[發(fā)明專利]一種三尖瓣瓣膜假體

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010862817.5
• 申請(qǐng)日: 2020-08-25
• 公開（公告）號(hào): CN111904664A
• 公開（公告）日: 2020-11-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 不公告發(fā)明人
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江蘇臻億醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 上海漢聲知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31236
• 代理人: 李明珠;胡晶

本發(fā)明公開了一種三尖瓣瓣膜假體，包括：支架主體，植入在三尖瓣瓣環(huán)處，用于支撐人工瓣葉；錨固結(jié)構(gòu)，設(shè)于所述支架主體上方，用于將所述支架主體錨固在原生瓣環(huán)處，防止其發(fā)生移位；其中，所述錨固結(jié)構(gòu)構(gòu)造成部分附接至房間隔的卵圓窩，通過附接卵圓窩形成固位力，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)所述瓣膜假體的錨固作用。本發(fā)明在卵圓窩原生結(jié)構(gòu)的啟示下，充分利用卵圓窩的凹陷結(jié)構(gòu)將錨固結(jié)構(gòu)部分卡固在卵圓窩內(nèi)，從而提供一定的固位力，防止心臟壓縮時(shí)瓣膜假體發(fā)生移位；本發(fā)明的錨固結(jié)構(gòu)改變了傳統(tǒng)夾瓣葉或者抓取瓣葉的錨固方式，不會(huì)牽拉腱索，或者損傷瓣葉。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種植入心臟內(nèi)用于替換原生三尖瓣瓣膜的瓣膜假體。

背景技術(shù)

心臟瓣膜是人或某些動(dòng)物的器官里面可以開閉的膜狀結(jié)構(gòu)。每個(gè)人的心臟內(nèi)都有四個(gè)瓣膜。即連結(jié)左心室和主動(dòng)脈的主動(dòng)脈瓣、連結(jié)右心室和肺動(dòng)脈的肺動(dòng)脈瓣、連結(jié)左心房和左心室的二尖瓣和連結(jié)右心房和右心室的三尖瓣。它們均起單向閥門作用，使血液只能從一個(gè)方向流向另一個(gè)方向而不能倒流。

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人口的老齡化，瓣膜性心臟病的發(fā)病率明顯增加，研究表明75歲以上的老年人群瓣膜性心臟病發(fā)病率高達(dá)13.3％。目前，采用傳統(tǒng)外科手術(shù)治療仍是重度瓣膜病變患者的首選治療手段，但是對(duì)于高齡、合并多器官疾病、有開胸手術(shù)史以及心功能較差的患者來說，傳統(tǒng)外科手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)大、死亡率高，部分患者甚至沒有手術(shù)的機(jī)會(huì)。

三尖瓣作為右心臟的房室瓣，其結(jié)構(gòu)與二尖瓣類似，包含瓣葉、瓣環(huán)、腱索、乳頭肌及心肌。經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣的置換/修復(fù)術(shù)具有無需開胸、創(chuàng)傷小、患者恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)，受到了專家學(xué)者的廣泛關(guān)注。

雖然三尖瓣瓣膜置換技術(shù)飛速發(fā)展，但是在瓣膜的設(shè)計(jì)上仍存在一些公認(rèn)的難題，比如，1、瓣膜的錨固。現(xiàn)有的三尖瓣設(shè)計(jì)基本采用夾瓣葉，或者抓取瓣葉進(jìn)行錨固，這兩種錨固方式都會(huì)牽拉腱索，對(duì)原生瓣葉造成損傷。也有人提出利用房室隔進(jìn)行錨固，但是這種錨固方式不牢靠，也需要額外借助夾瓣葉的形式，否則易脫落，存在安全隱患。2、存在傳導(dǎo)阻滯的風(fēng)險(xiǎn)。通過支架主體進(jìn)行錨固，支架對(duì)傳導(dǎo)組織有壓迫，會(huì)存在傳導(dǎo)阻滯的風(fēng)險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了一種三尖瓣瓣膜假體，可以解決現(xiàn)有技術(shù)中的上述缺陷。

本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

一種三尖瓣瓣膜假體，包括：支架主體，植入在三尖瓣瓣環(huán)處，用于支撐人工瓣葉；錨固結(jié)構(gòu)，設(shè)于所述支架主體上方，用于將所述支架主體錨固在原生瓣環(huán)處，防止其發(fā)生移位；其中，所述錨固結(jié)構(gòu)構(gòu)造成部分附接至房間隔的卵圓窩，通過附接卵圓窩形成固位力，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)所述瓣膜假體的錨固作用。本發(fā)明在卵圓窩原生結(jié)構(gòu)的啟示下，充分利用卵圓窩的凹陷結(jié)構(gòu)將錨固結(jié)構(gòu)部分卡固在卵圓窩內(nèi)，從而提供一定的固位力，防止心臟壓縮時(shí)瓣膜假體發(fā)生移動(dòng)；本發(fā)明的錨固結(jié)構(gòu)改變了傳統(tǒng)夾瓣葉或者抓取瓣葉的錨固方式，不會(huì)牽拉腱索，或者損傷瓣葉。

較佳地，所述錨固結(jié)構(gòu)包括第一錨固件，所述第一錨固件構(gòu)造為具有至少一個(gè)凸出部，所述凸出部嵌入至卵圓窩內(nèi)并貼合卵圓窩的內(nèi)壁以起到錨固作用，為瓣膜假體提供有效的錨固力。

其中，凸出部?jī)?yōu)選為由桿狀件構(gòu)造成的圓弧形結(jié)構(gòu)，此時(shí)，凸出部可以設(shè)置有一個(gè)，優(yōu)選的，所述凸出部設(shè)置有至少兩個(gè)，每一所述凸出部沿軸向延伸且多個(gè)所述凸出部之間并列排布，并列排布指的是多個(gè)凸出部沿卵圓窩長(zhǎng)軸的方向分布。桿狀件成型的工藝簡(jiǎn)單，且多個(gè)凸出部同時(shí)嵌入卵圓窩并貼合短軸，能夠提供更加穩(wěn)定的固位作用。

較佳地，所述錨固結(jié)構(gòu)還包括第二錨固件，所述第二錨固件通過徑向作用力固定至心房壁以提供進(jìn)一步的錨固力。其中，第二錨固件采用Oversize的方式布設(shè)在右心房?jī)?nèi)，從而提供徑向作用力以實(shí)現(xiàn)錨固。

較佳地，所述第二錨固件構(gòu)造成配置有一外凸部，所述外凸部嵌入卵圓窩內(nèi)以提供進(jìn)一步的錨固力，外凸部貼合卵圓窩內(nèi)壁，可以防止第二錨固件的移位。