[發明專利]用于鹵化丁基橡膠塞的涂膜液、涂膜膠塞及二者的制備方法和應用

在審

• 申請號: 202010868458.4
• 申請日: 2020-08-25
• 公開（公告）號: CN111961372A
• 公開（公告）日: 2020-11-20
• 發明（設計）人: 司俊杰;朱善本
• 申請（專利權）人: 江蘇潤德醫用材料有限公司
• 主分類號: C09D127/18
• 分類號: C09D127/18;C09D7/63;C08J7/04;A61J1/14;B65D39/00;C08L23/28
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 張金銘

本發明提供了一種用于鹵化丁基橡膠塞的涂膜液、涂膜膠塞及二者的制備方法和應用，涉及醫用橡膠附件技術領域，本發明提供的用于鹵化丁基橡膠塞的涂膜液配方簡單，僅包括芳基硅氧烷、聚四氟乙烯及相應的溶劑即可。其中，聚四氟乙烯成膜后能夠有效阻隔鹵化丁基橡膠塞內部的硫化劑及各種其他添加劑的析出，避免對所保存的產品造成污染。同時配合芳基硅氧烷，能夠大大增加鹵化丁基橡膠塞的彈性，從而使鹵化丁基橡膠塞具有更好的自密封性，保證所保存產品的質量，延長有效期限。

技術領域

本發明涉及醫用橡膠附件技術領域，尤其是涉及一種用于鹵化丁基橡膠塞的涂膜液、涂膜膠塞及二者的制備方法和應用。

背景技術

鹵化丁基橡膠因其透氣、透濕率低、耐熱老化性能好、潔凈度高等特點，國外于上世紀五、六十年代用于制造醫用瓶塞。我國于上世紀九十年代開始醫用瓶塞丁基化。經過年20年的發展，國產鹵化丁基橡膠塞能夠滿足絕大多數藥品的包裝要求，但對一些小劑量，敏感性藥品，膠塞與藥品的相容性波動較大，表現不穩定，限制了國產鹵化丁基橡膠塞在小劑量，高敏感性藥品的應用。

在注射液用藥品的包裝上，1ml、5ml的注射用水包裝，藥液中往往會出現白點塊和瓶壁出現“掛水”現象。白點白塊主要是因為膠塞的硬脂酸物質與膠塞填充劑中的小量堿金屬結合，結合物質遷移、滲透進入藥液，因其溶解度低，析出形成白點白塊；“掛水”現象主要是膠塞生產中的脂類物質析出，與水不相容造成。

在我國，特有的中藥注射液的包裝，往往采用國外膠塞，或采覆膜膠塞，導致藥品成本大幅度提高，不利于行業發展。

綜上可知，因國產鹵化丁基橡膠塞不能滿足小劑量注射液和我國中藥注射液的包裝要求，限制了膠塞相關領域的應用，同時，一定種度上，也限制了我國中藥注射液的發展。

有鑒于此，特提出本發明。

發明內容

本發明的第一個目的在于提供一種用于鹵化丁基橡膠塞的涂膜液，以至少緩解現有技術中存在的技術問題之一。

本發明的第二個目的在于提供上述涂膜液的制備方法。

本發明的第三個目的在于提供上述涂膜液在制備涂膜膠塞中的應用。

本發明的第四個目的在于提供一種涂膜膠塞。

本發明的第五個目的在于提供上述涂膜膠塞的制備方法。

本發明的第六個目的在于提供上述涂膜膠塞在藥品包裝領域中的應用。

本發明提供了一種用于鹵化丁基橡膠塞的涂膜液，所述涂膜液包括芳基硅氧烷、聚四氟乙烯和溶劑。

進一步的，以體積份數計，所述涂膜液包括芳基硅氧烷20-40份、聚四氟乙烯80-120份和溶劑200-500份。

進一步的，以體積份數計，所述涂膜液包括芳基硅氧烷30份、聚四氟乙烯100份和溶劑300份。

進一步的，所述溶劑包括有機溶劑或水。

進一步的，所述有機溶劑包括乙酸乙酯、乙醇或環己烷。

本發明還提供了上述的涂膜液的制備方法，將配方量的芳基硅氧烷、聚四氟乙烯和溶劑以及助交聯劑混合后，再加入抗凝結劑進行反應，得到所述用于鹵化丁基橡膠塞的涂膜液；

優選地，所述助交聯劑包括過硫酸鉀；

優選地，所述抗凝結劑包括琥珀酸和/或硝酸鉀；

優選地，混合時的壓力為0.03-0.06Mpa，溫度為70-80℃，時間為1.8-2.2小時，優選為2小時；

優選地，反應時的溫度為90-110℃，時間為7-9小時；

更優選地，反應時的溫度為100-105℃，時間為8小時。