取工藝通常采用水蒸氣提取和水煎提取取兩種方式，這兩種種方法提取揮發油的收集效率極低，并且高溫條件易將揮發油中的有效成分破壞，從而降低了藥物療效，同時傳統揮發油加入方式多采用噴入的方式，這種方法會導致顆粒劑中揮發油含量不均勻，并且揮發油一般噴在顆粒表面，其吸附性不強，容易發生揮發現象，進而導致藥品質量不穩定，進一步的降低了藥效。

發明內容

本發明的目的是為了解決現有技術中存在的缺點，而提出的一種小兒感冒顆粒及其制備方法。

為了實現上述目的，本發明采用了如下技術方案：一種小兒感冒顆粒，包括以下重量份計的原料：藥物清膏100份，藥粉50份，揮發油1份，β-環糊精5-7份，蔗糖粉200份，糊精100份。

作為上述技術方案的進一步描述：

所述藥物清膏包括以下重量份計的制備原料：廣藿香75份、菊花75份、連翹75份、大青葉125份、地黃75份、地骨皮75份、白薇75份、薄荷50份、石膏100份；所述藥粉包括以下重量份計的制備原料：板藍根75份、石膏25份。

一種小兒感冒顆粒的制備方法，包括以下制備步驟：

S01：粉碎，定量稱取處方量的石膏、板藍根，投入粉碎機內粉碎，過100目篩，獲取細粉滅菌后備用；

S02：提取，取處方量廣藿香、連翹、薄荷粉碎，過篩，采用超臨界CO2萃取，收集揮發油和萃取后藥渣；取處方量的石膏、地骨皮、地黃、白薇、菊花、大青葉加入提取罐中，再加入揮發油萃取產生的藥渣，進行提取，獲取濾液；

S03：濃縮，將獲取的濾液投入到濃縮容器內減壓濃縮，獲取清膏；

S04：制粒，稱取揮發油5-7倍量的β-環糊精于反應釜中，加入適量的純化水，沸水浴加熱至完全溶解，降溫，加入一倍乙醇溶解的揮發油，攪拌2h后靜置24小時，抽濾，可得揮發油β-環糊精包合物；取滅菌后的藥粉、揮發油β-環糊精包合物、兩倍清膏量的蔗糖粉以及一倍清膏量的糊精，置于槽型混合機內混勻，制成軟材、干燥、整粒、過篩；

S05：總混，過篩后所得的顆粒投入總混器，總混后出料；

S06：分裝，將混合后的顆粒分裝成每小袋12g的重量進行包裝，并在小袋上印出批號、代碼等信息。

作為上述技術方案的進一步描述：

所述步驟S02中，揮發油的萃取采用超臨界萃取的方式，主要包括以下步驟：