[發明專利]一種用于治療良性前列腺肥大合并肥胖癥的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 202010871565.2
• 申請日: 2020-08-26
• 公開（公告）號: CN111803607B
• 公開（公告）日: 2022-05-06
• 發明（設計）人: 楊關林;張哲;關樂;閔冬雨;王洋
• 申請（專利權）人: 遼寧中醫藥大學附屬醫院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P13/08;A61P3/04;A61K35/32;A61K33/12
• 代理公司: 沈陽亞泰專利商標代理有限公司 21107
• 代理人: 馬維駿

本發明涉及醫藥領域，尤其涉及一種用于治療良性前列腺肥大合并肥胖癥的藥物組合物及其制備方法和應用。所述用于治療良性前列腺肥大合并肥胖癥的藥物組合物，是由如下重量份數的成分組成：炙黃芪4?24份，人參2?12份，麩炒白術3?18份，肉蓯蓉片1?6份，山萸肉1?6份，鹿角霜1?6份，滑石2?12份，澤瀉2?12份，夏枯草2?12份，郁金2?12份，北柴胡1?6份，升麻1?6份，遠志2?12份，生蒲黃1?6份。本發明提供的藥物組合物具有健脾固腎、清熱散瘀、理氣化痰、通利水道、升清降濁之功效，臨床實驗結果表明所述的藥物組合物能夠有效減輕患者癥狀，提高生存質量，依從性好，不良反應少，價格低廉，其制備方法適合工業化生產，便于開發應用。

技術領域

本發明涉及醫藥領域，尤其涉及一種用于治療良性前列腺肥大合并肥胖癥的藥物組合物及其制備方法和應用。

背景技術

前列腺肥大，又稱良性前列腺增生癥(BPH)，多發生于50歲以上的老年男子，是一種前列腺明顯增大而影響老年男性健康的常見病，主要表現為排尿不暢、尿頻、尿急、下腹部不適等癥狀。BPH的發病機制尚不明確，但研究顯示與代謝性疾病相關，且年齡呈下降趨勢。肥胖癥，是指體內脂肪積聚過多和(或)分布異常與體質量增加，是由于遺傳、飲食等因素共同作用的慢性代謝性疾病。近年來，國內外研究表明，BPH與肥胖癥的發生呈相關性，且有研究表明，肥胖癥是導致BPH的獨立危險因素之一。中醫理論同樣支持該研究結果，認為兩者均由痰瘀內，生氣血瘀阻導致，可從脾論治。

目前市場上用于治療BPH的中藥制劑主要針對50歲以上的老年男子，中醫治療原則主要從腎入手。經檢索，能夠同時用于治療肥胖癥和BPH的藥物專利主要是以雄激素受體調節劑為主的西藥化合物，由于經濟條件、激素副作用大等多方面因素，因此探索中醫藥治療方法有效防治良性前列腺肥大合并肥胖癥是目前重要的研究熱點，研制一種用于治療良性前列腺肥大合并肥胖癥的藥物制劑成為目前亟待解決的問題。

發明內容

針對上述問題，本發明的目的提供一種用于治療良性前列腺肥大合并肥胖癥的藥物組合物及其制備方法，本發明提供的藥物組合物抓住導致良性前列腺肥大的獨立危險因素即肥胖癥，并且從中醫理論出發，從共同病理因素“痰瘀”入手，從脾論治，抓住導致疾病的根本因素，所述的藥物組合物具有健脾固腎、清熱散瘀、理氣化痰、通利水道、升清降濁之功效，在臨床上用于治療良性前列腺肥大合并肥胖癥而出現的排尿不適癥等癥狀，療效顯著。大量臨床經驗及試驗結果表明本發明提供的藥物組合物能夠有效減輕患者癥狀、提高生存質量，且所述的藥物組合物價格低廉、依從性好、不良反應少，其制備方法適合工業化生產，便于開發應用。

為了實現上述目的，本發明采用以下技術方案。

一種用于治療良性前列腺肥大合并肥胖癥的藥物組合物，是由如下重量份數的成分組成：炙黃芪4-24份，人參2-12份，麩炒白術3-18份，肉蓯蓉片1-6份，山萸肉1-6份，鹿角霜1-6份，滑石2-12份，澤瀉2-12份，夏枯草2-12份，郁金2-12份，北柴胡1-6份，升麻1-6份，遠志2-12份，生蒲黃1-6份。

所述用于治療良性前列腺肥大合并肥胖癥的藥物組合物的制備方法，具體包括以下步驟：按處方比例稱取炙黃芪、人參、麩炒白術、肉蓯蓉片、山萸肉、鹿角霜、滑石、澤瀉、夏枯草、郁金、北柴胡、升麻、遠志、生蒲黃，混合均勻；加水煎煮二次，第一次加相當于藥材重量6-10倍的水，煎煮1-3小時，濾過；第二次加相當于藥材重量4-8倍的水，煎煮0.5-2.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1.2～1.3g/mL(30℃-60℃)，加入適量的糊精，混勻，制成顆粒，干燥，制成1000g，分裝，即得。

所述用于治療良性前列腺肥大合并肥胖癥的藥物組合物中各組成成分的藥理作用及功效如下。

黃芪：甘，溫。歸肺、脾經。具有補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌之用。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。