[發明專利]一種定量定性檢測抗LKM-1抗體的試劑盒及其制備方法

有效

• 申請號: 202010869031.6
• 申請日: 2020-08-25
• 公開（公告）號: CN111929446B
• 公開（公告）日: 2022-05-03
• 發明（設計）人: 何麗;孫夢嬌;李忠信;孫萌;于婷
• 申請（專利權）人: 鄭州安圖生物工程股份有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/543;G01N33/535
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 潘穎

1.一種定量定性檢測抗LKM-1抗體的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括磁微粒試劑、生物酶標記的IgG試劑、樣本稀釋液、校準品、臨界值質控品、陰性質控品；

所述磁微粒試劑的配方為：0.1~1g LKM-1抗原-磁微粒復合物、1L水、0.2~0.3g磷酸二氫鈉、2.5~3.0g磷酸氫二鈉、8.5~9.0g氯化鈉、8~12g牛血清白蛋白、0.1~2.0mLProclin300、0.1~0.5g Bronidox、2~8g蔗糖；

所述生物酶標記的IgG試劑的配方為：0.1~3mg生物酶標記的IgG抗體、1L水、0.2~0.3g磷酸二氫鈉、2.5~3.0g磷酸氫二鈉、8.5~9.0g氯化鈉、8~12g牛血清白蛋白、0.1~2.0mLProclin300、0.1~0.5g Bronidox、0.8~1.2mL Tween-20；

所述樣本稀釋液的配方為：1L水、12~12.5g三(羥甲基)氨基甲烷、5~15g氯化鈉、8~12g牛血清白蛋白、0.1~2.0mL Proclin300、0.1~0.5g Bronidox、0.8~1.2mL TritonX-100、0.5‰ ~ 2‰ PVP。

2.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述磁微粒試劑的配方為：0.2~1g LKM-1抗原-磁微粒復合物、1L水、0.25~0.3g磷酸二氫鈉、2.8~2.9g磷酸氫二鈉、8.7~8.8g氯化鈉、9~11g牛血清白蛋白、0.5~1.5mL Proclin300、0.15~0.25g Bronidox、4~6g蔗糖；

所述生物酶標記的IgG試劑的配方為：0.1~2mg生物酶標記的IgG抗體、1L水、0.25~0.3g磷酸二氫鈉、2.8~2.9g磷酸氫二鈉、8.7~8.8g氯化鈉、9~11g牛血清白蛋白、0.5~1.5mLProclin300、0.15~0.25g Bronidox、0.9~1.1mL Tween-20；

所述樣本稀釋液的配方為：1L水、12~12.5g三(羥甲基)氨基甲烷、8~10g氯化鈉、9~11g牛血清白蛋白、0.5~1.5mL Proclin300、0.15~0.25g Bronidox、0.9~1.1mL TritonX-100、0.5‰ ~ 2‰ PVP。

3.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述磁微粒試劑的配方為：1g LKM-1抗原-磁微粒復合物、1L水、0.29g磷酸二氫鈉、2.89g磷酸氫二鈉、8.78g氯化鈉、10g牛血清白蛋白、1mL Proclin300、0.2g Bronidox、5g蔗糖；

所述生物酶標記的IgG試劑的配方為：0.33mg生物酶標記的IgG抗體、1L水、0.29g磷酸二氫鈉、2.89g磷酸氫二鈉、8.78g氯化鈉、10g牛血清白蛋白、1mL Proclin300、0.2gBronidox、1mL Tween-20；

所述樣本稀釋液的配方為：1L水、12.12g三(羥甲基)氨基甲烷、9g氯化鈉、10g牛血清白蛋白、1mL Proclin300、0.2g Bronidox、1mL TritonX-100、0.5‰ ~ 2‰ PVP。

4.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述磁微粒試劑的pH值為7.25~7.45，所述生物酶標記的IgG試劑的pH值為7.25~7.45，所述樣本稀釋液的pH值為7.25~7.45。

5.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述生物酶標記的IgG抗體為辣根過氧化物酶標記的IgG抗體。

6.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述校準品的配方為：抗LKM-1抗體、1L水、10~15g三(羥甲基)氨基甲烷、5~10g氯化鈉、8~12g牛血清白蛋白、0.8~1.2mLProclin300、0.1~0.5g Bronidox，pH值7.25~7.45。

7.根據權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述校準品中抗LKM-1抗體的濃度為0~200AU/mL范圍內的一系列濃度。