[發明專利]使用單值校準物實現特定蛋白全線性范圍標定系統及方法

在審

• 申請號: 202010859187.6
• 申請日: 2020-08-24
• 公開（公告）號: CN111812337A
• 公開（公告）日: 2020-10-23
• 發明（設計）人: 駱兵;黃欽彬;蔣若鴻;桂平
• 申請（專利權）人: 桂林優利特醫療電子有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 北京中濟緯天專利代理有限公司 11429
• 代理人: 石燕妮

本發明公開了一種使用單值校準物實現特定蛋白全線性范圍標定系統及方法，所述使用單值校準物實現特定蛋白全線性范圍標定系統包括框架、放置裝置、運送裝置、稀釋裝置和測量裝置，首先將獲取的校準物固定在放置裝置的試管架中，并啟動校準功能；接著按照校準要求，利用所述運送裝置中的采樣針將所述校準物和稀釋液定量抽取至稀釋杯中進行稀釋、混合和測量，直至得到的所述校準物濃度覆蓋校準梯度，并將測量結果上傳至上位機中，與校準曲線進行擬合判斷，并根據擬合判斷結果判斷是否進行報警，同時結束校準，減少生產工序，降低生產成本。

技術領域

本發明涉及醫療器械標定和校準技術領域，尤其涉及一種使用單值校準物實現特定蛋白全線性范圍標定系統及方法。

背景技術

在醫院的臨床實踐中,血細胞分析與特定蛋白分析一體機被廣泛的使用。從具體的利用效果來看,其使用能夠有效的提升分析檢驗的結果準確性，從而為具體的診療提供更為有效的幫助，因此保證分析儀的使用標準性和結果的準確性意義十分的突出。分析儀用久或更換試劑后為了儀器的準確性必須進行儀器校準。

在現有的血細胞分析與特定蛋白分析一體機中，均需要對特定蛋白(CRPSAA等)測試體系進行校準,得到校準曲線后才能實現測量值與實際值成線性，現有的校準方法為使用多個不同濃度的校準物，進行多次人工測量，得到測試參數后與對應靶值進行曲線擬合。現有的校準方法是使用多個不同濃度的校準物，進行多次人工測量得到測試參數后與對應靶值進行曲線擬合。此方法的技術缺陷如下：用戶需要多次操作，誤差大，耗時長，并且長時間、多次的操作，使得校準成功率降低或者用戶不愿意校準。同時多個不同濃度的校準物，包裝成本、運輸成本高，使得校準物生產工序增加，成本成倍增加。

發明內容

本發明的目的在于提供一種使用單值校準物實現特定蛋白全線性范圍標定系統及方法，減少生產工序，降低生產成本。

為實現上述目的，第一方面，本發明提供了一種使用單值校準物實現特定蛋白全線性范圍標定方法，包括：

將獲取的校準物固定在放置裝置的試管架中，并啟動校準功能；

按照校準需求，利用采樣針抽取所述校準物和稀釋液體進行稀釋、混合和測量；

將測量結果傳輸至上位機，并與校準曲線進行分析判斷。

其中，按照校準需求，利用采樣針抽取所述校準物和稀釋液體進行稀釋混合，包括：

利用采樣針將稀釋裝置中的盛液杯中抽取定量稀釋液后，利用所述采樣針將所述試管架中的校準物定量的抽取到稀釋裝置中的稀釋杯中與所述稀釋液進行混合，并將得到的第一濃度校準物測量后，按照校準要求，多次利用所述采樣針定量抽取所述校準物到所述稀釋杯中進行稀釋混合，直至得到的所述校準物濃度從低到高覆蓋校準梯度。

其中，按照校準需求，利用采樣針抽取所述校準物和稀釋液體進行稀釋混合，還包括：

利用采樣針將稀釋裝置中的盛液杯中抽取定量稀釋液后，利用所述采樣針將所述試管架中的校準物定量的抽取到稀釋裝置中的稀釋杯中與所述稀釋液進行混合，并將得到的第一濃度校準物測量后，按照校準要求，多次利用所述采樣針定量抽取所述稀釋液到所述稀釋杯中進行稀釋混合，直至得到的所述校準物濃度從高到低覆蓋校準梯度。

其中，按照校準需求，利用采樣針抽取所述校準物和稀釋液體進行稀釋混合，還包括：

按照校準要求，利用所述采樣針每次定量的抽取稀釋液和校準物至稀釋杯中進行稀釋、混合和測量，直至得到的所述校準物濃度覆蓋校準梯度。

其中，將測量結果傳輸至上位機，并與校準曲線進行分析判斷，包括：

將得到的多個校準物濃度測量結果上傳至上位機中，并對所述測量結果進行分析判斷；

若所述測量結果異常，則重新抽取對應所述校準物濃度進行測量，直至測量結果正常；