[發(fā)明專利]一種葫蘆巴精油腸溶微膠囊制劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010858437.4
• 申請日: 2020-08-24
• 公開（公告）號: CN111888387A
• 公開（公告）日: 2020-11-06
• 發(fā)明（設計）人: 喬寬;林勁冬;陶正國;程宗佳;李輝
• 申請（專利權）人: 廣州立達爾生物科技股份有限公司
• 主分類號: A61K36/48
• 分類號: A61K36/48;A61K9/50;A61K47/36;A61P31/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種葫蘆巴精油腸溶微膠囊制劑，其特征在于，包括以下質量百分比的各組分：葫蘆巴精油1～20％；乳化劑1～5％；抗氧化劑1～5％；填充劑30～80％；腸溶性材料10～50％。

2.根據(jù)權利要求1所述的葫蘆巴精油可以是由葫蘆巴莖葉經(jīng)由水蒸汽蒸餾、有機溶劑提取、超臨界提取、亞臨界提取、分子蒸餾中的至少一種方法處理后得到；乳化劑為蔗糖酯、木質素磺酸鈉、吐溫80中的至少一種；抗氧化劑為維生素C、苯甲酸鈉、抗壞血酸中的至少一種；填充劑為白糖、麥芽糊精、阿拉伯膠中的至少一種；所述腸溶性材料為辛烯基琥珀酸淀粉鈉。

3.根據(jù)權利要求1所述的葫蘆巴精油腸溶微膠囊制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟1)按照比例依次稱取葫蘆巴精油原料、乳化劑和抗氧化劑加入水中，在常溫下剪切攪拌乳化，得混合物A；

步驟2)將辛烯基琥珀酸淀粉鈉加入納米級砂磨機中，并加入適量純凈水，循環(huán)研磨，得到混合物B；

步驟3)將混合物A到步驟2)所述正在剪切攪拌的混合物B中，均質后得混合物C；

步驟4)將填充劑加入到步驟3)所述正在剪切攪拌的混合物C中，均質后得混合物D；

步驟5)將步驟5)所述混合物D噴霧干燥，經(jīng)流化床冷卻制成粉粒狀；

步驟6)將步驟6)所述粉粒過篩，收集粒徑在40目以下的粉粒。

4.根據(jù)權利要求3所述的方法，其特征在于，步驟1)中所述剪切攪拌速度的為500～3000r/min,攪拌時間為10～600min。

5.根據(jù)權利要求3所述的方法，其特征在于，步驟2)中所述辛烯基琥珀酸淀粉鈉占混合物B質量的1～20％。

6.根據(jù)權利要求3所述的方法，其特征在于，步驟2)中所述納米級砂磨機的研磨條件為：砂磨所用鋯珠直徑0.3～2.0mm、轉速為1000～3000rpm、物料溫度為30～50℃，砂磨時間為30～600min。

7.根據(jù)權利要求3所述的方法，其特征在于，步驟2)中所述混合物B的粘度為1000～20000mPa·s。

8.根據(jù)權利要求3所述的方法，其特征在于，步驟3)中所述的剪切攪拌速度的為500～3000r/min,攪拌時間為10～600min。

9.根據(jù)權利要求3所述的方法，其特征在于，步驟4)中所述的剪切攪拌速度為500～3000rpm，攪拌時間為10～600min。

10.根據(jù)權利要求3所述的方法，其特征在于，步驟4)中所述的混合物D中，水的質量比例為40～95％。