[發(fā)明專利]一種組合包裝的滅菌方法及組合包裝

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010861722.1
• 申請日: 2020-08-25
• 公開（公告）號: CN112678338A
• 公開（公告）日: 2021-04-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王占國
• 申請（專利權(quán)）人: 美昕醫(yī)療器械（昆山）有限公司
• 主分類號: B65D77/04
• 分類號: B65D77/04;B65D77/20;B65D65/40;B65D30/08;B65D30/02;B65B55/02;A61L2/20;A61L101/44
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• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明實施例提供一種組合包裝的滅菌方法，包括：將輻照滅菌后的裝有預(yù)裝液體的第一產(chǎn)品裝入隔離組件內(nèi)并進(jìn)行密封，所述隔離組件用于阻隔環(huán)氧乙烷氣體；所述隔離組件為包裝袋或內(nèi)包裝盒，所述包裝袋或內(nèi)包裝盒包括EVOH高阻隔復(fù)合膜；將裝有所述第一產(chǎn)品的所述隔離組件和第二產(chǎn)品一同裝入外包裝盒內(nèi)形成組合包裝；對所述組合包裝進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌。相應(yīng)的，還公開了一種組合包裝，本發(fā)明提供的組合包裝的滅菌方法以及組合包的包裝可以將含有預(yù)裝液尤其是生理鹽水的產(chǎn)品和其他產(chǎn)品組合，且能夠有效降低組合包在ETO滅菌過程中對預(yù)裝液尤其是生理鹽水的pH值的影響。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械滅菌領(lǐng)域，尤其是一種組合包裝的滅菌方法及組合包裝。

背景技術(shù)

在醫(yī)用領(lǐng)域，常常需要一種組合器械以方便醫(yī)療過程中使用，其中含有預(yù)裝液的產(chǎn)品尤其是預(yù)充生理鹽水的產(chǎn)品，需求廣泛。但由于目前市場上的預(yù)灌裝0.9%生理鹽水的注射器及鹽水瓶在經(jīng)過ETO（Ethylene Oxide，環(huán)氧乙烷）滅菌后，生理鹽水的pH值均會升高，因此，如果將預(yù)裝液產(chǎn)品和其他產(chǎn)品例如紗布等作為一個組包產(chǎn)品，則需要對整個產(chǎn)品包進(jìn)行再次滅菌，而這類產(chǎn)品往往采用ETO滅菌，實驗表明，經(jīng)過ETO滅菌后，預(yù)裝液尤其是生理鹽水的pH值會升高，對人體會有一定影響。而為了保證預(yù)裝液尤其是生理鹽水的pH值時，則無法進(jìn)行組包，給生產(chǎn)商以及醫(yī)護(hù)使用者帶來不變。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明實施例所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種組合包的滅菌方法以及組合包裝，使得含有預(yù)裝液尤其是生理鹽水的組合包在ETO滅菌過程中，降低對預(yù)裝液尤其是生理鹽水的pH值的影響。

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明實施例提供了一種組合包裝的滅菌方法，包括：

將輻照滅菌后的裝有預(yù)裝液體的第一產(chǎn)品裝入隔離組件內(nèi)并進(jìn)行密封，所述隔離組件用于阻隔環(huán)氧乙烷氣體；所述隔離組件為包裝袋或內(nèi)包裝盒，所述包裝袋或內(nèi)包裝盒包括EVOH高阻隔復(fù)合膜；

將裝有所述第一產(chǎn)品的所述隔離組件和第二產(chǎn)品一同裝入外包裝盒內(nèi)形成組合包裝；

對所述組合包裝進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌。

進(jìn)一步的，所述包裝袋或內(nèi)包裝盒包括至少兩層EVOH高阻隔復(fù)合膜。

進(jìn)一步的，所述EVOH高阻隔復(fù)合膜包括印刷層、PA層、聚氨酯粘接劑層、EVOH共擠膜層、聚氨酯粘接劑層、PE層。

進(jìn)一步的，所述的EVOH共擠膜層依次為PE、PA、EVOH、PA、PE。

進(jìn)一步的，所述預(yù)裝液體為生理鹽水；所述第一產(chǎn)品為鹽水瓶或預(yù)罐裝注射器。

相應(yīng)的，本發(fā)明提供一種組合包裝，含有需要二次滅菌的預(yù)裝液體的第一產(chǎn)品，包括：

隔離組件，該隔離組件內(nèi)密封有輻照滅菌后的所述第一產(chǎn)品，所述隔離組件用于阻隔環(huán)氧乙烷氣體；所述隔離組件為包裝袋或內(nèi)包裝盒，所述包裝袋或內(nèi)包裝盒包括EVOH高阻隔復(fù)合膜；

外包裝盒，裝有所述第一產(chǎn)品的所述隔離組件和第二產(chǎn)品以進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌。

進(jìn)一步的，所述包裝袋或內(nèi)包裝盒包括至少兩層EVOH高阻隔復(fù)合膜。

進(jìn)一步的，所述EVOH高阻隔復(fù)合膜包括印刷層、PA層、聚氨酯粘接劑層、EVOH共擠膜層、聚氨酯粘接劑層、PE層。

進(jìn)一步的，所述的EVOH共擠膜層依次為PE、PA、EVOH、PA、PE。

進(jìn)一步的，所述預(yù)裝液體為生理鹽水；所述第一產(chǎn)品為鹽水瓶或預(yù)罐裝注射器。

由上述技術(shù)方案可知，本發(fā)明提供的組合包裝的滅菌方法以及組合包的包裝可以將含有預(yù)裝液尤其是生理鹽水的產(chǎn)品和其他產(chǎn)品組合，且能夠有效降低組合包在ETO滅菌過程中對預(yù)裝液尤其是生理鹽水的pH值的影響。

附圖說明